Tabla 3. Pruebas basadas en la detección de ácido nucleico
Complejidad4 | Fabricante | Producto | Plataforma/ instrumento |
Tipos de virus de la influenza detectados | Subtipos de virus de la influenza detectados | Otros virus respiratorios que identifica | Muestras aprobadas2 | Duración de la prueba3 |
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Certificadas por la CLIA | Abbot | ID NOW™ Influenza A & B 2 | Plataforma ID NOW™ | Influenza A y B | Ninguno | Ninguno | NPS, NS directo, o NPS y NS en VTM | < de 15 min. |
Certificadas por la CLIA | BioFire, Inc. BioMerieux |
FilmArray® Respiratory Panel EZ | FilmArray 2 EZ | Influenza A y B | H1, H1pdm09, H3 | Adenovirus, coronavirus, metapneumovirus humano, rinovirus humano/enterovirus, virus de la parainfluenza, virus respiratorio sincitial | NPS en VTM | 1-2 h |
Certificadas por la CLIA | Cepheid | Xpert Xpress Flu | GeneXpert Xpress | Influenza A y B | Ninguno | Ninguno | NPS, NS en VTM | 30-60 minutos |
Certificadas por la CLIA | Cepheid | Xpert Xpress Flu/RSV | GeneXpert Xpress | Influenza A y B | Ninguno | Virus respiratorio sincitial | NPS, NS en VTM | 30-60 minutos |
Certificadas por la CLIA | Mesa Biotech. Inc | Accula Flu A/Flu B | Accula Dock | Influenza A y B | Ninguno | Ninguno | NS directo | < de 30 min. |
Certificadas por la CLIA | Roche Molecular Diagnostics | Cobas® Influenza A/B Assay | Cobas® Liat® Analyzer | Influenza A y B | Ninguno | Ninguno | NPS en VTM | < de 30 min. |
Certificadas por la CLIA | Roche Molecular Diagnostics | Cobas ®Influenza A/B & RSV Assay | Cobas® Liat® Analyzer | Influenza A y B | Ninguno | Virus respiratorio sincitial | NPS en VTM | < de 30 min. |
Certificadas por la CLIA | Sekisui Diagnostics | Silaris Influenza A & B | Silaris Dock | Influenza A y B | Ninguno | Ninguno | NS directo | < de 30 min. |
Moderado | BioFire, Inc. BioMerieux |
Panel respiratorio FilmArray | FilmArray® FilmArray® Torch |
Influenza A y B | H1, H1pdm09, H3 | Adenovirus, coronavirus (HKU1, NL63, 229E, OC43, metapneumovirus humano, rinovirus humano/enterovirus, virus de la parainfluenza (1, 2, 3, 4), virus respiratorio sincitial | NPS en VTM | 1-2 h |
Moderado | BioFire, Inc. BioMerieux |
FilmArray Respiratory Panel 2 | FilmArray 2®
FilmArray® Torch |
Influenza A y B | H1, H1pdm09, H3 | Adenovirus, coronavirus (HKU1, NL63, 229E, OC43, metapneumovirus humano, rinovirus humano/enterovirus, virus de la parainfluenza (1, 2, 3, 4), virus respiratorio sincitial | NPS en VTM | 30-60 minutos |
Moderado | BioFire, Inc. BioMerieux |
FilmArray Respiratory Panel 2 plus | FilmArray®2 FilmArray® Torch |
Influenza A y B | H1, H1pdm09, H3 | Adenovirus, coronavirus (HKU1, NL63, 229E, OC43, metapneumovirus humano, rinovirus humano/enterovirus, MERS-CoV, virus de la parainfluenza (1, 2, 3, 4), virus respiratorio sincitial | NPS en VTM | 30-60 minutos |
Moderado | Cepheid | Xpert Flu | GeneXpert | Influenza A y B | H1pdm09 | Ninguno | NPS en VTM, NA, NW | 1 h |
Moderado | Cepheid | Xpert Xpress Flu/RSV | GeneXpert | Influenza A y B | Ninguno | Virus respiratorio sincitial | NPS, NW, NA en VTM | 1 h |
Moderado | Cepheid | Xpert Xpress Flu | GeneXpert | Influenza A y B | Ninguno | Ninguno | NPS en VTM | 30-60 minutos |
Moderado | Cepheid | Xpert Xpress Flu/RSV | GeneXpert | Influenza A y B | Ninguno | Virus respiratorio sincitial | NPS en VTM | 30-60 minutos |
Moderado | Focus Diagnostics (DiaSorin) | Simplexa™ Flu A/B & RSV Direct | Integrated Cycler | Influenza A y B | Ninguno | Virus respiratorio sincitial | NPS en VTM | <2 h |
Moderado | Focus Diagnostics (DiaSorin) | Simplexa™ H1N1 2009 | Integrated Cycler | Influenza A | Ninguno | Virus respiratorio sincitial | NPS, NA, NPA | 2-4 h |
Moderado | GenMark Diagnostics | Panel de microbios patógenos respiratorios ePlex | ePlex | Influenza A y B | H1, H1pdm09, H3 | Adenovirus, coronavirus (HKU229, NL1, 63E, OC43, metapneumovirus humano, rinovirus humano/enterovirus, virus de la parainfluenza (1, 2, 3, 4), virus respiratorio sincitial (A, B) | NPS en VTM | 2 h |
Moderado | Biocartis | Panel IFV-RSV respiratorio Idylla™ | Idylla | Influenza A y B | H1, H1pdm09, H3, mutación H275Y (H1N1pdm09) | Virus respiratorio sincitial | NPS en VTM | 30-60 minutos |
Moderado | Luminex | Aries® Flu A/B & RSV | Aries | Influenza A y B | Ninguno | Virus respiratorio sincitial | NPS en VTM | 1-2 h |
Moderado | Luminex | Prueba de ácido nucleico para detección del virus Verigene Plus | Verigene SP | Influenza A y B | Ninguno | Ninguno | NPS en VTM | 3.5 h |
Moderado | Luminex | Prueba de ácido nucleico para detección del virus Verigene Plus | Verigene SP | Influenza A y B | H1, H1pdm09, H3 | Virus respiratorio sincitial (A, B) | NPS en VTM | 3.5 h |
Moderado | Luminex | Verigene RP Flex | VERIGENE Reader VERIGENE Processor SP |
Influenza A y B | H1/H1pdm09, H3 | Adenovirus, metapneumovirus humano, parainfluenza (1, 2, 3, 4), rinovirus, virus respiratorio sincitial (A, B) | NPS en VTM | 3.5 h |
Moderado | Quidel | Solana Influenza A+B Assay | Solana | Influenza A y B | Ninguno | Ninguno | NS, NPS en VTM | 30-60 minutos |
Alta | CDC, División de Influenza | Panel de diagnóstico de virus de la influenza en humanos mediante RT-PCR en tiempo real de los CDC (kit para identificación de influenza tipos A/B)5 | ABI 7500 Fast Dx | Influenza A y B | Ninguno | Ninguno | NPS, NS, TS, NA, NW, NPS/TS, BAL, BW, TRA, esputo, tejido pulmonar, cultivo viral | 4 h |
Alta | CDC, División de Influenza | Panel de diagnóstico de virus de la influenza en humanos mediante RT-PCR en tiempo real de los CDC (kit para detectar los subtipos de la influenza A)5 | ABI 7500 Fast Dx | Influenza A | Ninguno | Ninguno | NPS, NS, TS, NA, NW, NPS/TS, BAL, BW, TRA, esputo, tejido pulmonar, cultivo viral | 4 h |
Alta | CDC, División de Influenza | Panel de diagnóstico del virus de la influenza en humanos mediante RT-PCR en tiempo real de los CDC (kit de genotipo de linaje de influenza B)5 | ABI 7500 Fast Dx | Influenza B | Linaje similar al Victoria Linaje similar al Yamagata | Ninguno | NPS, NS, TS, NA, NW, NPS/TS, cultivo viral | 4 h |
Alta | CDC, División de Influenza | Panel de diagnóstico de virus de la influenza en humanos mediante RT-PCR en tiempo real de los CDC (kit para detectar subtipos de influenza A/H5)5 | ABI 7500 Fast Dx | Influenza A | H5N1 (linaje asiático) | Ninguno | muestras respiratorias y cultivo viral | 4 h |
Alta | Focus Diagnostics (DiaSorin) | Simplexa™ Flu A/B & RSV Kit | Integrated Cycler | Influenza A y B | Ninguno | Virus respiratorio sincitial | NPS en VTM | <4 h |
Alta | Focus Diagnostics (DiaSorin) | Simplexa™ Influenza A H1N1 (2009) | Integrated Cycler | Influenza A | H1pdm09 | Ninguno | NPS, NS in VTM, NPA, NPW | <4 h |
Alta | GenMark Diagnostics | eSensor® Respiratory Viral Panel (RVP) | eSensor XT-8 system | Influenza A y B | H1, H1pdm09, H3 | Virus sincitial respiratorio subtipo (A,B), virus de parainfluenza (1, 2 y 3, metapneumovirus humano, adenovirus (B/E, C), rinovirus humano | NPS en VTM | 8 h |
Alta | Hologic | Panther Fusion® Flu A/B/RSV Assay | Panther | Influenza A y B | Ninguno | Virus respiratorio sincitial | NPS en VTM | 2-4 h |
Alta | Hologic | Prodesse PROFLU +V | Cepheid SmartCycler II | Influenza A y B | Ninguno | Virus respiratorio sincitial | NPS en VTM | <4 h |
Alta | Hologic | Prodesse ProFAST + | Cepheid SmartCycler II | Influenza A | H1, H1pdm09, H3 | Ninguno | NPS en VTM | <4 h |
Alta | Luminex | Panel de virus respiratorios (RVP) NxTAG | MagPix | Influenza A y B | H1/H1pdm09, H3 | Adenovirus, coronavirus (HKU1, NL63, 229E, OC43, bocavirus humano, metapneumovirus humano, virus de la parainfluenza (1, 2, 3, 4), virus respiratorio sincitial (A,B), rinovirus/enterovirus | NPS en VTM | 4-8 h |
Alta | Luminex | x-TAG® Respiratory Viral Panel Fast (RVP FAST) | MagPix | Influenza A y B | H1, H1pdm09, H3 | Virus parainfluenza (1, 2, 3, 4), virus respiratorio sincitial, metaneumovirus, bocavirus humano, rinovirus, coronavirus (NL63, 229E, OC43, HKU1), adenovirus | NPS en VTM | 6 h |
Alta | IMDx | IMDx Flu A/B y RSV para Abbott m2000 | Abbott m2000 | Influenza A y B | Ninguno | Virus respiratorio sincitial | NPS en VTM | 4 h |
Alta | Quidel Corporation | Lyra Influenza A + B Assay | ABI 7500 Fast Dx, QuantStudioTM Dx, Cepheid® SmartCycler® II, Life Technologies QuantStudio Dx | Influenza A y B | Ninguno | Ninguno | NS, NPS en VTM | 2-4 h |
- Pruebas disponibles aprobadas por la FDA hasta diciembre del 2018. Es posible que la lista no incluya todos los kits de prueba aprobados por la FDA.
- Estos tipos de muestras se especifican en los prospectos del productos habilitados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA)
- La duración de la prueba incluye los tiempos reales de la prueba pero no los tiempos de traslado, manipulación, agenda de laboratorio ni generación de resultados. Los tiempos pueden variar según el proceso de extracción utilizado. Comuníquese con el laboratorio para ver los tiempos esperables para obtener los resultados.
- Las enmiendas de mejora de laboratorios clínicos exigen categorizar las pruebas por complejidad alta, moderada o certificada. Ref: http://www.cms.gov/Regulations-and-Guidance/Legislation/CLIA/index.html
- Solo disponible para laboratorios del DoD que califiquen y laboratorios de salud pública de los EE. UU.
- Solo disponible para laboratorios del DoD que califiquen.
FDA = Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
A = aspirado
B = bronquial
BAL = lavaje broncoalveolar
N = nasal
NP = nasofaríngeo
S = swab (hisopado)
T = garganta
TR = traqueal
VTM = medios de transporte viral
W = wash (lavado)
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