Eficacia de la vacuna - ¿Qué tan eficaz es la vacuna contra la influenza?

¿Cuán efectiva es la vacuna contra la influenza?

Los CDC realizan estudios todos los años para determinar la efectividad de la vacuna contra la influenza. Si bien la efectividad de la vacuna (EV) puede variar, estudios recientes han demostrado que la vacuna contra la influenza reduce el riesgo de contraer la enfermedad en un 40% a un 60% en la población general durante las temporadas en que la mayoría de los virus que circulan coinciden exactamente con la vacuna contra la influenza. En general, las vacunas actuales contra la influenza funcionan mejor contra los virus de la influenza B y la influenza A(H1N1) y ofrecen menor protección contra los virus de la influenza A(H3N2). Vea "La efectividad de la vacuna contra la influenza, ¿varía por tipo o subtipo?" y "¿Por qué la vacuna contra la influenza es, por lo general, menos efectiva contra los virus de la influenza A H3N2?" para obtener más información.

¿Cuáles son los factores que influyen en la efectividad de la vacuna?

La efectividad de la vacuna contra la influenza (o su capacidad para prevenir la enfermedad) puede variar de una temporada a otra. La efectividad de la vacuna también puede variar según la persona a la que se le administra la vacuna. Al menos dos factores juegan un papel importante a la hora de determinar las probabilidades de protección de la vacuna contra la influenza: 1) las características de la persona a la que se le administrará la vacuna (edad y estado de salud) y 2) la similitud o "combinación" entre los virus incluidos en la vacuna y los que se diseminan en la comunidad. En los años en que la vacuna contra la influenza no coincida exactamente con los virus de la influenza en circulación, es posible que la vacunación contra la influenza ofrezca pocos beneficios o directamente no ofrezca ningún beneficio. Durante los años en que la vacuna contra la influenza coincide exactamente con los virus en circulación, es posible ponderar los beneficios sustanciales de la vacunación en cuanto a la prevención de la enfermedad de la influenza y sus complicaciones. Sin embargo, incluso en los años en que la vacuna contra la influenza coincide con los virus, los beneficios de la vacunación variarán, dependiendo de varios factores como las características de la persona que se vacuna, qué virus de la influenza están circulando esa temporada e incluso, posiblemente, qué tipo de vacuna contra la influenza se utilizó.

Cada temporada de influenza, los investigadores intentan determinar la efectividad de las vacunas contra la influenza como intervención de salud pública. Las estimaciones sobre la efectividad de la vacuna contra la influenza pueden variar según el diseño del estudio, los resultados, la población estudiada y la temporada en la que se estudió la vacuna contra la influenza. Estas diferencias pueden hacer que sea difícil comparar el resultado de un estudio con otro.

Mientras que determinar la efectividad de la vacuna es todo un reto, en general, estudio recientes han demostrado que la vacunación contra la influenza beneficia a la salud pública, especialmente cuando la vacuna combina perfectamente con los virus de la influenza en circulación. Los CDC utilizan un modelo matemático para calcular la carga de la enfermedad asociada a la influenza en cuanto a los casos de influenza, hospitalizaciones y muertes.  Estas cifras son utilizadas luego para evaluar la carga de la enfermedad prevenida mediante las vacunas contra la influenza, es decir, cuántos casos de influenza, hospitalizaciones y muertes se previenen en los Estados Unidos cada año gracias a la vacunación. Hay una explicación disponible sobre la carga de la enfermedad de la influenza en los EE. UU. y la carga prevenida por las vacunas contra la influenza estacional en la página de los CDC Carga de la influenza.

¿Cuáles son los beneficios de la vacunación contra la influenza?

¿La vacuna contra la influenza es eficaz contra todos los tipos de virus de influenza y resfríos?

Las vacunas contra la influenza estacional están diseñadas para proteger contra la infección y la enfermedad causadas por los tres o cuatro virus de la influenza (dependiendo de la vacuna), que según los investigadores serán los más comunes esta temporada. Las vacunas contra la influenza del tipo "trivalente" han sido fabricadas para proteger contra tres virus y las vacunas contra la influenza del tipo "tetravalente" protegen contra cuatro virus de la influenza. Las vacunas contra la influenza NO protegen contra infecciones y enfermedades ocasionadas por otros virus que también pueden causar síntomas similares a los de la influenza. Hay muchos otros virus aparte de los virus de la influenza que pueden causar enfermedades similares a la influenza * (también conocidas como ILI, por sus siglas en inglés) que se diseminan durante la temporada de influenza. Estos virus, que no están relacionados con la influenza, incluyen los rinovirus (una de las causas del "resfriado común") y el virus respiratorio sincitial (RSV, por sus siglas en inglés), que es la causa más común de las enfermedades respiratorias graves en niños pequeños, así como una de las causas principales de muerte por enfermedades respiratorias en personas de 65 años de edad en adelante.

La efectividad de la vacuna contra la influenza, ¿varía por tipo o subtipo?

Sí. La protección que ofrecen las vacunas puede variar según el tipo o subtipo de virus de la influenza, incluso cuando los virus de la vacuna contra la influenza recomendada y los virus de la influenza que circulan sean los mismos (coincidan). Desde 2009, los estudios de eficacia de la vacuna que protege contra una enfermedad que requiere atención médica han sugerido que, cuando los virus de la vacuna y los virus de la influenza que circulan coinciden en gran medida, las vacunas contra la influenza brindan una mejor protección contra los virus de la influenza B o influenza A (H1N1) que contra los virus de la influenza A (H3N2). Un estudio [505 KB, 10 páginas] que analizó una cantidad de valores provisorios de la efectividad de la vacuna de 2004-2015 señaló una efectividad promedio del 33% (CI = 26%-39%) contra la enfermedad causada por los virus H3N2, en comparación con el 61% (CI = 57%-65%) contra los virus H1N1 y el 54% (CI = 46%-61%) contra los virus de la influenza B. Las estimaciones de VE fueron más bajas cuando los virus de la vacuna y los virus que circulaban eran diferentes (sin coincidencia). El mismo estudio descubrió una VE combinada del 23% (95% CI: 2% a 40%) contra los virus H3N2 cuando los virus que circulaban eran significativamente diferentes (sin coincidencia) del componente recomendado para la vacuna contra la influenza A (H3N2).

¿Por qué la vacuna contra la influenza es, por lo general, menos efectiva contra los virus de la influenza A (H3N2)?

Existen diversos motivos por los cuales la efectividad de la vacuna contra los virus de la influenza A (H3N2) puede ser menor.

1. Si bien todos los virus de la influenza se vieron afectados por cambios genéticos frecuentes, los cambios ocurridos en los virus de la influenza A(H3N2) han resultado con mayor frecuencia en diferencias entre los componentes de la vacuna contra la influenza y los virus de la influenza en circulación (es decir, variación antigénica), en comparación con los virus de la influenza A (H1N1) e influenza B. Eso significa que en el tiempo que transcurre entre la recomendación de la composición de la vacuna y la entrega de la misma, es más probable que los virus H3N2 hayan mutado más que los virus H1N1 o de la influenza B de maneras que pueden impactar sobre la efectividad de la vacuna.
2. El cultivo en huevos es parte del proceso de producción de la mayoría de las vacunas contra la influenza estacional. Mientras que todos los virus de la influenza sufren cambios cuando se cultivan en huevos, los cambios en los virus de la influenza A (H3N2) tienden a ser más variados y más propensos a tener implicaciones antigénicas en comparación con los cambios que pueden tener otros virus de la influenza. Estos denominados "cambios adaptados en huevos" están presentes en el virus de la vacuna que se recomienda para el uso en la producción de vacunas y puede reducir su efectividad potencial contra los virus que circulan. Otras tecnologías de producción de vacunas, como por ejemplo, la producción de vacunas a base de células o vacunas recombinantes contra la influenza, burlaron los controles de estas limitaciones asociadas al uso de virus candidatos de la vacuna y cultivados en huevos mediante la tecnología de producción a base de huevos, pero los CDC también están usando técnicas moleculares avanzadas para poder superar esta limitación.

¿Cuán efectiva es la vacuna contra la influenza para los ancianos?

En numerosos estudios realizados desde el 2010, las vacunas contra la influenza han ayudado a proteger a los adultos de 65 años de edad en adelante contra los virus de influenza A(H1N1) y ambos linajes de los virus de influenza B. Principalmente, las vacunas contra la influenza han reducido un 60% el riesgo de enfermedades que requieren atención médica causadas por el virus H1N1 o B entre personas de 65 años de edad en adelante (1). Las vacunas contra la influenza también han reducido un promedio del 54% el riesgo de hospitalización a causa de la influenza entre adultos de 65 años de edad en adelante contra los virus A(H1N1) y un 31% contra los virus de influenza B (2).

Sin embargo, la protección contra los virus de influenza A(H3N2) ha sido menos consistente. En promedio, las vacunas contra la influenza han reducido un 24% el riesgo de consultas médicas por influenza A(H3N2) y han reducido un 33% el riesgo de hospitalizaciones a causa de la influenza A(H3N2) en adultos de 65 años de edad en adelante (1,2). Durante las temporadas cuando el componente de la vacuna contra el virus H3N2 fue similar (que coincide o tiene buena correspondencia) a los virus de la influenza en circulación en la comunidad, el beneficio de la vacunación contra la influenza ha sido mayor. Durante estas temporadas, la vacuna contra la influenza redujo un 43% en promedio el riesgo de hospitalizaciones a causa de la influenza A(H3N2) (2). Pero cuando el componente de la vacuna tuvo menor correspondencia con los virus en circulación en la comunidad, la protección cayó un 14% (2).

1. Edward A. Belongia, Danuta M. Skowronski, Huong Q. McLean et al. Repeated annual influenza vaccination and vaccine effectiveness: review of evidence. Expert Review of Vaccines. 2017 Jun; 16(7): 723-36. doi: 10.11/14760584.2017.1334554.
2. Marc Rondy, Nathalie El Omeiri, Mark G. Thompson, et al. Effectiveness of influenza vaccines in preventing severe influenza illness among adults: A systemic review and meta-analysis of test-negative design case-control studies. Journal of Infection. Sept 2017; 65: 381-394. doi: 10.1/j.jinf.2017.09.010

Si los adultos mayores tienen respuestas inmunitarias más débiles a la vacunación contra la influenza, ¿aún así deben vacunarse?

Más allá del hecho de que algunos adultos mayores (65 años de edad en adelante) tienen respuestas inmunitarias más débiles al componente de las vacunas contra la influenza A (H3N2), existen muchos motivos por los cuales las personas en este grupo etario deberían vacunarse cada año.

• En primer lugar, las personas de 65 años en adelante corren mayor riesgo de desarrollar una enfermedad grave, ser hospitalizados e incluso morir a causa de la influenza. 
• En segundo lugar, si bien la efectividad de las vacunas contra la influenza puede ser menor entre las personas mayores (especialmente contra los virus de influenza A(H3N2)), hay temporadas en las cuales se observan mayores beneficios (especialmente contra los virus de influenza A(H1N1) e influenza B).
• En tercer lugar, la vacuna contra la influenza puede proteger de resultados más graves, como la hospitalización y la muerte. Por ejemplo, un estudio concluyó que se pudo evitar una muerte por cada 4 000 personas vacunadas contra la influenza (1).
• Según varios estudios, se ha demostrado que la vacunación contra la influenza reduce la gravedad de la enfermedad en personas que se vacunaron pero aún pueden enfermarse.
• En los adultos mayores debilitados, las hospitalizaciones pueden marcar el comienzo del deterioro general del estado de salud y la motricidad, lo cual puede llevar a la incapacidad de llevar una vida independiente o realizar actividades básicas de la vida diaria. Aunque la protección que reciben los adultos mayores al vacunarse contra la influenza puede variar considerablemente, la vacunación anual sigue siendo la mejor protección disponible actualmente contra la influenza.
• En cuarto lugar, es importante recordar que las personas mayores de 65 años conforman un grupo heterogéneo y, generalmente, difieren unas de otras en lo que respecta al estado de salud general, al nivel de actividad y movilidad y a su actitud al momento de solicitar atención médica. Este grupo incluye personas sanas y activas cuyos sistemas inmunitarios responden, como también personas que presentan afecciones médicas subyacentes que pueden debilitar su sistema inmunitario y, por lo tanto, la capacidad de su cuerpo para responder a la vacunación. Por lo tanto, al evaluar los beneficios de la vacuna contra la influenza, es importante considerar un panorama más amplio que el que puede presentar el resultado arrojado por un estudio.

1. Fireman B, Lee J, Lewis N et al. Influenza vaccination and mortality: differentiating vaccine effects from bias. Am J Epidemiol. 2019 Sep; 170(5): 650-6. doi: 10.11/aje/kwp173.

¿Cuán efectiva es la vacuna contra la influenza para los niños?

En la mayoría de las temporadas se ha demostrado que la vacunación ofrece el mismo nivel de protección contra la influenza en niños como en adultos sanos.

En varios estudios, la efectividad de la vacuna contra la influenza fue mayor entre los niños que recibieron las dos dosis de la vacuna la primera temporada en la que fueron vacunados (según recomendación), en comparación con los niños "parcialmente vacunados" que solo recibieron una dosis de la vacuna contra la influenza. No obstante, en algunas temporadas, los niños parcialmente vacunados siguen recibiendo cierto grado de protección.

Además de prevenir la enfermedad, la vacuna contra la influenza puede prevenir complicaciones graves que pueden poner en riesgo la vida de los niños, por ejemplo:

• Un estudio de 2014 demostró que la vacuna contra la influenza redujo un 74% el riesgo que corren los niños de requerir admisión en unidades de cuidados intensivos (PICU) durante las temporadas 2010-2012.
• En 2017, un estudio publicado en el diario  Pediatrics  fue el primero de su tipo en demostrar que la vacunación contra la influenza también redujo de forma significativa el riesgo de muerte por influenza en los niños. El estudio, que analizó datos de cuatro temporadas de influenza entre 2010 y 2014, reveló que la vacunación contra la influenza redujo a la mitad (51%) el riesgo de muerte asociado a la influenza entre niños con afecciones subyacentes de alto riesgo y alrededor de dos tercios (65%) incluso entre niños sanos. 

¿Cómo se calculan los beneficios de la vacunación?

Los investigadores de la salud pública miden la efectividad de las vacunas contra la influenza a través de distintos tipos de estudios. En "estudios aleatorios", la vacunación contra la influenza se asigna al azar, y la cantidad de personas que se enferma en el grupo vacunado se compara con la cantidad de personas que contrae la enfermedad en el grupo no vacunado o grupo de placebo. Los estudios aleatorios son la "regla de oro" (mejor método) para determinar la eficacia de la vacuna.  Los efectos de la vacunación que se miden en estos estudios se denomina "efectividad". Los estudios aleatorios controlados con placebo son caros y no pueden ser llevados a cabo una vez que se realizó una recomendación de vacunación, debido a que prohibir la vacunación a una persona recomendada para recibir la vacuna la pondría en riesgo de contagio, enfermedad y complicaciones graves. Por tal motivo, la mayoría de los estudios en los EE. UU. realizados para determinar los beneficios que tiene la vacunación contra la influenza son "estudios de observación".

Los "estudios de observación" comparan la presencia de la enfermedad de la influenza en las personas vacunadas con las personas no vacunadas, en base a su decisión de vacunarse o no. Esto significa que la vacunación de los sujetos del estudio no es aleatoria. La medición de la efectividad de la vacuna en un estudio de observación se conoce como "eficacia".

¿De qué manera los CDC presentan los datos sobre la eficacia de la vacuna contra la influenza?

Normalmente, los CDC presentan la efectividad de la vacuna (EV) como una estimación puntual única: por ejemplo, 60%. Esta estimación puntual representa la disminución en riesgo que provee la vacuna contra la influenza. Los estudios sobre la eficacia de la vacuna realizados por los CDC  miden dos resultados: influenza confirmada en el laboratorio que resulta en una consulta al médico o influenza confirmada en el laboratorio que resulta en una hospitalización.  En este caso, una estimación puntual de la EV del 60% significa que la vacuna contra la influenza disminuye en un 60% el riesgo de influenza que corre una persona.

Además de la estimación puntual de la EV, los CDC también proporcionan un "intervalo de confianza" (IC) de esta estimación puntual; por ejemplo, 60% (95% IC: 50%-50%). El intervalo de confianza ofrece un margen más bajo para la estimación de la EV (por ej., 50%) como también un margen más alto (por ej., 70%). Una manera de entender un intervalo de confianza del 95% es la siguiente: si los CDC repitieran este estudio 100 veces y calcularan 100 intervalos de confianza, 95 de cada 100 veces, el intervalo de confianza incluiría el valor real de la EV. Una manera más simple de interpretarlo es que existe una probabilidad del 95% que la verdadera EV esté dentro de un intervalo de confianza; por consiguiente, queda la posibilidad de que en cinco de cada 100 veces (una probabilidad del 5%), el valor real de la EV esté fuera del intervalo de confianza del 50%-70%.

¿Por qué los intervalos de confianza son importantes para comprender la eficacia de la vacuna contra la influenza?

Los intervalos de confianza son importantes porque brindan el marco para comprender la precisión o exactitud de una estimación puntual de EV. Mientras más amplio es el intervalo de confianza, menos precisa es la estimación puntual de la efectividad de la vacuna. Tomemos como ejemplo una estimación puntual de la EV del 60%. Si el intervalo de confianza de esta estimación puntual es del 50%-70%, entonces podemos estar más seguros de que la protección que brinda la vacuna contra la influenza es de aproximadamente el 60% en comparación con un intervalo de confianza entre el 10% y el 90%. Además, si un intervalo de confianza cruza la barrera del cero (por ejemplo, -20% a 60%), entonces la estimación puntual de la EV que se calculó "no es estadísticamente significativa". Hay que ser precavido al interpretar estimaciones de EV que no son estadísticamente significativas ya que esos resultados no pueden descartar la posibilidad de que la efectividad de la vacuna sea de cero (por ej., sin protección). La amplitud del intervalo de confianza está relacionado con la cantidad de participantes en el estudio, y es por eso que los estudios que arrojan estimaciones de EV más precisas (y por consiguiente, tienen un intervalo de confianza más ajustado) incluyen una gran cantidad de participantes.

¿Es cierto que vacunarse repetidamente puede reducir la efectividad de la vacuna?

Un informe reciente que analiza estudios desde 2010-11 hasta 2014-15, concluyó que la efectividad de la vacuna contra la influenza puede estar influenciada por la vacunación la temporada pasada o durante varias temporadas anteriores (1). En algunas temporadas, la protección contra el virus de influenza A(H3N2) puede ser menor para las personas vacunadas durante la temporada actual y la temporada anterior en comparación con aquellas que solo se vacunaron en la temporada actual. Esto concuerda con los hallazgos sobre la respuesta inmunitaria a la vacunación que sugieren que la vacunación reiterada contra la influenza puede debilitar la respuesta inmunitaria a la vacunación y especialmente al componente de la vacuna contra el virus H3N2. Sin embargo, la vacunación anual reiterada también puede ser beneficiosa durante algunas temporadas ya que a veces las personas mantienen o continúan con la protección inmunitaria de una temporada a la siguiente. Durante algunas temporadas, las personas que no se vacunaron contra la influenza siguen teniendo una protección residual contra la influenza.

La información sobre el registro de vacunación es importante especialmente para estos tipos de evaluaciones, y puede resultar difícil su confirmación, debido a que los registros de vacunación precisos no están fácilmente disponibles. Las personas que eligen vacunarse todos los años pueden tener características y susceptibilidades a la influenza diferentes en comparación con quienes no buscan vacunarse todos los años. Los CDC creen que estos hallazgos ameritan una mayor investigación para entender la respuesta inmunitaria a la vacunación repetida.  Los CDC apoyan los esfuerzos continuos para monitorear los efectos de la vacunación repetida todos los años. Sin embargo, según la importante carga de la influenza en los Estados Unidos y el hecho de que la mayoría de los estudios apuntan a los beneficios de la vacunación, los CDC recomiendan que la vacunación anual contra la influenza sigue siendo la primera medida y la más importante en contra de la influenza y sus complicaciones.

1. Edward A. Belongia, Danuta M. Skowronski, Huong Q. McLean et al. Repeated annual influenza vaccination and vaccine effectiveness: review of evidence. Expert Review of Vaccines. 2017 Jun; 16(7): 723-36. doi: 10.11/14760584.2017.1334554.

¿Por qué hay tantos resultados diferentes en cuanto a los estudios de efectividad de la vacuna?

Los estudios sobre la eficacia de la vacuna que miden diferentes resultados se realizan para entender mejor los distintos tipos de beneficios que ofrece la vacunación.  En una situación ideal, los investigadores de salud pública desean conocer la eficacia de la vacuna para prevenir la enfermedad que resulta en una consulta al médico, o la enfermedad que resulta en una hospitalización e incluso la muerte asociada a la influenza, para evaluar los beneficios de la vacunación contra la enfermedad de gravedad variada.   Debido a que las estimaciones sobre eficacia de la vacuna pueden variar según el resultado que se mide (además de la temporada, la población en estudio y otros factores), los resultados deben compararse entre estudios que utilizan el mismo resultado para evaluar la eficacia de la vacuna. 

¿Cómo miden los CDC la efectividad de la vacuna?

Los científicos siguen trabajando para encontrar mejores maneras de diseñar, llevar a cabo y evaluar estudios no aleatorios (es decir, de observación) para evaluar la efectividad de la vacuna. Los CDC han estado trabajando con investigadores en universidades y hospitales desde la temporada de influenza 2003-2004 para determinar la efectividad de la vacuna a través de estudios de observación mediante la utilización de resultados de casos de influenza confirmados por laboratorio. Actualmente, estos estudios utilizan como resultado específico una prueba de laboratorio muy precisa y sensible conocida como RT-PCR (reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa) para confirmar las infecciones por el virus de la influenza que necesitan atención médica. Los estudios de los CDC se llevan a cabo en cinco sitios a lo largo de Estados Unidos para obtener información más representativa. Para evaluar la eficacia de la vacuna en diferentes grupos etarios, los estudios de los CDC sobre los efectos de la vacuna han incluido a personas desde los 6 meses y mayores recomendadas para recibir una vacunación anual contra la influenza. Estudios similares se están llevando a cabo en Australia, Canadá y Europa. Recientemente, los CDC han establecido una segunda red, la Red de Efectividad de la Vacuna contra la Influenza para Adultos Hospitalizados (HAIVEN, por sus siglas en inglés), que analiza la manera en que la vacuna contra la influenza protege a los adultos de 18 años de edad en adelante  de la hospitalización relacionada con la influenza.

¿Qué muestran los estudios recientes sobre la efectividad de la vacuna?

Estudios recientes indican que la vacuna contra la influenza disminuye el riesgo de contraer la influenza entre un 40% y un 60% entre la población en general durante las temporadas en que los virus de mayor circulación tienen buena correspondencia con los virus incluidos en la vacuna contra la influenza.

¿Los resultados de los estudios recientes sobre la efectividad de la vacuna están de acuerdo con la vacunación contra la influenza?

La gran cantidad de enfermedades y muertes asociadas a la influenza en los Estados Unidos, junto con la evidencia de muchos estudios que muestran que las vacunas contra la influenza brindan protección contra la enfermedad y sus posibles complicaciones graves, dan sustento a las recomendaciones actuales de EE. UU. sobre la vacunación contra la influenza.

¿Dónde puedo obtener más información?

Los CDC han compilado una lista de publicaciones seleccionadas con relación a la efectividad de la vacuna..

Además de la vacunación, ¿cómo pueden protegerse las personas contra la influenza?

Recibir una vacuna contra la influenza todos los años es la mejor manera de protegerse contra la influenza. Además de recibir la vacuna inyectable contra la influenza, las personas deberían tomar las mismas medidas preventivas diarias para prevenir la propagación de la influenza, como cubrirse la boca y nariz al toser, lavarse las manos con frecuencia y evitar el contacto con personas que están enfermas. Los medicamentos antivirales constituyen el segundo método de defensa más importante para tratar la influenza. Estos medicamentos no reemplazan a la vacuna contra la influenza y deben ser recetados por un proveedor de atención médica.

Más información sobre Selección de vacunas.