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Tabla: Resumen de estudios sobre la eficacia/efectividad de HD-IIV3, aIIV3 y RIV4 en comparación con las vacunas SD-IIV sin coadyuvante contra la influenza confirmada por laboratorio entre adultos mayores*

Tabla: Resumen de estudios sobre la eficacia/efectividad de HD-IIV3, aIIV3 y RIV4 en comparación con las vacunas SD-IIV sin coadyuvante contra la influenza confirmada por laboratorio entre adultos mayores*
Referencia (marca)comparativa Diseño del estudio Edades inscritas Participantes,

n

 Temporada(s)

(Virus predominantes) †

 Ubicación Resultado principal Principales hallazgos de eficacia/efectividad
HD-IIV3 (Fluzone High-Dose, Sanofi Pasteur)
SD-IIV3
(Fluzone)DiazGranados

CA et al, Vaccine 2013;31:861-66. §

 RCT,
revisión anónima por pares		 ≥65 años 6 107 HD-IIV3

3 051 SD-IIV3

 2009-10
(H1N1pdm09; no incluido en HD-IIV3 ni en SD-IIV3)		 EE. UU.

(99 sitios)

 ILI confirmada en cultivo y/o RT-PCR; a causa de cualquier tipo o subtipo similar a los incluidos en la vacuna Resultado principal no evaluable debido a la aparición de la pandemia (H1N1)pdm09 (sin casos identificados con una conclusión principal de influenza confirmada por laboratorio causada por tipos/subtipos virales similares a los incluidos en la vacuna; todos los casos confirmados se debieron a (H1N1)pdm09
SD-IIV3
(Fluzone)

DiazGranados CA et al, N Engl J Med 2014;371:635-45.

RCT, revisión anónima por pares ≥65 años 15 990 HD-IIV3

15 993 SD-IIV3

 2011-12
(H3N2)

y

2012-13 (H3N2, correspondencia errónea)

 EE. UU., Canadá (126 sitios) Casos de influenza confirmados en laboratorio (en cultivo y/o RT-PCR) a causa de cualquier tipo o subtipo de virus asociados a ILI definidas por protocolo Influenza confirmada en cultivo y/o RT-PCR; cualquier tipo o subtipo con ILI definidas por protocolo:

Todos: RE 24.2% (95% CI= 9.7 a 36.5)

A: RE 24% (95% CI= 7.8 a 37.4)

B: RE 25.5% (95% CI=-15.7 a 52.4)

Influenza confirmada en cultivo y/o RT-PCR; cepas similares a la vacuna, con ILI definidas por protocolo:

Todos: RE 35.4% (95% CI: 12.5 a 52.5)

A: RE 31.7% (95% CI: 2.9 a 52.3)

B: RE 45.2% (95% CI: -2.2 a 71.5)

Influenza confirmada en cultivo; cualquier tipo o subtipo con ILI definidas por protocolo:

Todos: RE 23.1% (95% CI= 7.5 a 36.2)

A: RE 23.4% (95% CI= 6 a 37.6)

B: RE 21.7% (95% CI=-23.8 a 50.8)

Influenza confirmada en cultivo; cepas similares a la vacuna, con ILI definidas por protocolo:

Todos: RE 31.5% (95% CI: 4.6 a 51.1)

A: RE 21% (95% CI: -8.5 a 51.2)

B: RE 41.4% (95% CI:-10.3.2 a 69.8)
RIV4 (Flublok Quadrivalent, Sanofi Pasteur)
SD-IIV4

(Fluarix Quadrivalent)

Dunkle LM et al, N Engl J Med 2017;376:2427

-36. **

 RCT,
revisión anónima por pares		 ≥50 años 4 303 RIV4

4 301 IIV4

 2014-15

(No se evaluaron los subtipos ni la similitud de muestras aisladas de los virus de la vacuna; virus H3N2 derivados predominantes a nivel nacional)

 EE. UU.

(40 sitios)

 ILI confirmada en RT-PCR causada por cualquier tipo o subtipo. ILI definida por protocolo con resultados positivos por RT-PCR:

≥ de 50 años de edad:

Todos los virus de influenza: RE 30% (95% CI: 10 a 47)

Influenza A: RE 36% (95% CI: 14 a 53)

Influenza B: RE 4% (95% CI: -72 a 46)

ILI definida por protocolo con resultados positivos por RT-PCR:

Entre 50 y 64 años:

Todos los virus de influenza: RE 42% (95% CI: 15 a 61)

≥ de 65 años de edad:

Todos los virus de influenza: RE 17% (95% CI: -20 a 43)

ILI de cultivo positivo definida por protocolo:

≥ de 50 años de edad:

Todos los virus de influenza: RE 43% (95% CI: 21 a 59)

Influenza A: RE 44% (95% CI: 22 a 61)

Influenza B: RE 25% (95% CI:-121 a 75)

ILI de cultivo positivo definida por protocolo:

Entre 50 y 64 años:

Todos los virus de influenza: RE 44% (95% CI: 10 a 65)

≥ de 65 años de edad:

Todos los virus de influenza: RE 42% (95% CI: 9 a 65)
aIIV3 (Fluad, Seqirus)
SD-IIV3 (predominantemente Fluviral; Glaxo Smith Kline);

No vacunados††

 Casos y controles de prueba negativa no aleatoria de observación ≥ de 65 años con síntomas de ILI 165 aIIV3

62 IIV3

55 no vacunados

 2011–12

(H3N2)

 Canadá (3 autoridades de salud) ILI confirmada por RT-PCR Efectividad de aIIV3 vs. no vacunados:

58% (95% CI: 5 a 82)

Efectividad de IIV3 vs. no vacunados:

-2% (95% CI: -139 a 57)

Efectividad relativa de aIIV3 vs. IIV3:

63% (95% CI: 4 a 86)

Abreviaturas: ILI = enfermedad similar a la influenza; MAE = evento atendido médicamente; RE=eficacia relativa (en comparación con vacuna comparativa activa); RIV4 = vacuna contra la influenza recombinada, tetravalente; HD-IIV3 = vacuna contra la influenza inactivada de dosis alta, trivalente; SAE= evento adverso grave; SD-IIV3 = vacuna contra la influenza inactivada de dosis estándar, trivalente.

* Estudios realizados en participantes humanos de resultados de influenza confirmada por laboratorio (por cultivo viral y/o RT-PCR). Los estudios de base de datos de modelos y registros médicos no están incluidos en esta Tabla; pero, se mencionan en el documento de antecedentes.

† La información sobre los virus predominantes surge de los datos de vigilancia nacional de los EE. UU. (CDC, FluView).

§ Fuente: DiazGranados CA, Dunning AJ, Jordanov E, Landolfi V, Denis M, Talbot HK. High-dose trivalent influenza vaccine compared to standard dose vaccine in elderly adults: safety, immunogenicity and relative efficacy during the 2009-2010 season. Vacuna 2013;31:861-6.

¶ Fuente: DiazGranados CA, Dunning AJ, Kimmel M, et al. Efficacy of high-dose versus standard-dose influenza vaccine in older adults. N Engl J Med

2014;371:635–45.

** Fuente: Dunkle LM, Izikson R, Patriarca P, et al.; PSC12 Study Team. Efficacy of recombinant influenza vaccine in adults 50 years of age or older. N Engl J Med 2017;376:2427-36.

†† Fuente: Van Buynder PG, Konrad S, Van Buynder JL, et al. The comparative effectiveness of adjuvanted and unadjuvanted trivalent inactivated influenza vaccine (TIV) in the elderly. Vacuna 2013;31:6122-8.

Descripción

Esta tabla resume las características de varios estudios de la vacuna contra la influenza inactivada de dosis alta, la vacuna contra la influenza inactivada con coadyuvante y la vacuna contra la influenza recombinada, en el que cada una de estas vacunas fue comparada con la vacuna contra la influenza inactivada con coadyuvante de dosis estándar.  Los datos incluidos son las marcas comerciales y el fabricante de la vacuna (primera columna), el diseño del estudio (segunda columna), las edades inscritas (tercera columna), la cantidad de participantes (cuarta columna), la temporada y los virus predominantes (quinta columna), el lugar (sexta columna), el resultado principal (séptima columna) y los hallazgos principales (octava columna).

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