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U.S. Department of Health and Human Services

Protecting the Food Supply

October 2003

FDA Actions on New Bioterrorism Legislation

Revisión General de la Norma Final Provisional de Registro Implementando la Ley de Bioterrorismo

(Interim Final Rule, 68 FR 58893, October 10, 2003)

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Table of Contents
  1. Revisión General de la Norma Final Provisional de Registro Implementando la Ley de Bioterrorismo
  2. Personal Directivo de la FDA
  3. Antecedentes: Cronología del Desarrollo Regulatorio de la FDA
  4. Antecedentes: Cronología del Desarrollo Regulatorio de la FDA
  5. Cronología del Desarrollo Regulatorio (cont.)
  6. ¿Qué es una Norma Final Provisional (IFR)?
  7. ¿Quiénes se Deben Registrar?
  8. ¿Quiénes se Deben Registrar? (cont.)
  9. Agente en los EUA
  10. Agente en los EUA (cont.)
  11. ¿Qué Alimentos están Sujetos a la Jurisdicción de la FDA?
  12. ¿Qué Alimentos están Sujetos a la Jurisdicción de la FDA? (cont)
  13. Ejemplos de Alimentos Regulados por la FDA Dentro del Alcance de la Norma
  14. Ejemplos de Alimentos Regulados por la FDA Dentro del Alcance de la Norma (cont.)
  15. Definiciones de Registro
  16. Definición de "Instalación" (cont.)
  17. Definiciones (cont.)
  18. Definiciones (cont.)
  19. ¿Qué Instalaciones Están Exentas?
  20. Definiciones (cont.)
  21. Definiciones (cont.)
  22. Definiciones (cont.)
  23. Definiciones (cont.)
  24. Definiciones (cont.)
  25. Definición de Explotación Agrícola (cont.)
  26. Exensiones Adicionales de Algunas Instalaciones Extranjeras
  1. Instalaciones en el Extranjero, ¿Cuándo Están Exentas de Registro?
  2. Instalaciones de "Tipo Mixto"
  3. Instalaciones de "Tipo Mixto" (cont)
  4. Dos Tipos de Información: Obligatoria y Opcional
  5. ¿Qué Información es Obligatoria?
  6. ¿Qué Información es Obligatoria? (cont)
  7. ¿Qué Información es Obligatoria? (cont)
  8. ¿Qué Información es Opcional?
  9. ¿Qué Información es Opcional?
  10. ¿Qué Información es Opcional?
  11. ¿Cómo Registrarse?
  12. ¿Cómo Registrarse?
  13. ¿Cómo Registrarse? (cont.)
  14. Costos y Frecuencia del Registro
  15. ¿Qué Hacer si Ocurren Cambios?
  16. Cancelación de Registro
  17. Cancelación de Registro (cont)
  18. Dónde Enviar, Actualizar o Cancelar un Registro
  19. FDA Industry Systems Accounts Management Web Page
  20. Food Facility Registration Module Main Menu Web Page
  21. ¿Cuáles son las Consecuencias de Omitir el Registro si es Requerido?
  22. Consecuencias de Omitir el Registro si es Requerido (cont)
  23. Consecuencias de Omitir el Registro si es Requerido (cont)
  24. Consecuencias de Omitir el Registro si es Requerido (cont)
  25. ¿Como Puedo Obtener una Copia de la Norma Fianl Provisional?
  26. Cómo Comentar(Fecha límite 24 de diciembre del 2003)
  27. Si Desea Más Información. . .
  28. ¿A Quién Llamo?
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