Figura 1:

Account Management (Manejo de Cuenta) Welcome (Bienvenido) Usted ha ingresado al sistema como fda22292

• >> Edit Account Profile (Editar Perfil de la Cuenta)
• >> Change My Password (Cambiar Mi Contraseña)
• >> Create a Sub Account (Crear una Sub-cuenta)
• >> Deactivate a Sub Account (Desactivar una Sub-cuenta)
• >> Reactivate a Sub Account (Reactivar una Sub-cuenta)

Bienvenido a los Sistemas de Industria de la FDA.
Usted ha ingresado a su cuenta para la compañía FDA

Usted puede elegir una opción a la izquierda para administrar su cuenta o seleccionar un sistema de la FDA abajo. Para tener acceso a los sistemas disponibles de la FDA, elija la opción de Editar Perfil de la Cuenta para agregar un sistema de la FDA a su cuenta.

Sistemas de Listado de Registros Unificados de la FDA

Food Facility Registration (Registro de una Instalación Alimenticia)
Low Acid Canned Food (Alimentos Enlatados bajos en Ácidos) (A partir de Enero del 2004)

Otros Sistemas de la FDA

Prior Notice (Notificación Previa) (A partir de Diciembre del 2003)

Figura 2:

FFRM Main Menu (FFRM Menú Principal)

• Register a Food Facility (Registro de Una Instalación Alimenticia)
• Update Facility Registration (Actualizar el Registro de una Instalación)
• Cancel / Change Registration Status (Cancelar / Cambiar el Estatus del Registro)
• Link Registration to your Account (Vincular un Registro a su Cuenta)
• Search Facility Registrations (Buscar Registros de Instalaciones)
• Manage Registration Among Accounts (Manejar Registros entre Cuentas)
• Confirm Notification Receipt (Confirmar el Recibo de Notificación)

Aprobación del Formulario por el OMB No. 0910-0502
Fecha de vencimiento: 10/31/2006
Vea Declaración de la OMB al final de formulario

Una Agencia no puede realizar o patrocinar, y una persona no está obligada a responder a una recolección de información a no ser que muestre un número de control de la OMB vigente actualmente.

Por favor tenga en cuenta: El sistema se desactivará automáticamente si no hay ningún actividad durante 30 minutos, y usted necesitará rehacer su trabajo nuevamente desde el principio.

Figura 3:

FFRM Food Facility Registration Module (FFRM Módulo de Registro de Instalaciones Alimenticias)

FDA

• >> FURLS Home (Inicio FURLS)
  >> FFRM Home (Inicio FFRM)

Step 01 (Paso 01) Step 02 (paso 02) ...Step 08 (Paso 08)

Get Help ? (Obtener Ayuda ?)

Figura 4:

Section 1 (Sección 1) Type of Registration (Tipo de Registro)
* - Estos campos son obligatorios
* Facility Location (Ubicación de la Instalación)
[Please Select] ([Por favor Seleccione])

¿Es usted el nuevo propietario de una instalación previamente registrada?
* Sí ( ) No ( )
Si respondió "Sí", suministre la siguiente información, si la conoce
Nombre del antiguo propietario

Número de registro del antiguo propietario

» Continue (Continuar)

Figura 5:

Section 2 (Sección 2) Facility Name / Address Information (Nombre de la Instalación / Información de la Dirección)

* Estos campos son obligatorios
» AutoFill Address (Llenado Automático de la Dirección) » Clear (Borrar)

* Facility Name (Nombre de la Instalación)
* Facility Street Address Line 1 (Dirección de la Instalación Línea 1)
* Facility Street Address Line 2 (Dirección de la Instalación Línea 2)
* City (Ciudad)
* Country (País)
-- United States -- (-- Estados Unidos --)
* State / Province / Territory (Estado / Provincia / Territorio)
[Please Select] ([Por favor Seleccione])
* Zip Code (Código Postal)

Ú nicamente números. No incluya espacios, guiones o paréntesis. Código de País no es requerido para números de teléfono en los Estados Unidos.

E-MAIL ADDRESS (DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO)

Figura 6:

Section 3 (Sección 3) Optional: Preferred Mailing Address Information (Opcional: Información Sobre la Dirección de Correo Postal Preferida)
(diligencie esta sección únicamente si es diferente a la de la Sección 2, Información del Nombre / Dirección de la Instalación)

*** - Esta sección es opcional. Si usted pretende diligenciar esta sección, los campos marcados con *** son necesarios para que el sistema pueda procesar una respuesta completa.
» AutoFill Address (Llenado Automático de la Dirección) » Clear (Borrar)
El Llenado Automático de la Dirección llenará los campos de dirección automáticamente usando los datos de la Sección 3 del último registro introducido.

*** Name (Nombre)
*** Address, Line 1 (Dirección, Línea 1)
*** Address, Line 2 (Dirección, Línea 2)
*** City (Ciudad)
*** Country (País)
[Please Select] ([Por favor Seleccione])
*** State / Province / Territory (Estado / Provincia / Territorio)
[Please Select a Province] ([Por favor Seleccione una Provincia])
*** Zip Code (Postal Code) (Código Postal (Zip Code))

Ú nicamente números. No incluya espacios, guiones o paréntesis. Código de País no es requerido para números de teléfono en los Estados Unidos.

E-MAIL ADDRESS (DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO)

« Back to Step 01 (« Regresar al Paso 01) » Continue (» Continuar)
« Cancel & Start Again from Section 1 (« Cancelar y Empezar de Nuevo desde la Sección 1)

Figura 7:

Section 4 (Sección 4) Parent Company Name / Address Information (Información Sobre el Nombre / Dirección de la Compañía Matriz)
(SI ES APLICABLE Y SI ES DIFERENTE DE LAS SECCIONES 2 y 3). SI LA INFORMACIÓN ES LA MISMA DE OTRA SECCIÓN, MARQUE DE CUÁL SECCIÓN:
( ) Section 2 -- Facility Address Information ( ) Sección 2 -- Información de la Dirección de la Instalación)
( ) Section 3 - Preferred Mailing Address Information ( ) Sección 3 -- Información Sobre la Dirección de Correo Postal Preferida

** - Estos campos son obligatorios únicamente si aplica esta sección.
» AutoFill Address (Llenado Automático de la Dirección) » Clear (Borrar)
El Llenado Automático de la Dirección llenará los campos de dirección automáticamente usando los datos de la Sección 4 del último registro introducido.

** Name of the Parent Company (Nombre de la Compañía Matriz)
** Street Address of the Parent Company, Line 1 (Dirección de la Compañía Matriz, Línea 1)
** Street Address of the Parent Company, Line 2 (Dirección de la Compañía Matriz, Línea 2)
** City (Ciudad)
** Country (País)
[Please Select] ([Por favor Seleccione])
** State / Province / Territory (Estado / Provincia / Territorio)
[Please Select a Province] ([Por favor Seleccione una Provincia])
** Zip Code (Postal Code) (Código Postal (Zip Code))

Ú nicamente números. No incluya espacios, guiones o paréntesis. Código de País no es requerido para números de teléfono en los Estados Unidos.

E-MAIL ADDRESS (DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO)

Figura 8:

Section 5 (Sección 5) Facility Emergency Contact Information (Información del Contacto de Emergencia de la Instalación)
OPCIONAL PARA INSTALACIONES EN EL EXTRANJERO; LA FDA USARÁ A SU AGENTE EN LOS ESTADOS UNIDOS COMO SU CONTACTO DE EMERGENCIA A NO SER QUE USTED ELIJA DESIGNAR UN CONTACTO DIFERENTE AQUÍ:

** - Estos campos son obligatorios únicamente si aplica esta sección.
» AutoFill Address (Llenado Automático de la Dirección) » Clear (Borrar)
El Llenado Automático de la Dirección llenará los campos de dirección automáticamente usando los datos de la Sección 5 del último registro introducido.

INDIVIDUAL’S NAME (NOMBRE DEL INDIVIDUO)
TITLE (CARGO)

Ú nicamente números. No incluya espacios, guiones o paréntesis. Código de País no es requerido para números de teléfono en los Estados Unidos.

E-MAIL ADDRESS (DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO)

Figura 9:

Section 6 (Sección 6) Trade Names (Nombres Comerciales)
(SI ESTA INSTALACIÓN USA NOMBRES COMERCIALES DIFERENTES AL LISTADO EN LA SECCIÓN 2 ARRIBA, ENUMÉRELOS ABAJO (POR EJEMPLO, "TAMBIÉN OPERANDO COMERCIALMENTE COMO ..." O "INSTALACIÓN CONOCIDA TAMBIÉN COMO ..."

ALTERNATE TRADE NAME #1 (NOMBRE COMERCIAL ALTERNATIVO #1)
ALTERNATE TRADE NAME #2 (NOMBRE COMERCIAL ALTERNATIVO #2)
ALTERNATE TRADE NAME #3 (NOMBRE COMERCIAL ALTERNATIVO #3)
ALTERNATE TRADE NAME #4 (NOMBRE COMERCIAL ALTERNATIVO #4)

« Back to Step 02 (« Regresar al Paso 02) » Continue (» Continuar)
« Cancel & Start Again from Section 1 (« Cancelar y Empezar de Nuevo desde la Sección 1)

Figura 10:

Section 7 (Sección 7) U.S. AGENT (AGENTE EN LOS ESTADOS UNIDOS)
(PARA SER DILIGENCIADO ÚNICAMENTE POR LAS INSTALACIONES UBICADAS FUERA DE ALGÚN ESTADO O TERRITORIO DE LOS ESTADOS UNIDOS, EL DISTRITO DE COLUMBIA, O LA MANCOMUNIDAD DE PUERTO RICO)
** - Estos campos son obligatorios únicamente si esta sección es aplicable.

» AutoFill Address (Llenado Automático de la Dirección) » Clear (Borrar)
El Llenado Automático de la Dirección llenará los campos de dirección automáticamente usando los datos de la Sección 7 del último registro introducido.

** Name of U.S. Agent (Nombre del Agente en los Estados Unidos)
Title (Cargo)
** Address, Line 1 (Dirección, Línea 1)
** Address, Line 2 (Dirección, Línea 2)
** City (Ciudad)
** State (Estado)
[Please Select] ([Por favor Seleccione])
** Zip Code (Postal Code) (Código Postal (Zip Code))
PAÍS: Estados Unidos de América
Ú nicamente números. No incluya espacios, guiones o paréntesis. Código de País no es requerido para números de teléfono en los Estados Unidos.

E-MAIL ADDRESS (DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO)

Figura 11:

Section 8 (Sección 8) Seasonal Facility Dates of Operation (Optional) (Fechas de Operación de Una Instalación que Opera por Temporadas (Opcional))
Dates of Operation (Fechas de Operación)

Figura 12:

Section 9 (Sección 9) Type of Activity Conducted At Facility (Tipo de Actividad Desempeñada en la Instalación (Opcional))
(MARQUE TODOS LOS TIPOS DE OPERACIONES QUE SON DESEMPEÑADAS EN ESTA INSTALACIÓN RELACIONADAS CON LA FABRICACIÓN, PROCESAMIENTO, EMPAQUE O RETENIMIENTO DE ALIMENTOS)

( ) Warehouse / Holding Facility (e.g) storage facilities, including storage tanks, grain elevators) (Bodega / Instalación de Almacenamiento (por ejemplo instalaciones de almacenamiento, incluyendo tanques de almacenamiento, elevadores de granos))
( ) Acidified / Low Acid Food Processor (Procesador de Alimentos Acidificados / Bajos en Ácido)
( ) Interstate Conveyance Caterer / Catering Point (Abastecedor de Alimentos para Medios de Transporte Interestatales / Punto de Abastecimiento)
( ) Molluscan Shellfish Establishment (Establecimiento de Moluscos Bivalvos)
( ) Commissary (Comisariato)
( ) Contract Sterilizer (Contratista Esterilizador)
( ) Labeler / Relabeler (Etiquetador / Re-Etiquetador)
( ) Manufacturer / Processor (Fabricante / Procesador)
( ) Repacker / Packer (Re-Empacador / Empacador)
( ) Salvage Operator (Reconditioner) (Operador de Salvamento (Reacondicionador))
( ) Animal Food Manufacturer / Processor / Holder (Fabricante / Procesador / Almacenedor de Alimentos para Animales)

« Back to Step 04 (« Regresar al Paso 04) » Continue (» Continuar)
« Cancel & Start Again from Section 1 (« Cancelar y Empezar de Nuevo desde la Sección 1)

Figura 13:

Section 10 (Sección 10) Type of Storage (For facilities that are primarily holders) (Optional) (Tipo de Almacenamiento (Para instalaciones cuya función primordial es el retenimiento (Opcional))

( ) Ambient (neither frozen nor refrigerated) Storage (Almacenamiento a Temperatura Ambiente (ni congelada ni refrigerada))
( ) Refrigerated Storage (Almacenamiento Refrigerado)
( ) Frozen Storage (Almacenamiento Congelado)

Figura 14:

Section 11a (Sección 11a) General Product Categories -- Food for Human Consumption (Categorías Generales de Productos -- Alimentos para el Consumo Humano)

Debe ser diligenciada por todas las instalaciones alimenticias. Por favor vea las instrucciones para ejemplos adicionales. SI NO APLICA NINGUNA DE LAS CATEGORÍAS OBLIGATORIAS, SELECCIONE LA CASILLA 37.

Al menos una categoría debe ser seleccionada.
( ) 1. Alcoholic Beverages [21 CFR 170.3 (n) (2)] (Bebidas Alcohólicas) [21 CFR 170.3 (n) (2)]
( ) 2. Baby (Infant and Junior) Food Products including Infant Formula (Optional Selection) (Productos Alimenticios para Bebés (Infantes y Jóvenes) incluyendo Fórmula para Infantes (Selección Opcional))
( ) 3. Bakery Productos, Dough, Mixes, or Icings [21 CFR 170.3 (n) (1), (9)] (Productos de Panadería, Masa, Mezclas, o Glaseados [21 CFR 170.3 (n) (1), (9)])
( ) 4. Beverage Bases [21 CFR 170.3 (n) (3), (16), (35)] (Bases para Bebidas [21 CFR 170.3 (n) (3), (16), (35)]
( ) 5. Candy without Chocolate, Candy Specialties and Chewing Gum [21 CFR 170.3 (n) (6), (9), (25), (38)] (Dulces sin Chocolate, Especialidades de Dulces y Goma de Mascar [21 CFR 170.3 (n) (6), (9), (25), (38)])
( ) 6. Cereal Preparations, Breakfast Foods, Quick (Preparaciones con Cereales, Alimentos para el Desayuno, Rápidos)...

Figura 15:

Section 11b (Sección 11b) General Product Categories -- Food for Animal Consumption (Optional) (Categorías Generales de Productos -- Alimentos para el Consumo Animal (Opcional))

( ) 1. Grain Products (e.g barley, grain sorghums, maize, oat, rice, rye and wheat) (Productos de Granos (por ejemplo, cebada, sorgos en granos, maíz, avena, arroz, centeno y trigo))
( ) 2. Oilseed Products (e.g cottonseed, soybeans, other oil seeds) (Productos de Semillas Oleaginosas (por ejemplo semillas de algodón, soja, otras semillas oleaginosas))
( ) 3. Alfalfa and Lespedeza Products (Productos de Alfalfa y de Lespedeza))
( ) 4. Amino Acids (Aminoácidos)
( ) 5. Animal-derived Products (Productos derivados de Animales)
( ) 6. Brewer Products (Productos de Fabricación de Cerveza)
( ) 7. Chemical Preservatives (Preservativos Químicos)
( ) 8. Citrus Products (Productos Cítricos)
( ) 9. Distillery Products (Productos de Destilerías)...

Figura 16:

Section 12 (Sección 12) Owner, Operator, or Agent in Charge Information (Información del Propietario, Operador, o Agente a Cargo)
* - Estos campos son obligatorios.
* Nombre de la Entidad o Individuo que es el Propietario, Operador, o Agente a Cargo

Suministre la siguiente información, si es diferente a la de todas las secciones anteriores del formulario. Si la información es la misma que la de otra Sección, marque la Sección correspondiente:
» Clear (Borrar)
( ) Section 2 -- Facility Address Information ( ( ) Sección 2 -- Información de la Dirección de la Instalación)
( ) Section 3 - Preferred Mailing Address Information ( ( ) Sección 3 -- Información Sobre la Dirección de Correo Postal Preferida
( ) Section 4 -- Parent Company Address Information ( ( ) Sección 4 -- Información de la Dirección de la Compañía Matriz)

* Street Address, Line 1 (Dirección, Línea 1)
* Street Address, Line 2 (Dirección, Línea 2)
* City (Ciudad)
* Country (País)
[Please Select] ([Por favor Seleccione])
* State / Province / Territory (Estado / Provincia / Territorio)
[Please Select a Province] ([Por favor Seleccione una Provincia])
* Zip Code (Postal Code) (Código Postal (Zip Code))
Ú nicamente números. No incluya espacios, guiones o paréntesis. Código de País no es requerido para números de teléfono en los Estados Unidos.

E-MAIL ADDRESS (DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO

Figura 18:

Section 13 (Sección 13) Certification Statement (Declaración de Certificación)
El propietario, operador o agente a cargo de la instalación, o un individuo autorizado por el propietario, operador, o agente a cargo de la instalación, debe presentar este formulario. Mediante la presentación de este formulario a la FDA, o autorizando a un individuo para presentar este formulario a la FDA, el propietario, operador, o agente a cargo de la instalación certifica que la información arriba contenida es veraz y exacta. Un individuo (diferente del propietario, operador, o agente a cargo de la instalación) que presente el formulario a la FDA también certifica que la información presentada arriba es veraz y exacta, y que él / ella está autorizado(a) para presentar el registro en nombre de la instalación. Un individuo autorizado por el propietario, operador, o agente a cargo debe identificar abajo con el nombre al individuo que lo autorizó para presentar el registro. Bajo la Sección 1001 del Título 18 del Código de los Estados Unidos (18 U.S.C. 1001), cualquier persona que haga una declaración sustancialmente falsa, ficticia, o fraudulenta al Gobierno de los Estados Unidos está sujeta a sanciones penales.

» Clear (Borrar)

PRINT NAME OF THE SUBMITTER (ESCRIBA EL NOMBRE DE QUIEN PRESENTA EN LETRA DE MOLDE)

MARQUE UNA CASILLA

( ) A. OWNER, OPERATOR, OR AGENT IN CHARGE (STOP HERE, FORM IS COMPLETED) (PROPIETARIO, OPERADOR, O AGENTE A CARGO (DETÉNGASE ACÁ, EL FORMULARIO HA SIDO DILIGENCIADO EN SU TOTALIDAD))

( ) B. INDIVIDUAL AUTHORIZED TO SUBMIT THE REGISTRATION (FILL IN ADDRESS BELOW (INDIVIDUO AUTORIZADO PARA PRESENTAR EL REGISTRO (ESCRIBA LA DIRECCIÓN A CONTINUACIÓN))

SI USTED MARCÓ LA CASILLA B ARRIBA, INDIQUE QUIÉN LO AUTORIZÓ A PRESENTAR EL REGISTRO:

( ) OWNER, OPERATOR, OR AGENT IN CHARGE (STOP HERE, FORM IS COMPLETED) (EL PROPIETARIO, OPERADOR, O AGENTE A CARGO (DETÉNGASE ACÁ, EL FORMULARIO HA SIDO DILIGENCIADO EN SU TOTALIDAD))

( )___________________________________ NAME OF INDIVIDUAL WHO AUTHORIZED REGISTRATION ON BEHALF OF OWNER, OPERATOR, OR AGENT IN CHARGE (FILL IN ADDRESS BELOW) (NOMBRE DEL INDIVIDUO QUE AUTORIZÓ EL REGISTRO EN NOMBRE DEL PROPIETARIO, OPERADOR, O AGENTE A CARGO (ESCRIBA LA DIRECCIÓN A CONTINUACIÓN))

** - Estos campos son obligatorios únicamente si aplica la sección

ADDRESS INFORMATION FOR THE AUTHORIZING INDIVIDUAL: (INFORMACIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL INDIVIDUO QUE AUTORIZA)
** AUTHORIZING INDIVIDUAL STREET ADDRESS, Line 1 (DIRECCIÓN DEL INDIVIDUO QUE AUTORIZA, Línea 1)
AUTHORIZING INDIVIDUAL STREET ADDRESS, Line 2 (DIRECCIÓN DEL INDIVIDUO QUE AUTORIZA, Línea 2)
** CITY (CIUDAD)
** COUNTRY (PAÍS)
[Please Select] ([Por favor Seleccione])
** STATE / PROVINCE / TERRITORY (ESTADO / PROVINCIA / TERRITORIO)
[Please Select a Province] ([Por favor Seleccione una Provincia])
** ZIP CODE (POSTAL CODE) (CÓDIGO POSTAL (ZIP CODE))
Ú nicamente números. No incluya espacios, guiones o paréntesis. Código de País no es requerido para números de teléfono en los Estados Unidos.

E-MAIL ADDRESS (DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO)

Figura 19:

Por favor revise su registro. Si toda la información es correcta, haga clic sobre el botón Submit (Enviar) abajo. Para hacer cambios en una sección, haga clic sobre el botón Edit (Editar) de la sección correspondiente.

Date: 10/16/2003 8:31:47 (Fecha: 10/16/2003 8:31:47)

Section 1 (Sección 1) Type of Registration (Tipo de Registro)
Edit (Editar)
1a. Domestic Registration (Registro Doméstico)
1b. INITIAL REGISTRATION: Registration number will be generated upon submission (REGISTRO INICIAL: El número de registro será generado una vez enviado el registro)

ARE YOU THE OWNER OF A PREVIOUSLY REGISTERED FACILITY? Yes ( ) No ( ) (¿ES USTED EL NUEVO PROPIETARIO DE UNA INSTALACIÓN PREVIAMENTE REGISTRADA? Sí ( ) No ( ) )
1c. Previous owner’s name: (Nombre del antiguo propietario:) Previous owner’s registration number: (Número de registro del antiguo propietario:)
Section 2 (Sección 2) Facility Name / Address Information (Información del Nombre / Dirección de la Instalación)
Edit (Editar)
FACILITY NAME: FDA (NOMBRE DE LA INSTALACIÓN: FDA)
FACILITY STREET ADDRESS, Line 1: 123 Main Street (DIRECCIÓN DE LA INSTALACIÓN, Línea 1: 123 Main Street)
FACILITY STREET ADDRESS, Line 2: (DIRECCIÓN DE LA INSTALACIÓN, Línea 2: )
CITY: Verona (CIUDAD: Verona) STATE / PROVINCE / TERRITORY: NEW JERSEY (ESTADO / PROVINCIA / TERRITORIO: NEW JERSEY)

Figura 20:

¡Registro Exitoso!

Su Número de Registro es el 11234567890
Su PIN es [C@658bcd

Por favor conserve el número de registro y el PIN para sus archivos

El número de registro es requerido para todas las comunicaciones con la FDA con respecto a este registro.

El PIN le permitirá tener acceso a un registro en línea, si el registro fue presentado inicialmente en medio impreso (papel).

Por favor remítase a la sección de ayuda para obtener más detalles.

« Back to Main (Regresar al Principal) » View Complete Registration ( Vea el Registro Completo)