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    Posted: 07/24/2001    Updated: 04/29/2003
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Preguntas y respuestas: SELECT (Estudio del Selenio y la Vitamina E para Prevenir el Cancer)

1.  ¿Qué es SELECT?

SELECT, el Estudio del Selenio y la Vitamina E para Prevenir el Cáncer, es un estudio clínico para determinar si uno o ambos suplementos dietéticos previenen el cáncer de próstata. El Instituto Nacional del Cáncer (NCI) financia el estudio y el Grupo Oncológico del Suroeste (SWOG), una red internacional de centros de investigación que recibe fondos del NCI, lo coordina. Las inscripciones durarán aproximadamente cinco años y el estudio continuará por 7 años después de que se haya inscrito el último hombre, lo cual significa que cada hombre participará en el estudio de 7 a 12 años, dependiendo de la fecha en que se inscribió. Más de 400 centros en Estados Unidos, Puerto Rico y Canadá están participando en el estudio. Más de 32 000 hombres participarán en SELECT.

2.  ¿Qué probabilidad tiene un hombre de padecer cáncer de próstata?

En Estados Unidos, el cáncer de próstata es el tipo más común de cáncer en los hombres, después del cáncer de piel. Se estima que habrá 198 100 casos nuevos de cáncer de próstata y 31 500 muertes a causa de esta enfermedad en Estados Unidos en el año 2001.

Todos los hombres corren el riesgo, pero quienes tienen el mayor riesgo caen dentro de una o varias de las categorías que siguen: 55 años de edad o más; de raza negra; o tener padre o hermano con cáncer de próstata.

3.   ¿Qué es el selenio? ¿Por qué se estudia en la prevención del cáncer de próstata?

Nuestro organismo necesita selenio, un elemento indispensable no metálico que obtenemos del agua y de los alimentos, especialmente de los mariscos, de las carnes y de las nueces del Brasil. El selenio es un antioxidante que se cree ayuda a controlar el daño celular que puede conducir al cáncer.

En un estudio realizado en 1996 con 1 000 hombres y mujeres, se encontró que los hombres que tomaron selenio para prevenir cáncer de piel distinto al melanoma, no obtuvieron ningún beneficio del selenio para prevenir el cáncer de piel. Sin embargo, los casos nuevos de cáncer de próstata disminuyeron en un 60 por ciento entre los hombres que tomaron selenio, comparados con los que no lo tomaron, y esa es una de las razones por las que esta sustancia se estudia en SELECT.

4.  ¿Qué es la vitamina E? ¿Por qué se estudia en la prevención del cáncer de próstata?

La vitamina E es un nutriente natural que se obtiene de una gran variedad de alimentos, especialmente de las verduras, aceites vegetales, nueces y yemas de huevo. La vitamina E, como el selenio, es un antioxidante que se cree ayuda a controlar el daño celular que puede conducir al cáncer.

En un estudio realizado en 1998 con 29 000 hombres fumadores en Finlandia, se encontró que hubo 32 por ciento menos de casos de cáncer de próstata entre los hombres que tomaron vitamina E para prevenir el cáncer de pulmón que entre los hombres que tomaron el placebo. Algunos hombres tomaron también betacaroteno, pero ninguna de las dos sustancias ayudó a prevenir el cáncer de pulmón.

5.   ¿Qué esperan los investigadores aprender de SELECT?

SELECT es el primer estudio que observa directamente los efectos del selenio y la vitamina E sobre el riesgo de padecer cáncer de próstata. Este estudio se lleva a cabo para determinar si el selenio, la vitamina E, o ambos juntos, previenen el cáncer de próstata.

Es necesario hacer un estudio grande con selenio y vitamina E para comprobar los hallazgos previos, en los cuales el cáncer de próstata no era el objetivo principal. Aunque dos estudios previos sugirieron que estos dos suplementos podían prevenir el cáncer de próstata, este cáncer no era el enfoque de esos estudios. El objetivo principal de SELECT es evaluar el efecto de estas sustancias sobre el número de casos nuevos de cáncer de próstata diagnosticados durante la práctica clínica de rutina. Otros objetivos consisten en evaluar el impacto del selenio y la vitamina E sobre la incidencia de cáncer de pulmón y de colon, así como sobre la supervivencia. SELECT estudiará la genética molecular del riesgo de cáncer y la relación entre dieta y cáncer. SELECT analizará además la calidad de vida de los participantes.

6.  ¿Quién puede participar en SELECT? ¿Cuáles son las restricciones?

Muchas enfermedades, incluso el cáncer de próstata, se presentan con más frecuencia en las personas mayores. El riesgo de desarrollar cáncer de próstata aumenta con la edad. Cerca del 98 por ciento de los casos de cáncer de próstata ocurren en hombres de 55 años de edad o más.

Los hombres de raza negra deben tener 50 años o más; los de otras razas y grupos étnicos deben tener 55 años o más para poder participar. La edad es menor para los hombres negros debido a que ellos desarrollan la enfermedad a una edad más temprana. De hecho, los hombres negros de Estados Unidos tienen la incidencia más alta de cáncer de próstata en el mundo. Por esa razón, los requisitos de edad de SELECT garantizan que los hombres que tienen el riesgo de la enfermedad están incluidos.

Los hombres que han tomado o que toman vitamina E o selenio por su cuenta deben dejar de usar estos suplementos y cualquier multivitamínico y usar sólo lo que se proporciona en SELECT. Estos suplementos serán proporcionados a los participantes sin costo alguno, incluso un multivitamínico que no contiene vitamina E ni selenio. El haber usado en el pasado estos suplementos no descalifica para participar en SELECT.

Los participantes no deben tener antecedentes de cáncer de próstata. Los hombres que se inscriben en SELECT no deben haber tenido ningún otro tipo de cáncer en los últimos cinco años, con excepción de cáncer de piel que no sea melanoma. Deben tener buena salud en general. Además, muchos de los 18 000 hombres que se inscribieron en otro estudio de prevención patrocinado por el NCI y dirigido por SWOG, conocido como Estudio para la Prevención del Cáncer de Próstata (PCPT), podrán participar en SELECT una vez que hayan completado el PCPT, cuando se les haya hecho la biopsia de fin del estudio y salgan del estudio PCPT sin evidencia de cáncer de próstata.

Algunos de los centros de SELECT están ubicados en hospitales de la Administración de Veteranos, manejados por el Departamento de Asuntos para Veteranos. Para inscribirse en estos hospitales, los hombres deben ser veteranos, aunque ellos no necesitan recibir su chequeo médico de rutina en ese hospital.

7.  ¿Pueden hombres con hiperplasia prostática benigna (BPH) inscribirse en SELECT?

Los hombres con hiperplasia prostática benigna, un crecimiento anormal de células benignas de la próstata, pueden participar en SELECT porque la hiperplasia prostática benigna no es una enfermedad cancerosa. En la hiperplasia prostática benigna, la próstata se agranda y presiona la uretra y la vejiga, interfiriendo con el flujo normal de orina. En Estados Unidos, más de la mitad de los hombres entre 60 y 70 años y hasta un 90 por ciento de los hombres entre 70 y 90 años tienen síntomas de hiperplasia prostática benigna.

La hiperplasia prostática benigna puede ser tratada con cuatro fármacos diferentes aprobados por la Food and Drug Administration: finasterida (Proscar®), terazosin (Hytrin®), doxazosin (Cardura®), y tamsulosin (Flomax®). La mayoría de los hombres que toman cualquiera de estas drogas con este propósito, podrán participar en SELECT.

8.  ¿Qué exámenes se utilizan para determinar si se puede participar en SELECT?

Los exámenes incluyen un examen rectal digital y una prueba del antígeno prostático específico. Durante el examen rectal digital, un médico introduce un dedo enguantado en el recto y palpa la glándula prostática a través de la pared rectal, para determinar si existen protuberancias o áreas anormales. La prueba de antígeno prostático específico mide la concentración de dicho antígeno (una proteína producida por las células de la glándula prostática) en la sangre. La concentración del antígeno prostático puede aumentar debido a cáncer o por estados benignos (no cancerosos). Los médicos a menudo utilizan la prueba del antígeno prostático y el examen rectal digital como exámenes selectivos de detección del cáncer de próstata en hombres que no tienen síntomas de la enfermedad. Para participar en el estudio SELECT, los participantes deben hacerse un examen rectal digital que indique no haber cáncer de próstata presente y un nivel total de PSA menor o igual a 4,0 ng/ml.

Mientras se participa en SELECT, se recomienda, aunque no se requiere, que el examen rectal digital y la prueba de antígeno prostático específico se hagan cada año durante todo el tiempo del estudio.

9.   ¿Quién paga por estos exámenes?

Las visitas al doctor, los exámenes médicos, los costos generales de clínica, incluyendo el examen rectal digital, se cobran al participante de la misma forma como si no estuviera en el estudio. Sin embargo, es posible que los costos de estos exámenes sean cubiertos por el seguro médico del participante. Es posible que haya ayuda económica para algunos participantes. Sin embargo, SELECT pagará por los exámenes de antígeno prostático específico de seguimiento. Quienes tengan preguntas acerca de su cobertura de seguro médico o reembolso deben consultar con su centro local de SELECT.

10.  ¿Qué suplemento recibe cada participante?

Los hombres que participarán en este estudio tomarán dos cápsulas al día. Los participantes serán asignados al azar para recibir una de las cuatro opciones siguientes:

· Selenio y vitamina E
· Selenio y un placebo
· Vitamina E y un placebo
· Dos placebos

En este estudio se utilizan dos placebos, uno de ellos se ve y sabe como la cápsula de selenio, el otro se ve y sabe como la cápsula de vitamina E. Los placebos contienen únicamente ingredientes inactivos. Ni los participantes ni los investigadores sabrán quién está recibiendo el selenio, la vitamina E o los placebos, sino hasta el final del estudio. Roche Vitamins, Inc., de Parsipanny, N.J., dona la vitamina E y el placebo de vitamina E a granel; Nutricia Manufacturing USA, Inc., de Greenville, S.C., encapsula la vitamina E y el placebo de vitamina E gratis; y Sabinsa Corporation, de Piscataway, N.J., proporciona el selenio y el placebo de selenio, ya encapsulados, a costo de producción.

11.  ¿Qué dosis de selenio y de vitamina E se usan en el estudio? ¿Cuáles son los riesgos posibles?

La cantidad de selenio (surtido como 1-selenometionina) es de 200 microgramos (µg) diarios. La cantidad de vitamina E (surtida como acetato dl-alfa tocoferol) es de 400 miligramos (mg) lo cual es equivalente a 400 Unidades Internacionales (UI) al día. Estudios anteriores han demostrado que estas cantidades no hacen daño en hombres sanos. La dosis de 200 µg de selenio al día tendría que aumentarse a más de 2 400 µg de selenio al día para ser considerada "excesiva".

La dosis de 400 mg de vitamina E no es dañina, pero puede adelgazar un poco la sangre. Los hombres con presión arterial alta incontrolada pueden tener un riesgo mayor de sufrir un ataque cerebral si toman 400 mg de vitamina E y, por lo tanto, no pueden participar en este estudio.

12.   ¿Qué otros requisitos existen para los participantes en SELECT?

Al inscribirse en el estudio, se pedirá a los hombres que junten los recortes de las uñas de los pies para medir los niveles de selenio en el cuerpo, ya que es en las uñas en donde se concentra el selenio. Se escogieron las uñas de los pies y no de las manos porque las uñas de los pies tardan más en crecer y de esa forma contienen más historia del consumo de selenio de una persona. También se tomarán muestras de sangre después del ingreso, para medir el nivel de vitamina E.

Al inscribirse, los hombres llenarán un cuestionario sobre la dieta y el uso de suplementos en el pasado. Habrá también un cuestionario anual en donde se pide que se actualice esta información. Los hombres no tendrán que cambiar su dieta durante el estudio. A cada hombre se ofrecerá un suministro gratis de un multivitamínico diario especial, fabricado por BioAdvantex Pharma, Inc., de Mississauga, Ontario, Canadá, el cual no contiene ni selenio ni vitamina E, que podrá tomar si así lo desea. Las cápsulas de vitamina E, de selenio y del placebo se proveerán gratis a los participantes por toda la duración del estudio.

Se pedirá a los participantes que regresen al centro del estudio cada seis meses para que recojan un suministro de cápsulas para seis meses.

13.  ¿Por qué deben los hombres participar en SELECT?

Los participantes en SELECT tomarán parte en la investigación médica que podría ayudar a disminuir la probabilidad de que tengan cáncer de próstata. La información obtenida en este estudio puede también ayudar a las futuras generaciones de hombres a evitar este cáncer.

14.  ¿Qué sucede si un participante es diagnosticado con cáncer de próstata durante su participación en SELECT?

Si se encuentra cáncer de próstata, el participante será referido a tratamiento, dejará de tomar los suplementos del estudio y el personal de SELECT seguirá manteniéndose en contacto con él aunque con menos frecuencia.

Los costos por el diagnóstico y el tratamiento de problemas de la próstata, cáncer de próstata u otras situaciones médicas durante el estudio, se cobrarán al participante como se haría si él no participara en el estudio. El seguro médico del participante pagará por el diagnóstico y el tratamiento de acuerdo a la póliza de su plan. Si el participante no tiene seguro médico, es posible que haya servicios sociales en la localidad para cubrir los gastos de diagnóstico y tratamiento.

15.  ¿Qué otros estudios clínicos se están llevando a cabo para la prevención del cáncer de próstata?

Además de SELECT y de PCPT, se están llevando a cabo estudios más pequeños con una variedad de agentes, incluyendo un análogo de la vitamina D; la eflornitina (un compuesto llamado DFMO); flutamida (Eulexin®) y bicalutamida (Casodex®), (ambos antiandrógenos); isoflavonas de soya; licopeno (un pigmento vegetal común en los tomates); celecoxib (un inhibidor del COX-2); y combinaciones de agentes.

16.  ¿Cómo puede un posible participante o un médico obtener información de SELECT?

En Estados Unidos y Puerto Rico, llame al Servicio de Información sobre el Cáncer del Instituto Nacional del Cáncer, al 1-800-4-CANCER (1-800-422-6237) ó TTY: 1-800-332-8615 para información en inglés o español. En Canadá, llame al Servicio de Información sobre el Cáncer de la Sociedad Canadiense del Cáncer, al 1-888-939-3333 para información en inglés o francés.

Los siguientes sitios de Internet pueden también proporcionar información adicional:

 •  SELECT en Internet, en el portal del SWOG, seleccione SELECT en http://swog.org  •  SELECT en NCI: http://cancer.gov/select

Materiales audiovisuales sobre SELECT

 •  Para escuchar un reportaje radiofónico, en inglés, sobre SELECT, visite http://www.radiospace.com/nihhome.htm. Haga clic en el día 24 de julio de 2001: reportaje sobre el lanzamiento del estudio SELECT por NCI.

 •  Para ver en línea el reportaje de video sobre SELECT, en inglés, visite http://www.streamonsite.com/hendrick/nci.ram.

 •  Para ver una fotografía de la estructura del cristal de la vitamina E, vaya a http://newscenter.cancer.gov/pressreleases/SELECTcrystal.gif

 •  Para ver una ilustración de la estructura química de la vitamina E, vaya a http://newscenter.cancer.gov/pressreleases/SELECTchemistry.gif

 •  Para ver un dibujo de la próstata, vaya a http://newscenter.cancer.gov/pressreleases/SELECTprostate.gif

 •  Para ver una fotografía de cápsulas de vitamina E, vaya a http://newscenter.cancer.gov/pressreleases/SELECTVitEpill.gif

 •  Para ver una fotografía de cápsulas de selenio, vaya a http://newscenter.cancer.gov/pressreleases/SELECTselenium.gif

 •  Para ver una fotografía de cápsulas de vitamina E y de selenio, vaya a http://newscenter.cancer.gov/pressreleases/SELECTbothpills.gif

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Fuentes de información del Instituto Nacional del Cáncer

Servicio de Información sobre el Cáncer
   Número para llamada sin costo: 1-800-4-CANCER (1-800-422-6237)    TTY (para personas sordas o con problemas de audición): 1-800-332-8615

NCI Online
   Internet
   Para obtener acceso a información del Instituto Nacional del Cáncer use
   http://cancer.gov.

   LiveHelp
   Especialistas en información sobre el cáncer ofrecen asistencia en línea, en inglés, por medio del enlace de LiveHelp en el sitio de la Web del NCI.

Revisión 4/25/03

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