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U.S. Food and Drug Administration Center for Food Safety and Applied Nutrition International Food Information Council Brochure: January 1992 -- excerpts |
Secrétariat Américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques Centre pour la sécurité alimentaire et la nutrition appliquée Brochure du Conseil d'Information International sur les Aliments, excerpts Janvier 1992 |
Lorsqu'une substance est ajoutée à un aliment dans un but spécifique pour cet aliment, elle est appelée un additif direct. Par exemple, l'édulcorant hypocalorique aspartame, qui est employé dans les boissons, puddings, yogourts, chewing gum et autres aliments, est considéré être un additif direct. De nombreux additifs directs sont identifiés sur l'étiquette des ingrédients des aliments.
Les additifs alimentaires indirects sont ceux qui s'incorporent dans l'aliment en quantités infimes en raison de l'emballage, du stockage ou autre manutention. Par exemple, des quantités infimes de substances d'emballage peuvent pénétrer dans les aliments pendant l'entreposage. Les fabricants d'emballages pour aliments doivent prouver à la FDA que tous les matériaux venant en contact avec la nourriture sont sans risques avant de pouvoir les utiliser dans ce but.
Les colorants artificiels sont utilisés dans l'alimentation pour de nombreuses raisons, y compris pour compenser la perte de couleur résultant de l'entreposage ou du traitement des aliments, et pour corriger les variations naturelles des couleurs des aliments.
Les couleurs dont l'emploi est autorisé dans les aliments sont classées et certifiées, ou exemptes de certification. Les couleurs certifiées sont artificielles, chaque lot devant être soumis à des essais par le fabricant et la FDA pour assurer qu'ils répondent aux strictes exigences de pureté. Neuf couleurs sont certifiées et approuvées pour leur emploi aux Etats Unis. Un exemple est le FD&C; Jaune No. 6, qui est utilisé dans les céréales, les produits de pâtisserie, les snacks et autres aliments.
Les colorants qui sont exempts de la certification comprennent les pigments dérivés de sources naturelles tels que les légumes, minéraux ou animaux. Par exemple, la couleur caramel est produite commercialement en chauffant du sucre et autres glucides sous conditions strictement contrôlées pour son utilisation dans les sauces, jus, boissons non-alcooliques, produits de pâtisserie et autres aliments. La plupart des couleurs exemptes de certification doivent satisfaire certains critères légaux concernant leurs caractéristiques et leur pureté.
Au cours des années cependant, des progrès ont été faits dans le but d'augmenter l'efficacité et d'assurer la sécurité de tous les additifs. De nos jours, les additifs alimentaires et colorants sont sujets à une réglementation plus stricte que précédemment dans l'histoire. La base de la législation moderne pour l'alimentation est la loi de 1938 du FD&C; (Federal Food, Drug and Cosmetic Act), qui a donné à la FDA (Food and Drug Administration) l'autorité de réglementation des aliments et de leurs ingrédients, et a défini les exigences concernant l'étiquetage honnête des ingrédients.
L'amendement des additifs alimentaires au FC&C; Act, passé en 1958, exige l'approbation de la FDA de tout additif avant son addition dans les aliments. Il oblige aussi le fabricant à prouver la sécurité de l'additif pour l'usage auquel il est destiné.
L'amendement des additifs alimentaires a exempté deux groupes de substances de la réglementation concernant les additifs alimentaires. Toutes les substances que la FDA ou l'USDA (U.S. Department of Agriculture) avaient déclarées sans danger pour des aliments spécifiques avant l'amendement de 1958 étaient désignées substances sanctionnées préalablement. Des exemples de ces substances sont le nitrite de sodium et le nitrite de potassium qui servent à la conservation des viandes à sandwich.
Une seconde catégorie de substances exclue de la réglementation sur les additifs alimentaires est généralement reconnue sous la désignation des substances sans danger ou GRAS. Les substances GRAS sont celles dont l'emploi est généralement reconnu par les experts comme étant sans danger, sur la base de leur longue histoire d'emploi dans les aliments avant 1958, ou sur la base d'attestations scientifiques publiées. Le sel, le sucre, les épices, les vitamines et le glutamate monosodique sont classés en tant que substances GRAS, ainsi que plusieurs centaines d'autres substances. Les fabricants peuvent aussi demander à la FDA d'examiner l'utilisation d'une substance pour déterminer si elle entre dans la catégorie GRAS.
Depuis 1958, la FDA et l'USDA continuent à contrôler toutes les substances sanctionnées préalablement et toutes les substances GRAS dans le contexte des nouveaux renseignements scientifiques. Si de nouvelles preuves suggèrent qu'une substance GRAS ou sanctionnée préalablement peut présenter un danger, les autorités fédérales peuvent interdire son emploi, ou exiger des études complémentaires dans le but de déterminer sa sécurité.
En 1960, le Congrès a passé une législation similaire réglementant les colorants artificiels. Les amendements des colorants artificiels à la loi FD&C; exigent l'approbation de la FDA pour tous colorants à utiliser dans les aliments, médicaments, cosmétiques et certains articles médicaux avant leur mise sur le marché.
Par contraste avec les additifs alimentaires, l'utilisation des colorants employés avant la législation n'a pu être continuée qu'après être soumise à des essais supplémentaires pour confirmer leur sécurité. Sur les 200 colorants artificiels qui figuraient sur la liste originale, 90 ont été déclarés sans danger et le reste a été soit interdit par la FDA ou retiré par l'industrie.
Les amendements des additifs alimentaires et des colorants artificiels contiennent tous deux une clause interdisant l'approbation d'un additif s'il était déterminé causer le cancer chez l'être humain ou chez les animaux. Cette clause est souvent désignée la Clause Delaney, d'après le sponsor au Congrès, Rep. James Delaney (D-N.Y.).
Les réglementations connues sous la désignation de Bonnes Pratiques de Fabrication (Good Manufacturing Practices - GMP) limitent la quantité d'additifs alimentaires et de colorants pouvant être ajoutés aux aliments. Les fabricants n'emploient que la quantité d'un additif nécessaire pour obtenir l'effet désiré.
La demande d'approbation pour un aliment ou un colorant doit fournir des preuves convaincantes que l'additif proposé satisfait son but prévu. Des études sur animaux, utilisant de fortes doses de l'additif pendant de longues durées sont souvent nécessaires pour prouver que la substance ne causerait pas d'effets dangereux par son emploi aux niveaux prévus dans la consommation humaine. Des études de l'additif sur la population humaine peuvent aussi être soumises à la FDA.
Pour décider de l'approbation de l'additif, l'agence considère la composition et les propriétés de la substance, la quantité normalement consommée, ses effets à long terme et divers facteurs de sécurité. La sécurité absolue d'une substance ne peut jamais être prouvée. Par conséquent, la FDA doit déterminer si l'additif est sans danger sous ses conditions d'emploi proposées, sur la base des meilleures connaissances scientifiques disponibles.
Lorsqu'un additif est approuvé, la FDA émet des réglementations pouvant inclure les genres d'aliments dans lesquels il peut être utilisé, les quantités d'emploi maximales, et comment il devra être identifié sur les étiquettes des aliments. Les additifs proposés pour les viandes et la volaille doivent aussi recevoir l'homologation spécifique de l'USDA. Les officiels fédéraux contrôlent alors de près l'importance de la consommation du nouvel additif par les Américains et les résultats de toutes nouvelles recherches concernant sa sécurité, pour assurer que son utilisation reste dans les limites de sécurité.
En outre, la FDA utilise le système ARMS - Adverse Reaction Monitoring System (système de contrôle des réactions défavorables) pour le contrôle continu de la sécurité de tous les additifs. Le système contrôle et étudie toutes les plaintes par les personnes ou par leurs docteurs, qui sont considérées être relatives à des aliments particuliers, des additifs alimentaires et colorants, des vitamines ou suppléments minéraux. Le système ARMS maintient une banque de données sur ordinateur qui aident les responsables officiels à décider si des réactions défavorables rapportées représentent un danger réel pour la santé publique, permettant alors de suivre une action appropriée.