U.S. Food and Drug Administration
Center for Food Safety and Applied Nutrition
Office of Seafood Handout 1995
Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos
Centro de Seguridad de Alimentos y Nutrición Aplicada
Oficina de Alimentos Marinos Folleto Gratuito 1995

(This document in English)

El Programa Regulatorio Para Comestibles Marinos de la Administración de Drogas y Alimentos

La autoridad reguladora nacional de protección pública y reglamentación de alimentos marinos en los Estados Unidos, le ha sido conferida a La Administración de Drogas y Alimentos (FDA). La FDA opera un programa de vigilancia y cumplimiento sobre los productos de pesquería bajo la cual la responsabilidad sobre la seguridad, sanidad de los productos, y la identidad, e integridad económica, descansan sobre la elaboración del producto o el importador, quien debe cumplir con las reglamentos publicados en el Acto Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos (Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C;)), según enmienda y el Acto Equitativo de Empaquetado y Etiquetado (Fair Packaging and Labeling Act (FPLA)). Además, la FDA maneja el programa conocido como Alimentos Enlatados en Ácido Bajo--Low Acid Canned Food (LACF) el cual está basado sobre el concepto del Punto de Control Crítico y Análisis de Peligro (Hazard Analysis Critical Control Point (HACCP)) enfocado en alimentos comercialmente estériles por medio de un procedimiento termal, incluyendo alimentos marinos, tales como atún y salmón enlatados.

La mayoría de las inspecciones que la FDA hace en las plantas toman en cuenta el factor de seguridad del producto, la higiene del producto y la planta, y otros aspectos económicos de la salud, mientras que otras inspecciones se concentran en menor escala en esos asuntos. Muestras pueden ser tomadas durante las inspecciones de la FDA, de acuerdo con los programas anuales de regulación y planes operacionales, o como resultado de prevías inspecciones individuales. La FDA tiene laboratorios diseminados en todo el país para analizar todas las muestras tomadas por sus investigadores. Estos análisis son usados para detectar una enorme serie de defectos incluyendo contaminaciones químicas, descomposición, peso neto, radionúclidos, numerosos microbios patógenos, aditivos y colorantes alimentarios, drogas, pesticidas, ácido domoic, suciedad y toxinas marítimas tales como el veneno paralizador--(Paralytic Shellfish Poison (PSP)) una toxina asociada con mariscos, conchas y moluscos.

Además, la FDA tiene autoridad para detener o retener temporalmente, cualquier alimento importado a los Estados Unidos, mientras que la agencia determina si el producto ha sido marcado falsamente o adulterado. La FDA recibe notificación de cada entrada de alimentación marina, y tiene la opción de examinar los productos almacenados en el muelle de desembarco, recoger y analizar muestras y si es necesario, confiscar cargamentos. La agencia también puede apelar a la "Detención Automática", exigiendo análisis privado o del país de origen de cada envío o remesa de productos, cuando repetidos problemas se han encontrado, antes de que al producto en cuestión le sea permitida la entrada.

A más de esto, la FDA está autorizada para fijar márgenes de tolerancia en alimentos entre contaminantes naturales o creados por el hombre, con la excepción de pesticidas, los cuales son establecidos por la Agencia de Protección Ambiental--(Environmental Protection Agency (EPA)). La FDA regula el uso de aditivos y colorantes en la comida marina y añade aditivos y drogas en los sitios destinados para la acuicultura. La FDA también goza de autoridad para promulgar de las regulaciones para el saneamiento de las plantas de alimentos (i.e. Good Manufacturing Practices (GMP) regulations), modelos de identificación y nombres comunes o corrientes para los productos alimenticios. La agencia mantiene vigente una serie de regulaciones sobre la buena manufactura (GMP) para Alimentos Enlatados en Ácido Baso (LACF) y Alimentos Acidificados--Acidified Foods (AF)--incluyendo alimentos marinos. La FDA también hace evalúaciones relacionadas con riesgos y demás asuntos pertinentes con los laboratorios, por medio de expertos en su Centro de Seguridad de Alimentos y Nutrición Aplicada.

La FDA tiene autoridad para tomar acción legal contra la adulteración y rotulación falsa de la comida marina, como también para recomendar enjuiciamiento criminal o amonestación judicial de individuos o firmas responsables.

La FDA mantiene vigilancia obligatoria y la ejecuta inspecciones de cosechadores de alimentos marinos, criadores, mayoristas, depósitos de almacenamiento, transportadores y procesadores, bajo la autoridad del Acto FD&C.; La frecuencia de las inspecciones queda a la discreción de la agencia federal y las firmas envueltas están supuestas a someterse a estas inspecciones, las que están respaldadas por los estatutos federales y sujetas a sanciones civiles y criminales.

La FDA provee respaldo económico por convenio con agencias reguladoras del estado, para la inspección de plantas de alimentos, inclusive de comida marina. Además, la FDA suministra asistencia técnica a los estados por medio de la Agencia de Información y Entrenamiento del Estado. Para hacer llegar un sólido y científico acceso para las inspecciones, la FDA facilita adiestramiento por medio del Personal de Educación y Entrenamiento. La agencia actúa asistiendo a pequeños negocios en el funcionamiento de asuntos del consumidor a niveles Distritales, Regionales y de Oficina Central, fomentando el cumplimiento de las regulaciones, para suministrar un mejor entendimiento de la necesidad del control en la industria para ayudar al intercambio entre la FDA, los consumidores y la industria regulada y para suministrar cuerpos de consulta para los consumidores. Con el mismo propósito, el Centro de Seguridad de Alimentos y Nutrición Aplicada (CFSAN) provee asistencia directa a la industria y al público consumidor por medio de funcionarios dedicados a actividades informativas y educativas. La FDA suministra extensa asistencia técnica en el área de integridad sanitaria de los alimentos marinos a gobiernos extranjeros, por medio del contacto directo y a través de la Organización Mundial de Salud--(World Health Organization (FAO))--ambas organizaciones de las Naciones Unidas.

La FDA también opera otros dos programas regulatorios, específicamente encaminados a la alimentación marina --El Plan de Control del Salmón y el Programa Nacional de Saneamiento de Mariscos--(The Salmon Control Plan and The National Shellfish Sanitation Program (NSSP))-- recientemente aumentado por la Conferencia Interestatal del Saneamiento de Mariscos -- Interstate Shellfish Sanitation Conference (ISSC). Estos son programas voluntarios que envuelven los estados individuales y la industria.

El Plan del Control del Salmón es un programa cooperativo y voluntario entre la industria, la FDA y la Asociación Nacional de Elaboradores de Alimentos --National Food Processors Association (NFPA). El plan está diseñado para proveer control sobre el procesamiento, saneamiento de las plantas, y para abordar los problemas de la descomposición del salmón en las plantas de la industria empacadoras de este en latas.

Las inquietudes de los consumidores sobre los mariscos y crustáceos (ostras, almejas, mejillones, camarones) son atendidas por medio del (NSSP). Este es administrado por la FDA y toma las medidas necesarias para las cosechas higiénicas y frescas. Los participantes incluyen 23 estados costeros, productores de comida marina y nueve países extranjeros.

NSSP fue creada basada en los principios de la salud pública y los controles formulados en 1925 en la a conferencia original sobre el saneamiento de los mariscos, convocada por el Inspector General de Sanidad de los Estados Unidos. Esos fundamentales componentes se han convertido en el Manual de Operaciones del Programa Nacional de Saneamiento de Mariscos. El principal control es la adecuada evalúación y control de las aguas y un sistema de identificación del producto que permite regresar a las aguas de la cosecha.

La FDA dirige los programas de seguridad de los mariscos nacionales y extranjeros. Las revisiones de los programas extranjeros se llevan a cabo bajo un Memorando de Acuerdo o Entendimiento--Memorandum of Understanding (MOU)--con el cual la FDA negocia con el gobierno de cada país extranjero, para asegurarse que los productos exportados a los Estados Unidos son aceptables.

La FDA dirige investigaciones en favor de su programa de pescado y comestibles marinos. Esta búsqueda está enfocada al entendimiento del grado y naturaleza de la severidad presentada por las múltiples riesgos de seguridad y otras fallas o defectos que puedan afectar la calidad y la integridad económica. Las investigaciones siempre encuentran la manera de encontrar y controlar los peligros identificados. Los laboratorios de la FDA especializados exclusivamente en investigaciones de los alimentos marinos, están localizados en las costas del Pacífico, el Atlántico y el Golfo, a fin de poder atender adecuadamente el problema de las toxinas vinculados a la región, materias contaminadoras, descomposición, cosechas peligrosas, o prácticas dudosas de elaboración.


Foods Home   |   FDA Home   |   Search/Subject Index   |   Disclaimers & Privacy Policy   |   Accessibility/Help

Last updated by ear/dav 2001-AUG-09