Помните - на нелегально импортируемую продукцию может быть наложен запрет на ввоз в Соединенные Штаты, поэтому остановитесь на минутку и проверьте, чтобы все в отношении ваших импортруемых пищевых продуктов было в порядке.
В. Что зарубежные предприятия по изготовлению пищевых продуктов должны регистрировать в Управлении пищевых продуктов и лекарств?
О. Каждое предприятие по изготовлению подкисленных пищевых продуктов и консервированных пищевых продуктов с низкой кислотностью, которое поставляет продукты в Соединенные Штаты, должно быть зарегистрировано в Управлении пищевых продуктов и лекарств. Перед произведением импорта своей продукции убедитесь, чтобы производственное предприятие было зарегистрировано в Управлении пищевых продуктов и лекарств.
При получении Заявки на регистрацию предприятия по производству консервированных пищевых продуктов (FDA-2541), Управление пищевых продуктов и лекарств присваивает каждому зарегистрированному производственному предприятию Номер предприятия по производству консервированных пищевых продуктов (FCE #). Этот номер помогает Управлению пищевых продуктов и лекарственных препаратов вести учетные записи по регистрации и производству данной фирмы.
В. Как можно определить, зарегистрировано ли данное производственное предприятие?
О. Свяжитесь с производственным предприятием для подтверждения факта регистрации производственного предприятия в Управлении пищевых продуктов и лекарств и для получения Номера предприятия по производству консервированных пищевых продуктов (FCE #).
В. Могу ли я произвести регистрацию производственного предприятия?
О. Управление пищевых продуктов и лекарств рекомендует, чтобы заявки на регистрацию производственного предприятия были выполнены самим производственым предприятием. В некоторых случаях вы можете произвести регистрацию производственного предприятия в качестве уполномоченного представителя данной фирмы. Управление пищевых продуктов и лекарств требует представления письма от производственного предприятия, уполномачивающего вас действовать на правах его представителя и произвести регистрацию предприятия. Письмо должно быть приложено совместно с заявками на регистрацию. Перед подачей заявок на регистрацию в Управление пищевых продуктов и лекарств попросите производственное предприятие завизировать всю регистрационную информацию.
В. Как распознать, является ли импортируемая мной продукция подкисленными пищевыми продуктами или консервированными пищевыми продуктами с низкой кислотностью?
О. Консервированными пищевыми продуктами с низкой кислотностью являются такие продукты, как овощная зеленостручковая фасоль, грибы и тунец. Они упакованы в герметичную тару. Их кислотность pH выше 4,6, а активность воды выше 0,85. Подкисленные пищевые продукты представляют собой пищевые продукты с низкой кислотностью, к которым добавляется кислота для понижения pH до 4,6 или ниже. Некоторыми примерами подкисленных пищевых продуктов могут служить маринованные огурчики, пимиенто и маринованные артишоки. Также, для соответствия нормативным требованиям активность воды подкисленных пищевых продуктов должна превышать 0,85.
Управление пищевых продуктов и лекарств рекомендует, чтобы вы полностью ознакомились с нормативными требованиями и положениями в отношении подкисленных пищевых продуктов и консервированных пищевых продуктов с низкой кислотностью. В случае сомнений относительно того, является ли пищевой продукт подкисленным или с низкой кислотностью, обратитесь в производственное предприятие. Оно обладает технической информацией и должно быть в состоянии ответить на ваш вопрос.
В. Как я могу получить информацию по нормативным требованиям, действующим в отношении подкисленных пищевых продуктов и продуктов с низкой кислотностью?
О. Обратитесь к Координатору по нормативным положениям по консервированным пищевым продуктам с низкой кислотностью в Центре по безопасности пищевых продуктов и практическим вопросам питания, HFS-618, Center for Food Safety and Applied Nutrition, 200 C St., SW, Washington, DC 20204.
В. Может ли Управление пищевых продуктов и лекарств оказать содействие в случае, если производитель не в состоянии установить, является ли пищевой продукт подкисленным или с низкой кислотностью?
О. Да, производители могут обратиться за помощью в Управление пищевых продуктов и лекарств, письменно обратившись в Отдел правоприменения Управления пищевых продуктов и лекарств по следующему адресу: FDA's Division of Enforcement, HFS-607, 200 C St., SW, Washington, DC 20204. Направьте название продукта (на английском языке), особенности технологических процессов, кислотность продукта pH и активность воды, а также количественный состав ингредиентов.
О. Технологическое время и температура, а также какие-либо другие факторы (например, вес без жидкости, состав, свободное пространство над продуктом, активность воды), играющие важное значение для соответствия технологии, которая была установлена компетентным производственным органом, и которая спроектирована в целях достижения промышленной стерильности.
В. По каким подкисленным пищевым продуктам и консервированным пищевым продуктам с низкой кислотностью предприятия по производству пищевых продуктов должны подавать информацию по технологическому процессу производства?
О. Производители должны подавать отдельно информацию о технологическом процессе по каждому продукту или виду продукта, а также по каждому размеру тары по всем подкисленным пищевым продуктам и консервированным пищевым продуктам с низкой кислотностью, которые предназначаются для экспорта в Соединенные Штаты. Это должно быть выполнено до отправки продукции в Соединенные Штаты. Производитель должен заполнить требующиеся формы по каждому продукту и каждому типу и размеру тары, которые предназначены для поставки. Используемая форма зависит от технологического способа изготовления продукта. Производственное предприятие может определить технологический процесс и установить соответствующие формы для использования. Среди этих форм: форма FDA-2541a (все способы за исключением низкокислотного асептического процесса) и форма FDA-2541c (низкокислотные асептические системы упаковки).
В. Должна ли информация, подаваемая относительно технологического процесса, находиться в деле у Управления пищевых продуктов и лекарств до произведения мною импорта моей продукции?
О. Да, полная информация, подаваемая относительно технологического процесса, должна находиться в деле у Управления пищевых продуктов и лекарств до предложения вашего продукта для импорта в Соединенные Штаты. Специалисты-технологи по производству пищевых продуктов Управления пищевых продуктов и лекарств осуществляют техническую проверку всей информации, подаваемой в отношении технологического процесса, на ее точность и полноту. Эта важная работа требует внимания. Из-за наличия многочисленных форм для выполнения этой проверки может потребоваться несколько недель.
В. Может ли информацию о технологическом процессе представить импортер?
О. Управление пищевых продуктов и лекарств рекомендует, чтобы все требующиеся подаваемые формы были выполнены производственным предприятием. Выполнение этих форм требует знания требований термической обработки и научных данных, имеющих отношение к теплостойкости пищевых бактерий.
В некоторых случаях вы можете представить информацию о технологическом процессе, являясь уполномоченным представителем производственного предприятия. Управление пищевых продуктов и лекарств требует представления письма от производственного предприятия, уполномачивающего вас действовать на правах его представителя и произвести представление данной информации. Письмо должно быть приложено к формам Управления пищевых продуктов и лекарств. Перед подачей форм в Управление пищевых продуктов и лекарств просьба завизировать всю представляемую информацию. Технический характер представляемой информации о технологическом процессе и удаленность фактического месторасположения производственного предприятия от вашей службы делает эту передачу очень важной.
В. Производственное предприятие мне сообщило, что информация о технологическом процессе производства продукта, предназначенного для импорта, была представлена в Управление пищевых продуктов и лекарств. Почему поставка была задержана?
О. Специалисты-технологи по производству пищевых продуктов Управления пищевых продуктов и лекарств проверяют каждый представленный технологический процесс на предмет некорректности или недостаточности информации, поданной о технологическом процессе. Из-за серьезности сомнительного характера, неполноты или некорректно представленного технологического процесса, формы будут возвращены обратно фирме для разъяснений и/или дополнений. До тех пор, пока возращенные формы не будут признаны полными, они не считаются находящимися в деле у Управления пищевых продуктов и лекарств.
В. Получу ли я от Управления пищевых продуктов и лекарств сертификат на технологический процесс, который я представил в это управление?
О. Нет, Управление пищевых продуктов и лекарств не производит сертификацию технологических процессов. Получение технологических процессов, установленных компетентным производственным органом, и обеспечение выполнения представляемых технологических процессов является задачей производителя пищевых продуктов.
В. Имеются ли какие-либо другие требования по подкисленным пищевым продуктам и консервированным пищевым продуктам с низкой кислотностью, помимо требования о регистрации предприятия и представления информации о технологическом процессе?
О. Да, импортируемые подкисленные пищевые продукты и консервированные пищевые продукты с низкой кислотностью подлежат всем требованиям Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах и Закона о доброкачественном упаковывании и этикетировании. Эти законы требуют, чтобы пищевые продукты были безопасными, чистыми и полезными, а также, чтобы этикетка отражала фактическую информацию и сообщала все необходимые данные.
Производство консервированных пищевых продуктов с низкой кислотностью должно соответствовать требованиям нормативных положений в отношении рекомендуемых практик производства (Часть 113 Титула 21 Кодекса федеральных правил). Производство подкисленных пищевых продуктов должно соответствовать требованиям нормативных положений в отношении рекомендуемых практик производства (Часть 114 Титула 21 Кодекса федеральных правил).
Укажите соответствующую службу Управления пищевых продуктов и лекарств.
Страна производителя консервированных пищевых продуктов с низкой кислотностью.
Покупатель (получатель) товара.
Посредник между грузополучателем и производителем товара.
Производственное предприятие по изготовлению консервированных пищевых продуктов с низкой кислотностью, зарегистрированное в Управлении пищевых продуктах и лекарствах. Это не дистрибутор, который не участвует в производстве пищевого продукта.
Приведите номер FCE # рядом с указанным в п.5 названием и адресом изготовителя. Управление пищевых продуктов и лекарств выдает этот номер после оформления регистрации предприятия. Если в поставку включены продукты нескольких изготовителей, укажите в п.7 номер FCE #, который соответствует надлежащему продукту. Номер FCE # может быть получен у производственного предприятия.
Штучное количество продукта и картонных ящиков в поставке. Привидите по каждой позиции размеры продукта и тары. Название продукта должно совпадать с названием продукта, указанным в форме о технологическом процессе. Если изготовитель не указан в п.5, укажите номер FCE # возле каждого продукта..
Требования по регистрации предприятия, представление технологии термического процесса и рекомендуемая практика производства подкисленных продуктов и консервированных пищевых продуктов с низкой кислотностью Перепечатка нормативных положений, приведенных в Части 108, 113 и 114 Титула 21 Кодекса федеральных правил.
Каталог информационных материалов по производителям пищевых продуктов и косметических средств Управления пищевых продуктов и лекарств Приведен список печатных материалов, аудио- и видео-материалов и приведена информация о имеющихся в настоящий момент в наличии материалах в помощь производителям выполнять требования законов. Приведена информация по получению следующего:
Требования законов и нормативных положений, за выполнением которых следит Управление пищевых продуктов и лекарств Приводится обсуждение таких тем, как санитарные требования, регистрация консервированных пищевых продуктов с низкой кислотностью, продуктов рыболовного хозяйства и требуемых информационных сообщений на этикетках. Этот информативный буклет может быть приобретен в Национальной технической информационной службе, заказ #PB93-177244. Телефон для справок о наличии и цене (принимаются основные кредитные карточки): (703) 487-4650 f
Запросы на единичные экземпляры данных изданий и особые запросы просьба направлять (в письменном виде и с указанием подробной информации):
Отдел производственной деятельности при Центре по безопасности пищевых продуктов и практическим вопросам питания Industry Activities Staff Center for Food Safety and Applied Nutrition/FDA 200 C Street, SW Washington, DC 20204