Раздаточный материал CFSAN* 1995 год

(This document in English)

Программа регулирования морских продуктов Управления пищевых продуктов и лекарств

Государственная регулятивная власть США по общественной охране и регулированию морских продуктов принадлежит Управлению пищевых продуктов и лекарств (FDA). FDA руководит выполнением программы по надзору за соблюдением нормативных правил в отношении продуктов рыболовного промысла, согласно которой ответственность за безопасность, полезность, подлинность и экономическую целостность возлагается на переработчика или импортера, который должен соблюдать нормативные положения, опубликованные в Федеральном законе о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, в исправленном виде; а также в Законе о доброкачественном упаковывании и этикетировании. Кроме того, Управление пищевых продуктов и лекарств руководит программой по консервированным пищевым продуктам с низкой кислотностью, которая основана на концепции анализа критической точки предотвращения опасного воздействия (HACCP) и сосредоточена на термически обработанных, промышленно стерильных пищевых продуктах, включая такие морские продукты, как консервированный тунец и лосось.

Большая часть внутренних производственных инспекций, проводимых Управлением пищевых продуктов и лекарств, рассматривает вопросы безопасности пищевых продуктов, гигиены пищевых продуктов / санитарных условий предприятия, а также вопросы экономического мошенничества, в то время, как центр внимания других инспекций перенесен на проверку более детальных моментов настоящих вопросов соблюдения нормативных требований. Взятие образцов может производиться в ходе проведения инспекций Управления пищевых продуктов и лекарств в соответствии с принятыми в управлении годовыми программами по надзору за соблюдением нормативных требований и оперативными планами, либо вследствие возникновения вопросов в ходе отдельных инспекций. В распоряжении Управления пищевых продуктов и лекарств имеются расположенные по всей стране лаборатории для проведения анализа образцов, которые берутся их следователями. Эти анализы предназначены для выявления обширного ряда дефектов, включая химические загрязняющие вещества, разложение, чистый вес, радионуклиды, различные микробные болезнетворные организмы, пищевые и цветовые добавки, лекарства, пестициды, грязь и морские токсины, такие как паралитический яд моллюсков (PSP) и домоиковая кислота.

Кроме того, Управление пищевых продуктов и лекарств наделено правами по задержанию и временному аресту импортируемых на территорию США пищевых продуктов на период, когда управлением производится выяснение факта подделки или фальсификации продукта. Управление пищевых продуктов и лекарств получает извещение о каждом факте ввоза морских продуктов и, по своему усмотрению, проводит осмотр причала, производит сбор и анализ образцов, а там, где это является уместным, до получения разрешения на ввоз продукта производит задержание отдельных поставок или возбуждает "автоматическое задержание" с требованием частного анализа каждой поставки продукта или подобного анализа, проводимого страной-источником, при обнаружении повторных проблем.

Также Управление пищевых продуктов и лекарств наделено полномочиями по установлению допустимых уровней присутствия в пищевых продуктах природных или искусственных загрязняющих веществ, за исключением пестицидов, уровни присутствия которых устанавливает Агенство по охране окружающей среды (EPA). Управление пищевых продуктов и лекарств регулирует использование пищевых и цветовых добавок в морских продуктах и пищевых добавок и лекарств в гидрокультуре. Управление пищевых продуктов и лекарств также наделено правами опубликовывать нормативные положения в области санитарии предприятий пищевой промышленности (т.е. нормативные требования по рекомендуемой практике производства (GMP)), стандарты подлинности, а также общеупотребимые или обычные назнания пищевых продуктов. Управление имеет действующий набор нормативных требований по рекомендуемой практике производства для консервированных пищевых продуктов с низкой кислотностью (LACF) и подкисленных пищевых продуктов (AF), включая морские продукты. Управление пищевых продуктов и лекарств также проводит оценки риска и другие лабораторные оценки силами специалистов своего Центра по безопасности пищевых продуктов и практическим вопросам питания.

Управление пищевых продуктов и лекарств наделено правами возбуждать судебные иски против фальсифицированных и подделанных морских продуктов и рекомендовать возбуждение судебного преследования или применение судебного запрета в отношении ответственных фирм и отдельных лиц.

Управление пищевых продуктов и лекарств проводит как обязательный надзор, так и инспекции по контролю за соблюдением нормативных требований отечественными добытчиками и производителями морских продуктов, в оптовой торговле и складских хозяйствах морских продуктов, а также перевозчиками и переработчиками морских продуктов в соответствии с требованиями Закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах. Периодичность проведения инспекций устанавливается по усмотрению управления, и фирмы должны подчиняться порядку проведения инспекций, которые подкреплены федеральным законодательством, предполагающим как уголовные, так и гражданско-правовые санкции.

Управление пищевых продуктов и лекарств по контракту предоставляет регулятивным органам финансовую поддержку для проведения инспекций предприятий пищевой промышленности, включая предприятия по производству морских продуктов. Кроме того, Управление пищевых продуктов и лекарств оказывает техническую помощь и организовывает обучение для разных штатов через свой Филиал обучения и информации штатного подчинения. Для обеспечения надлежащего научного подхода к проведению своих инспекций Управление пищевых продуктов и лекарств проводит обучение силами своего Отдела обучения и подготовки. В целях содействия соблюдению нормативных требований, обеспечения лучшего понимания потребности в центрах управления отраслью, содействия информационному обмену среди Управления пищевых продуктов и лекарств, потребителей и регулируемой отрасли, а также в целях предоставления информации потребителям управление руководит оказанием содействия мелким предприятиям и осуществляет функции по работе с потребителями на уровне района, региона и штаб-квартиры. Для тех же целей Центр по безопасности пищевых продуктов и практическим вопросам питания (CFSAN) оказывает непосредственное содействие отрасли и обществу потребителей, привлекая для этого своих сотрудников, специализирующихся в области информации и обучения. Управление пищевых продуктов и лекарств оказывает обширную техническую помощь иностранным правительствам в области санитарии и безопасности морских продуктов, как напрямую, так и через Всемирную организацию здравоохранения (FAO), обе организации ООН.

Управление пищевых продуктов и лекарств также руководит двумя другими специальными регулятивными программами, нацеленными на морские продукты - Планом контроля лососи и Национальной программой по санитарному контролю моллюсков (NSSP), к которым недавно присоединилась Межштатная конференция по санитарному контролю моллюсков (ISSC). Они являются добровольными программами, которые задействуют отдельные штаты и производственную сферу.

План контроля лососи представляет собой добровольную совместную программу, действующую среди производственной сферы, Управления пищевых продуктов и лекарств и Госудаственной ассоциации производителей пищевых продуктов (NFPA). План разработан для обеспечения контроля за производством, санитарными условиями предприятия, а также для освещения вопросов, касающихся разложения при производстве лососевых консервов.

Вопросы потребителей, касающиеся ракообразных моллюсков, рассматриваются в рамках Национальной программы по санитарному контролю моллюсков (NSSP). Программа находится в ведении Управления пищевых продуктов и лекарств и обеспечивает добычу и производство свежих и мороженных ракообразных моллюсков (устриц, клем и мидий) в надлежащих санитарных условиях. В числе участников программы состоят 23 прибрежных штата, занимающихся производством моллюсков, а также девять иностранных государств.

Национальная программа по санитарному контролю моллюсков (NSSP) была создана по принципам и рычагам управления общественным здоровьем, которые были сформулированы на первоначальной конференции по вопросам санитарного контроля моллюсков, которая была созвана Главным врачом Общественной службы здравоохранения США в 1925 году. Эти фундаментальные составные части развились в Руководство для работы Национальной программы по санитарному контролю моллюсков. Основным рычагом управления является правильная оценка и контроль водоемов добычи, а также система идентификации продукта, которая позволяет проследить обратную связь к водоемам добычи.

Управление пищевых продуктов и лекарств проводит анализ зарубежных и отечественных программ по безопасности ракообразных моллюсков. Зарубежный анализ проводится в соответствии с меморандумом о взаимопонимании (MOU), по которому Управление пищевых продуктов и лекарств проводит переговоры с каждым иностранным правительством в целях обеспечения приемлемого качества экспортируемых в США продуктов, изготовленных из ракообразных моллюсков.

Управление пищевых продуктов и лекарств проводит исследования в целях поддержания своей программы по морским продуктам. Эти исследования направлены на понимание характера и степени неблагоприятных условий, созданных различными опасными нарушениями в области безопасности, и других дефектов, которые могут оказать неблагоприятное воздействие на качество и экономическую целостность. В результате исследований также происходит отыскание путей по преодолению и контролю данных обозначенных опасностей. Лаборатории Управления пищевых продуктов и лекарств, которые специализируются исключительно на исследованиях в области морских продуктов, располагаются на побережьях залива, Атлантического океана и Тихого океана в целях лучшего освещения уникальных региональных проблем по токсинам, загрязняющим веществам, разложению, а также вопросов небезопасных или мошеннических практик добычи и производства.


*Служба морских продуктов Центр по безопасности пищевых продуктов и практическим вопросам питания при Управлении пищевых продуктов и лекарств 1995 год
Contact person for this page: mow@cfsan.fda.gov