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Just the Facts

One in a Series of Information Sheets from FDA

La Urgencia Para Mejorar La Seguridad del Paciente:
La FDA Recibe Anualmente Más de 350,000 Reportes de Casos Adversos

El título del reporte de un Instituto de Medicina en noviembre de 1999, reconocía que "Errar es Humano." Sin embargo, este mensaaje era una urgente llamada a nuestra nación a minimizar el exorbitante resultado de errores médicos, creando un sistema de cuidados de la salud más seguro.

Las consecuencias del mal uso de medicamentos o de productos inseguros es alarmante. Según los resultados de recientes estudios, situaciones adversas asociadas a ciertas drogas, constituyen la razón principal de heridas prevenibles en muchos pacientes, pueden costar la vida de 100,000 americanos, ser responsables de más de 3 millones de admisiones en hospitales, y aumentar los gastos de hospitalización en el país por lo menos hasta en $17 billones de dólares anuales. Se calcula que heridas asociadas con medicamentos fuera de un hospital, aumentan el costo de los cuidados de la salud en una suma adicional de $76.6 billones.

Cada año, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) al recibir cientos de miles de reportes acerca de casos adversos asociados con los productos regulados por la agencia, hace esfuerzos por reducir este enorme número. A continuación, algunas de las medidas que la agencia está tomando para mejorar el control de los riesgos médicos:

Para más información favor de llamar al 301-827-3219 o visitar la FDA en el Internet: www.fda.gov/medwatch.

El Reporte de los Casos Adversos Ahora es Mundial

Los analistas de la FDA frecuentemente consultan con sus colegas en el extranjero acerca de drogas que causan serios efectos secundarios. Este intercambio de información pronto se extenderá por todo el mundo. Formando parte del esfuerzo internacional iniciado por la FDA de armonizar el reglamento normal, los reguladores y las industrias farmacéuticas en los Estados Unidos, la Unión Europea y Japón, han creado un diccionario médico especial para reportar los casos adversos y están desarrollando en el campo electrónico, frecuencias regulares para asegurar la trasmisión de toda la información reguladora.

Publication No. FSS 01-9
Revised: February 2002

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