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    Posted: 06/24/2003
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Estudio de Prevención del Cáncer de Próstata (PCPT): preguntas y respuestas

En el Estudio de Prevención del Cáncer de Próstata (PCPT), un 25 por ciento menos de hombres que tomaron finasterida desarrollaron cáncer de próstata, comparado con los que no tomaron el medicamento. Sin embargo, los hombres que desarrollaron cáncer de próstata mientras tomaban finasterida tuvieron más probabilidad de desarrollar cánceres de grado elevado, los cuales se pueden diseminar rápidamente aunque los tumores sean pequeños.

Antecedentes y diseño del estudio

1. ¿Cuál era el propósito del Estudio de Prevención del Cáncer de Próstata?

El Estudio de Prevención del Cáncer de Próstata, o PCPT, fue un estudio diseñado para ver si el medicamento finasterida (nombre comercial Proscar®) podría prevenir el cáncer de próstata en hombres de 55 años de edad y más. El estudio comenzó en octubre de 1993 en 221 sitios en todo Estados Unidos. Se esperaba que el PCPT continuara hasta mayo de 2004, pero fue suspendido en junio de 2003 cuando un análisis mostró que la finasterida redujo el riesgo de desarrollar cáncer de próstata en un 25 por ciento.

El PCPT es financiado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) y coordinado por investigadores del Grupo de Oncología del Suroeste (SWOG), un grupo de investigadores de oncología en centros médicos de todo el país.

2. ¿Quiénes podían participar en el PCPT?

En este estudio se podían inscribir hombres de 55 años de edad y más, que gozaran de buena salud y no mostraran evidencia de cáncer de próstata. Cerca de 18.802 hombres se unieron al estudio en tres años.

    Características de los participantes:

  • Edad: 31 por ciento tenían de 55 a 59 años; 31 por ciento de 60 a 64 años, y 38 por ciento tenían 65 años o más cuando se unieron al estudio.
  • Raza: 92 por ciento eran blancos; 4 por ciento afroamericanos y 4 por ciento pertenecían a otros grupos raciales y étnicos.
  • Antecedentes familiares: 15 por ciento tenían un hermano, padre o hijo con cáncer de próstata.
  • 3. ¿Cómo supieron los investigadores que los hombres no tenían cáncer de próstata al comienzo del estudio?

    Los hombres que entraron al estudio debían tener un examen rectal digital (DRE) que mostrara no haber signos de cáncer de próstata y una concentración de antígeno prostático específico (PSA) en la sangre de 3,0 nanogramos/mililitro (ng/ml) o menos. Una concentración de 4,0 ng/ml o menos se considera normal, pero se escogió un límite de 3,0 para reducir la posibilidad de que un hombre entrara al estudio con un cáncer de próstata precoz, sin diagnosticar. (Ver también la pregunta 11).

    La única forma de saber con certeza si un hombre tiene cáncer de próstata consiste en examinar células de su próstata bajo el microscopio. Esto se hace con una biopsia de la próstata, lo cual implica remover pequeñas muestras de tejido prostático con una aguja y examinar las muestras bajo el microscopio para verificar si hay cáncer. Cuando se diseñó el PCPT, los investigadores decidieron que un examen rectal digital normal más una concentración de antígeno prostático específico inferior a 3,0 ng/ml, eran evidencia suficiente de ausencia de cáncer y serían más aceptables para los participantes que una biopsia al comienzo del estudio.

    4. ¿Por qué los participantes debían tener 55 años de edad o más?

    La gran mayoría de los cánceres de próstata se presentan en hombres de 55 años o más. Aunque todos los hombres tienen riesgo de sufrir cáncer de próstata, el riesgo de desarrollar la enfermedad aumenta con la edad. (Ver también la pregunta 10).

    5. ¿Recibieron todos los hombres finasterida?

    No. El estudio PCPT fue un estudio clínico aleatorio y controlado con un placebo. Los hombres en el PCPT fueron seleccionados al azar (aleatorio) para recibir finasterida o un placebo (una píldora inactiva que se ve como la finasterida). La mitad de los hombres en el estudio tomaron finasterida y la otra mitad un placebo. Ni el participante ni su médico en el PCPT sabían cuál píldora estaba recibiendo el participante. Este diseño del estudio permite a los investigadores ver los verdaderos beneficios y efectos secundarios de una intervención (en este caso la finasterida), sin la influencia de otros factores, tales como las expectativas de los participantes o de los investigadores.

    6. ¿Cuál era la dosis de finasterida y por cuánto tiempo se administró?

    Todos los hombres en el estudio recibieron una píldora al día durante siete años, bien fuera una dosis de 5 mg de finasterida o un placebo.

    7. ¿Cómo se vigiló a los hombres en cuanto a efectos secundarios y cáncer de próstata?

    Los participantes del PCPT visitaron el sitio del estudio dos veces al año y recibieron dos llamadas telefónicas al año, para vigilar su estado de salud y la aparición de efectos secundarios. Se preguntó a los participantes acerca de los efectos secundarios y se les recomendó llamar al sitio del estudio siempre que tuvieran inquietudes o síntomas que ellos consideraran estar relacionados con el estudio.

    La vigilancia incluyó un examen físico anual, incluyendo un examen rectal digital y un análisis de sangre para antígeno prostático específico. Si uno de estos métodos indicaba un problema, se recomendaba una biopsia de la próstata para verificar si había cáncer. Dado que la finasterida hace bajar la concentración de antígeno prostático específico en la sangre, se hacía un cálculo para corregir la lectura.

    Al cabo de siete años en el estudio, a todo participante que no había sido diagnosticado con cáncer de próstata se le pedía que se hiciera una biopsia prostática. La biopsia consistía en usar una aguja para extraer seis pequeñas muestras de tejido prostático. Las muestras se examinaban entonces bajo el microscopio para verificar si había cáncer.

    Acerca del cáncer de próstata

    8. ¿Qué es la próstata?

    La próstata es una pequeña glándula del sistema reproductor masculino que produce un componente del semen. La glándula prostática es del tamaño aproximado de una nuez y está localizada debajo de la vejiga y enfrente del recto. Rodea la parte superior de la uretra, el tubo que vacía la orina de la vejiga. Si la próstata crece demasiado, el flujo de la orina puede hacerse más lento o detenerse.

    9. ¿Es el cáncer de próstata un problema importante de salud pública?

    Sí. Con excepción del cáncer de piel, el cáncer de próstata es el cáncer más común entre los hombres estadounidenses. Cerca de 221.000 hombres en los Estados Unidos serán diagnosticados con cáncer de próstata en 2003. En la mayoría de los hombres con cáncer de próstata, la enfermedad avanza en forma muy lenta. Muchos hombres no morirán a causa del cáncer de próstata, sino que vivirán con él hasta que mueran por alguna otra causa. Sin embargo, un número significativo de hombres experimentará la progresión de la enfermedad y una muerte difícil. El cáncer de próstata es la segunda causa principal de muerte por cáncer en hombres. Los tratamientos comunes para el cáncer de próstata pueden causar impotencia (dificultad para lograr una erección) e incontinencia (incapacidad para retener la orina) en algunos hombres, lo cual deteriora inmensamente su calidad de vida.

    10. ¿Quién corre el riesgo de sufrir cáncer de próstata?

    Todos los hombres tienen cierto riesgo de padecer cáncer de próstata. El factor principal de riesgo es la edad. Más del 92 por ciento de los cánceres de próstata ocurren en hombres de 55 años de edad o más.

    Los hombres afroamericanos tienen un riesgo mayor que los blancos. En los distintos países también se ven diferencias dramáticas en la incidencia del cáncer de próstata y existe cierta evidencia de que una dieta alta en grasa, especialmente grasa animal, puede aumentar el riesgo de cáncer de próstata y ser responsable de algunas de estas diferencias. Los factores genéticos también parecen tener un papel importante, en especial en familias donde la enfermedad se presenta en hombres menores de 60 años. El riesgo de cáncer de próstata aumenta de acuerdo al número de parientes cercanos que tengan la enfermedad.

    11. ¿Cómo se detecta el cáncer de próstata?

    Por lo general, se utilizan dos exámenes para detectar cáncer de próstata en hombres que no tienen síntomas de la enfermedad. Uno es el examen rectal digital (DRE), el cual permite al médico palpar la próstata a través del recto para determinar si hay áreas duras o abultadas. El otro es un análisis de sangre para detectar una sustancia producida por la próstata y que se llama antígeno prostático específico (PSA). Ambos exámenes se utilizan para determinar si se debe practicar una biopsia prostática; la única forma de saber con seguridad si un hombre tiene cáncer de próstata consiste en examinar las células de la próstata bajo el microscopio.

    En la actualidad, el NCI apoya la investigación para aprender más acerca del uso de exámenes de detección para el cáncer de próstata. Por ahora, no es posible establecer con claridad si los exámenes selectivos de detección en forma rutinaria en hombres que no tienen un riesgo excepcionalmente alto permiten salvar vidas y superan las complicaciones del tratamiento en los pacientes, muchos de los cuales no tendrán tumores agresivos o que pongan la vida en peligro.

    12. Cuando se diagnostica el cáncer de próstata ¿cómo se clasifica?

    El cáncer de próstata se clasifica tanto por estadios o etapas como por grados. El estadio se refiere a qué tanto se ha diseminado el cáncer y el grado describe qué tan anormales parecen ser las células del tumor.

    Estadio: El cáncer precoz de próstata en estadios I y II no se ha diseminado fuera de la glándula prostática. El cáncer de próstata en estadio III, llamado a menudo enfermedad localmente avanzada, se extiende fuera de la glándula hacia las vesículas seminales o a los ganglios linfáticos. El estadio IV significa que el cáncer se ha diseminado a otros tejidos u órganos.

    Grado: De acuerdo a la apariencia microscópica del tejido tumoral, los patólogos pueden clasificarlo como cáncer de grado bajo, medio o elevado. Una forma utilizada para clasificar el cáncer de próstata es el sistema Gleason, que utiliza una puntuación de 2 al 10. El patólogo estudia muestras de tejido de la próstata y califica la apariencia de los tejidos del tumor en una escala del 1 al 5 para indicar qué tan diferentes son con respecto al tejido prostático normal. Las dos puntuaciones más comunes o la más común y la peor (más anormal) se suman para producir la puntuación del sistema Gleason. Cuanto más alta sea la puntuación, mayor será el grado del tumor. Los tumores de grado elevado (puntuación Gleason de 7 a 10) pueden crecer con más rapidez y tienen más probabilidad de diseminarse que los tumores de grados más bajos.

    Acerca de la finasterida

    13. ¿Qué es la finasterida?

    En 1992, la Food and Drug Administration de los Estados Unidos (FDA) aprobó el uso de una dosis de 5 mg de finasterida, tomada por vía oral en forma de píldora, para tratar la hiperplasia prostática benigna (HPB), un agrandamiento no canceroso de la próstata que puede bloquear el flujo de orina. La finasterida se comercializa con el nombre de Proscar para este uso. En dosis mucho más baja (1 mg), la finasterida se utiliza para prevenir la calvicie y promover el crecimiento del cabello y se comercializa con el nombre de Propecia®.

    14. ¿Cómo actúa la finasterida?

    La finasterida encoge la glándula prostática. El medicamento reduce la concentración de dihidrotestosterona (DHT) en la sangre y en la glándula prostática. La DHT es una hormona masculina que es importante en el crecimiento normal y anormal de la glándula prostática. La DHT desempeña un papel clave en el crecimiento no canceroso de la próstata (agrandamiento benigno de la próstata o HPB) y también está involucrada en el desarrollo de cáncer prostático.

    La finasterida actúa al bloquear la acción de una enzima, la 5-alfa reductasa, necesaria para cambiar la hormona testosterona en DHT. La finasterida tiene una estructura química similar a la de la testosterona, lo cual le permite unirse a la 5-alfa reductasa, haciendo que ya no haya enzima disponible para cambiar la testosterona en DHT.

    15. ¿Por qué se probó la finasterida para prevenir el cáncer de próstata?

    El desarrollo del cáncer de próstata está influenciado en gran medida por las hormonas masculinas. Se sabe que la DHT en particular promueve el crecimiento de células prostáticas. Dado que la finasterida reduce las concentraciones de DHT, los investigadores creyeron que el medicamento podría prevenir los cambios celulares que pueden conducir al cáncer de próstata. En apoyo de esta hipótesis, la finasterida había ya demostrado inhibir el crecimiento de las células cancerosas de próstata en experimentos de laboratorio. Además, los estudios han demostrado que los hombres con concentraciones muy bajas de 5-alfa reductasa debidas a una deficiencia hereditaria no son capaces de convertir testosterona en DHT, y no desarrollan cáncer de próstata.

    16. ¿Puede la finasterida producir efectos secundarios?

    Sí. Al igual que la mayoría de los medicamentos, bien sean de venta libre, con receta o de los que se utilizan en estudios clínicos, la finasterida puede ocasionar efectos secundarios. Los efectos secundarios que se conocen de este medicamento son: disminución del deseo sexual, impotencia (dificultad para lograr una erección) y disminución del volumen eyaculado. Existen tratamientos que pueden aminorar estos efectos secundarios. Se preguntó con frecuencia a los participantes en el PCPT acerca de los efectos secundarios y se les recomendó llamar al sitio del estudio en cualquier momento si tenían inquietudes o síntomas que ellos consideraran estar relacionados con el estudio.

    Los hombres que tomaban finasterida en el PCPT informaron de más efectos secundarios sexuales, tales como disminución del deseo sexual y episodios de impotencia, que los hombres que tomaban el placebo. Sin embargo, quienes tomaban finasterida tuvieron también menos probabilidad de experimentar síntomas urinarios tales como urgencia y frecuencia de micción o incontinencia.

    Resultados del estudio

    17. ¿Cuáles fueron los resultados del PCPT?

    El PCPT es el primer estudio que demuestra que un medicamento puede reducir la probabilidad de un hombre de desarrollar cáncer de próstata. Los hombres asignados para tomar finasterida tuvieron 25 por ciento menos probabilidad de desarrollar cáncer de próstata que los hombres en el grupo del placebo.

    Casi todos los cánceres de próstata en los hombres del PCPT se encontraron en un estadio temprano. Sin embargo, aunque los hombres que tomaban finasterida tuvieron menos cánceres de próstata en general (18 por ciento de los hombres en el grupo de finasterida desarrollaron cáncer de próstata, comparados con 24 por ciento de los hombres en el grupo del placebo), los cánceres en el grupo de la finasterida eran de un grado más elevado (37 por ciento de los cánceres en el grupo de la finasterida fueron de grado elevado, contra 22 por ciento de los cánceres en el grupo del placebo). El cáncer de próstata de grado elevado puede ser más agresivo y tiene más probabilidades de diseminarse fuera de la próstata. (Ver también las preguntas 12, 18, 19, 20 y 31).

    18. ¿Pueden describirse los resultados de forma que se relacionen con la población en general?

    Sí. Si se toma un grupo de 1000 hombres de 63 años, se calcula que después de siete años, 60 de ellos desarrollarán cáncer de próstata. De esos 60 hombres con cáncer de próstata, 18 tendrán enfermedad de grado elevado. Si se toman esos mismos 1000 hombres y se tratan con finasterida durante siete años, sólo 45 de ellos tendrán cáncer de próstata. De esos 45 hombres con cáncer de próstata, 22 tendrán enfermedad de grado elevado.

    (Estos cálculos se hacen con base en estimaciones de desarrollo de cáncer de próstata provenientes del Cancer Surveillance Program del NCI y de datos sobre resultados del PCPT). Calculo de beneficios y riesgos de la finasterida

    19. ¿Por qué los hombres que tomaron finasterida tuvieron más cánceres de próstata de grado elevado que quienes tomaron el placebo?

    No sabemos. Los investigadores no están seguros de cómo explicar este resultado, aunque están contemplando varias posibilidades. Una de ellas es que podría haber una valoración falsa del grado del tumor debido a que la finasterida afecta la apariencia de las células cancerosas de próstata. Otra explicación posible es que la finasterida en verdad hace que se desarrollen tumores más agresivos, bien sea al prevenir sólo los tumores de grado bajo o al predisponer la glándula prostática a tumores de grado elevado. Los estudios de seguimiento ayudarán a explicar los resultados. (Ver también la pregunta 36).

    20. ¿Tienen los hombres más probabilidad de morir a causa de un cáncer de grado elevado que de un cáncer de grado bajo, aunque la enfermedad sea diagnosticada en un estadio temprano?

    Sí. El cáncer de próstata de grado elevado puede ser más agresivo, cualquiera que sea el estadio de la enfermedad. Aunque algunos hombres con cánceres de próstata en estadio temprano tienen el cáncer bajo vigilancia en vez de recibir tratamiento (un proceso llamado "espera vigilante"), la mayoría de los médicos consideran que el cáncer de grado elevado tiene más probabilidad de requerir tratamiento que un cáncer de grado bajo, incluso en un estadio temprano.

    21. ¿Falleció por cáncer de próstata alguno de los hombres en el PCPT?

    Diez hombres fallecieron a causa del cáncer de próstata durante el estudio; cinco de ellos habían sido asignados a la finasterida y cinco al placebo.

    22. ¿Fueron los cánceres diagnosticados por biopsia al final del estudio diferentes de los que se encontraron durante el seguimiento regular?

    Cerca de la mitad de los cánceres de próstata encontrados durante el PCPT fueron diagnosticados con la biopsia al final del estudio, en vez de hacerlo con una biopsia requerida en caso de que se encontrara un problema durante el examen rectal digital, un antígeno prostático específico elevado o síntomas. Estos hombres pertenecen a una población muy poco usual porque la mayoría de los hombres en los Estados Unidos no se harían una biopsia de próstata si no se presentaran signos de cáncer en un examen rectal digital o una concentración de antígeno prostático específico inferior a 4,0 ng/ml. La investigación adicional ayudará a determinar si los cánceres diagnosticados por la biopsia al final del estudio son diferentes de los encontrados durante el monitoreo regular. (Ver también la pregunta 36).

    23. ¿Se benefició un grupo más que otros con la finasterida?

    La reducción en el riesgo de cáncer de próstata gracias a la finasterida se observó sin importar la edad, raza, grupo étnico, antecedentes familiares de cáncer de próstata y concentración de antígeno prostático específico al ingresar al estudio. Está en progreso una investigación para determinar si un grupo particular de hombres habría tenido más (o menos) probabilidades de beneficiarse con la finasterida con base en otros factores biológicos y moleculares.

    24. ¿Por qué se suspendió el estudio antes de lo planeado?

    Los datos del PCPT eran revisados con frecuencia por un Comité de Supervisión de Datos y Seguridad (DSMC), como parte del diseño del estudio. El 3 de marzo de 2003, la DSMC notificó a la dirección del SWOG que ya se había logrado la meta principal del estudio: la finasterida redujo el riesgo de cáncer de próstata en un 25 por ciento y era sumamente improbable que la continuación del estudio alterara ese resultado. La DSMC recomendó que el estudio se suspendiera antes de lo previsto y que se diera a conocer a los hombres y sus médicos las píldoras que habían estado tomando los participantes (finasterida o placebo).

    Los representantes del SWOG y del NCI se reunieron el 12 de marzo de 2003 y ambos grupos aceptaron la recomendación del DSMC. Todos acordaron que los resultados del estudio debían hacerse públicos tanto a los participantes en el estudio como a todos los que se preocupan por el cáncer de próstata.

    Con el fin de presentar los hallazgos del estudio a la comunidad médica, se envió un informe sobre estos al New England Journal of Medicine el 24 de marzo, para ser publicado de inmediato. El informe se publicó en la versión en línea del boletín el 24 de junio de 2003 y aparecerá en la edición impresa el 17 de julio de 2003.

    25. ¿Conocen los hombres del estudio los resultados?

    Sí. Antes de que el estudio fuera publicado en el New England Journal of Medicine, el Grupo de Oncología del Suroeste envió cartas a los participantes con los resultados del estudio. Los participantes recibirán una segunda carta en una o dos semanas para comunicarles si estaban tomando finasterida o placebo.

    26. ¿Qué deben hacer los participantes ahora?

    Se les pidió a los hombres que estaban tomando las píldoras del estudio que dejaran de tomarlas y las devolvieran al sitio del estudio. Quienes todavía no han tenido la biopsia del final del estudio pueden hacerse practicar una sin costo alguno hasta el 31 de octubre de 2003. Se ha pedido a todos los hombres del PCPT que participen en seguimientos de su estado de salud a largo plazo. Los participantes sin cáncer de próstata también podrán tomar parte en otro estudio de prevención del cáncer de próstata conocido como SELECT. (Ver también la pregunta 37.)

    Otras inquietudes

    27. ¿Deben tomar finasterida todos los hombres?

    La finasterida no será adecuada para todos. Los hombres a quienes les preocupe la posibilidad de tener cáncer de próstata deberían hablar con el profesional de salud acerca de los beneficios potenciales y de los posibles riesgos de tomar finasterida.

    28. ¿Cómo decide un hombre si debe tomar finasterida?

    Al igual que con cualquier procedimiento o intervención médicos, la decisión de tomar finasterida es individual y se deben sopesar tanto los beneficios como los riesgos. El equilibrio entre estos variará de acuerdo a los antecedentes médicos del hombre y del valor que él asigne a los beneficios y a los riesgos. Los hombres que consideran la posibilidad de tomar finasterida para reducir su riesgo de cáncer de próstata deben hablar con un profesional de salud.

    29. ¿Sería beneficioso que los hombres tomaran finasterida por más de siete años?

    No sabemos si tomar finasterida por más de siete años sería beneficioso. Tampoco sabemos si existe un periodo ideal para tomar el medicamento con el fin de obtener el mejor efecto de prevención del cáncer de próstata, ni conocemos cuál sea el beneficio de tomarla por menos de siete años. La finasterida se administra por lo general durante un tiempo indefinido para tratar la hiperplasia prostática benigna (HPB).

    30. ¿Tienen otros medicamentos para tratar la HPB el mismo efecto preventivo del cáncer que la finasterida?

    Los medicamentos prescritos con más frecuencia para la hiperplasia prostática benigna son alfa bloqueadores, incluyendo terazosin (con el nombre comercial de Hytrin®), doxazosin (Cardura®) y tamsulosin (Flomax®). Estos medicamentos no funcionan de la misma forma que la finasterida. Los alfa bloqueadores ayudan en la hiperplasia prostática benigna al relajar los músculos de la próstata y del cuello vesical para permitir un mejor flujo urinario. No afectan los niveles hormonales como lo hace la finasterida. Es poco probable que tengan un efecto sobre el riesgo de cáncer de próstata, aunque estos medicamentos no han sido estudiados para este fin.

    Un nuevo medicamento, la dutasterida (Avodart®) se prescribe también para la hiperplasia prostática benigna y funciona en forma similar a la finasterida. El fabricante de este medicamento comenzó hace poco a evaluarla para la prevención del cáncer de próstata.

    31. ¿Corren riesgo de desarrollar cáncer de próstata de grado elevado los hombres que utilizan la finasterida para la HPB ?

    Todos los hombres tienen el riesgo de desarrollar cáncer de próstata y algunos pueden sufrir enfermedad de grado elevado ya sea que usen finasterida o no. En el PCPT, el 5,1 por ciento de todos los hombres que tomaron el placebo desarrollaron cáncer de próstata de grado elevado y 6,4 por ciento de todos los hombres que tomaron finasterida desarrollaron cáncer de próstata de grado elevado. Los hombres que toman finasterida para la HPB deben hablar con sus médicos sobre los resultados del estudio PCPT y sobre su riesgo de desarrollar cáncer de próstata con finasterida o sin ella. (Ver también las preguntas 17, 18 y 19.)

    32. ¿Previene la Propecia el cáncer de próstata?

    No sabemos. El PCPT evaluó solamente la dosis de 5 mg de finasterida, no la de 1 mg, que se comercializa con el nombre de Propecia.

    33. ¿Qué porcentaje de hombres en el estudio eran afroamericanos?

    Cerca del 4 por ciento de los hombres en el PCPT fueron afroamericanos. Los investigadores del PCPT realizaron grandes esfuerzos para invitar a hombres afroamericanos a participar en este estudio, pero la participación era voluntaria y los investigadores no tuvieron éxito en conseguir un gran número de hombres afroamericanos. El cáncer de próstata es un asunto crítico para los hombres afroamericanos, quienes tienen las tasas más altas de esta enfermedad en el mundo. La finasterida ha demostrado su eficacia para reducir el riesgo de cáncer de próstata entre afroamericanos, así como entre hombres de otras razas.

    34. ¿Cuánto cuesta una dosis normal de finasterida?

    La finasterida se vende con receta. La provisión para un mes cuesta entre $60 y $98.

    35. ¿Cuánto costó el estudio?

    El PCPT fue financiado por el Instituto Nacional del Cáncer, el cual aportó para el estudio $73 millones en subvenciones al Grupo de Oncología del Suroeste. Además, Merck and Co., de Whitehouse Station, N.J., el fabricante de finasterida, suministró tanto la finasterida como el placebo sin costo alguno y pagó por la distribución de las píldoras a los sitios del estudio.

    36. ¿Qué estudios de seguimiento se están llevando a cabo en el PCPT?

    Hay dos tipos de estudios en marcha. Los investigadores siguen observando a los participantes y están efectuando estudios de laboratorio con las muestras de sangre y tejido prostático tomadas de los participantes durante el estudio.

    A todos los participantes en el estudio se les recomienda tomar parte en un estudio de seguimiento a largo plazo en el cual los investigadores del PCPT seguirán poniéndose en contacto con ellos para recolectar información adicional sobre los efectos del uso de la finasterida, el cáncer de próstata y la supervivencia.

    Un programa completo de estudios de laboratorio adicionales utilizará las muestras de sangre y tejido recolectadas durante el estudio, para analizar la biología molecular del cáncer de próstata y tratar de establecer quién corre riesgo de desarrollar la enfermedad y quienes se podrían beneficiar más con el uso de la finasterida. Los estudios iniciales se concentrarán en:


  • Cómo afectan el riesgo de cáncer de próstata las variaciones en los genes de la 5-alfa reductasa (el objetivo de la finasterida), el receptor de andrógenos (la hormona masculina) y las enzimas que controlan el metabolismo de los andrógenos; ·
  • Cómo afectan las variaciones en los genes la forma en que actúa la finasterida en el organismo y cómo responden las personas al medicamento (farmacogenómica); ·
  • Cómo afectan el desarrollo del cáncer de próstata las concentraciones de factores de crecimiento tipo insulina, sustancias que estimulan la división celular en muchos órganos, incluyendo la próstata. ·
  • El papel de la dieta en el riesgo del cáncer de próstata; y ·
  • Cómo afectan el desarrollo del cáncer de próstata el daño oxidativo, los mecanismos de reparación del ADN y la inflamación.
  • 37. ¿Qué otras investigaciones se están haciendo para tratar de prevenir el cáncer de próstata?

    El Instituto Nacional del Cáncer está gastando más de $310 millones este año en investigaciones relacionadas con la prevención, detección, diagnóstico y tratamiento del cáncer de próstata. El proyecto de prevención más grande que se está llevando a cabo, es el Estudio del Selenio y la Vitamina E para Prevenir el Cáncer (SELECT), un estudio para determinar si el selenio y la vitamina E, tomados juntos o por separado, pueden prevenir el cáncer de próstata. El estudio está reclutando hombres de Estados Unidos, Puerto Rico y Canadá.

    Para mayor información sobre SELECT y la lista de los centros participantes: ·

  • En los Estados Unidos (incluyendo Puerto Rico), llamar al Servicio de Información sobre el Cáncer del Instituto Nacional del Cáncer, al 1-800-4-CANCER (1-800-422-6237) y pedir información en inglés o en español. Para quienes tienen equipo TTY, el número es 1-800-332-8615 ·
  • En Canadá, llamar al Servicio de Información sobre el Cáncer de la Sociedad Canadiense del Cáncer al 1-888-939-3333 y pedir información en inglés o en francés. ·
  • Para mayor información sobre el Estudio del Selenio y la Vitamina E para Prevenir el Cáncer, visitar el sitio del NCI en Internet: http://cancer.gov/select o el sitio de SWOG en Internet: http://swog.org y escoger SELECT.
  • 38. Mayor información

    La hoja informativa PCPT se encuentra en http://cancer.gov/newscenter/pressreleases/PCPTresultsSpanish.

    Para ver diapositivas relacionadas con los resultados del PCPT, por favor haga clic en los enlaces de abajo:

    1) Cánceres detectados por el PCPT: /images/Documents/52af7b15-5d05-4739-a28e-50cb49916753/PCPTcancersDetected.jpg

    2) Sitios del PCPT: /images/Documents/52af7b15-5d05-4739-a28e-50cb49916753/PCPTlocations.jpg

    3) Determinaciones de la puntuación Gleason en el PCPT: /images/Documents/52af7b15-5d05-4739-a28e-50cb49916753/PCPTgleasonScore.jpg

    4) Gráfico del beneficio calculado en PCPT: /images/Documents/52af7b15-5d05-4739-a28e-50cb49916753/PCPTestimatedBenefit.jpg

    5) Esquema de distribución aleatoria en PCPT: /images/Documents/52af7b15-5d05-4739-a28e-50cb49916753/PCPTschema.jpg

    6) Botella de píldoras de PCPT distribuidas a todos los hombres del estudio y fotografía de las píldoras de PCPT: /images/Documents/52af7b15-5d05-4739-a28e-50cb49916753/PCPT pills.jpg

    Para ver un video en la Web del informe del PCPT a la prensa, por favor vaya a http://NewsBroadcastNetwork.com

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