Introducción
A las personas que ingresan al tratamiento para la recuperación de la
dependencia de las drogas les puede ir mejor si se les premia por su abstinencia.
Estos premios pueden adoptar muchas formas diferentes, desde el recibir palabras
amables y de alientes de parte de los terapistas, de los miembros de la familia
o de otros pacientes, a recibir premios reales. La Red Nacional de Pruebas Clínicas
de Tratamiento del Abuso de Drogas (en inglés, CTN) está realizando
un estudio denominado Incentivos para la Motivación para investigar si
los obsequios en forma de premios pueden ayudar a las personas a abandonar el
uso de las drogas y mantener la abstinencia.
Se le pide que tome parte en este estudio. Si decide no hacerlo, su tratamiento
no se verá afectado de ninguna manera y usted no perderá ninguno
de sus beneficios de tratamiento.
El estudio compara la mejoría en las personas cuando se les da la oportunidad
de obtener premios por la abstinencia con cuando no se les da dicha oportunidad.
Si usted participa en el estudio, se le asignará a una de las siguientes
opciones:
Incentivos para la Motivación
Usted obtendrá todos los servicios de tratamiento que usualmente se
ofrecen en esta clínica.
Durante las primeras doce semanas+del tratamiento, usted podrá participar
enlos sorteos de premios cada vez que dé una muestra de orina que sea
negativa para las drogas indicadas.
Los sorteos de premios dependen de los resultados negativos en cuanto a:
- las drogas estimulantes (cocaína, anfetamina, metanfetamina) y
- en obtener una lectura negativa de alcohol en el aliento
Cuanto más tiempo se mantenga en la abstinencia y los resultados de
las pruebas sean negativas para estas drogas, tantas más oportunidades
tendrá de obtener premios.
También tendrá derecho a premios especiales si su orina dá
resultados negativos para la marihuana y los opiáceos.
Terapia Estándard
Obtendrá todos los servicios de tratamiento que usualmente se ofrecen
en esta clínica, pero no tendrá la oportunidad de participar en
sorteos para premios por muestras con resultados negativos en la orina y en el
aliento.
Si decide asociarse
Antes de asociarse al estudio, un asesor de pruebas o el coordinador del estudio
necesitarán obtener su autorización por escrito. Usted necesitará
comprender y firmar un documento de consentimiento. Usted puede hacer todas las
preguntas que desee para decidir si se va a asociar al estudio o no.
Si decide tomar parte del estudio, he aquí lo que puede esperar:
- Se le asignará al azar (por ejemplo, tirando una moneda) para recibir,
ya sea Incentivos para la Motivación con Terapia Estándard, o Terapia
Estándard solamente. En otras palabras, no puede escoger qué terapia
va a recibir. Si usted decide ser parte de este estudio, tiene que estar dispuesto
a aceptar la terapia a la que se le asigne.
- Usted recibirá un premio (por un valor de aproximadamente $20) por
terminar el procedimiento de admisión al estudio.
- Usted se reunirá con un asistente de investigación dos veces
por semana durante doce semanas para dar una muestra de orina y de aliento. La
muestra de orina se someterá a prueba de cocaína, anfetamina, metanfetamina,
marihuana y opiáceos. La muestra de aliento se pondrá a prueba para
determinar el nivel de alcohol.
- Usted necesitará volver a la clínica al mes, a los tres meses
y a los seis meses al comienzo del estudio para una entrevista de seguimiento
y para dar una muestra de orina y de aliento. Se le pagará $25 por cada
una de estas entrevistas, de manera que puede ganar hasta $75 por participar.
- Toda la información que nos dé, incluso los resultados de las
pruebas de orina, se mantendrán confidenciales.
Estas son las respuestas a algunas preguntas acerca del estudio que le pueden
servir para decidirse si desea tomar parte en el estudio.
1. ¿Cuánto tiempo permaneceré en el estudio?
La mayor parte del estudio, incluyendo pruebas de orina y sorteos de premios
dos veces a la semana ocurre en los primeros tres meses. Hay una sesión
de seguimiento final a los seis meses.
2. ¿Cuántas personas tomarán parte en el
estudio?
Alrededor de 400 personas en todos los Estados Unidos tomarán parte
en el estudio.
3. ¿Qué tendré que hacer durante el estudio?
No tendrá que hacer mucho más que si decide no tomar parte en
el estudio.
-
Ir a sus sesiones de asesoramiento como lo hace normalmente
-
Completar los cuestionarios y dar muestras de orina y de aliento dos veces
a la semana durante doce semanas
-
Solicitar visitas compensatorias si no puede venir cuando estaba citado.
-
Volver para las visitas de seguimiento (incluso si abandona el tratamiento)
4. Si se me asigna al grupo de Incentivos para la Motivación,
¿cuáles son los premios que podría ganar, y cuáles
son las oportunidades de ganar?
Algunos premios son artículos pequeños como refrescos, dulces
y pases para el autobÏs. Otros premios son artículos grandes con un valor
de alrededor de $20 tales como bonos para mercados, "walkmans", radios
y ropa. También usted podría ganar un premio gigante como un televisor
o un tocador de discos compactos.
Mientras más tiempo pase sin consumir drogas, más serán
los sorteos en los que podrá participar. Mientras más sean los sorteos
en los que participe, mayores serán las oportunidades de ganar premios.
5. ¿Pueden las mujeres embarazadas o que puedan quedar
embarazadas unirse al estudio?
Sí. No se sabe que hayan efectos secundarios de estas terapias en la
salud de las mujeres embarazadas o de los embriones.
6. ¿Qué sucede en las visitas de seguimiento?
Las visitas de seguimiento incluyen:
-
Preguntas acerca de su salud y de cómo se siente.
-
Preguntas acerca de las drogas que está tomando.
-
Preguntas acerca de cómo le va en las diferentes áreas de su
vida (por ejemplo, en lo familiar y lo social, en lo jurídico y en lo relacionado
al empleo).
-
Muestras de orina y de aliento para hacer pruebas.
Las visitas de seguimiento del estudio tomarán aproximadamente una
hora.
7. ¿Que me darán por tomar parte en el estudio?
Las terapias que se utilizan para este estudio están diseñadas
para servirle a alcanzar sus objetivos de recuperación. La información
de este estudio puede servirle a otros en el futuro. Todos los participantes recibirán
por lo menos un premio por hacer las pruebas, y hasta $75 por realizar las entrevistas
de seguimiento. Aquellos que están asignados a la Terapia de Incentivos
para la Motivación que también permanezcan sin consumir drogas podrán
participar en sorteos para más premios.
8. ¿Sufriré algún efecto nocivo como consecuencia
de tomar parte del estudio?
Casi no hay efectos nocivos conocidos de las terapias en este estudio. Usted
puede desilusionarse de no obtener la asignación de terapia que deseaba.
Pero al firmar el formulario de consentimiento, usted acepta correr ese riesgo.
También, gran parte de la información recogida durante el estudio
es privada y existe el riesgo que otras personas que no están involucradas
en el estudio la vean. Sin embargo, este es un riesgo muy pequeño debido
a que el personal de investigación y de la clínica están
bien capacitados en mantener la información confidencial. Su nombre no
aparecerá en ninguna información o informes de estudio que salgan
de este clínica.
Para mayor información acerca de la Red Nacional de Pruebas Clínicas
de Tratamiento del Abuso de Drogas, visítenos en www.drugabuse.gov.
Para información acerca de otros estudios clínicos, los Institutos
Nacionales de Salud (en inglés, NIH) ha creado un sitio en la Internet
para asistir a los pacientes, a los miembros de la familia y al pÏblico en general
para obtener información acerca de los estudios clínicos patrocinados
por el Gobierno Federal. Usted puede visitar en la Internet www.Clinicaltrials.gov
para enterarse de nuevos estudios para todos los tipos de condiciones relacionadas
con la salud. Las descripciones de estudios individuales incluyen criterios para
determinar si llena los requisitos para participar en los estudios, el objetivo
del estudio, el lugar donde se llevarán a cabo los estudios y cómo
solicitar si usted está interesado. La Biblioteca Nacional de Medicina
(en inglés NLM) mantiene y actualiza regularmente el sitio en la Internet.
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