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¿Qué son los estudios clínicos?
¿Qué tipo de información obtendré si deseo participar en un estudio clínico?
¿Quién me asegura que mis derechos serán protegidos?
Los estudios clínicos de tratamiento para cáncer son estudios de
investigación para encontrar mejores formas de tratar el cáncer.
Es importante que mujeres y hombres de todas las edades y antecedentes
étnicos participen en los estudios clínicos, para que lo que se
aprenda en ellos ayude a todos los pacientes de cáncer ahora y en el
futuro.
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Los estudios clínicos, por lo general, comparan el tratamiento más
aceptado para el cáncer (tratamiento estándar) con un nuevo
tratamiento que los médicos esperan que podría ser mejor.
Cada estudio clínico tiene sus requisitos para participar, tales como la
edad, el sexo o el tipo de cáncer. Usted debería preguntar a su
médico si puede participar en un estudio clínico.
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Antes de entrar a un estudio clínico, el médico, la enfermera u
otra persona del equipo de investigación le explicará el
propósito del estudio y qué sucederá durante el mismo.
Puede hacer cualquier pregunta sobre el estudio.
También le darán un formulario de consentimiento para que lo lea.
En este formulario se explicará:
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El plan exacto para cada etapa del estudio clínico
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Los posibles efectos secundarios del tratamiento
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Cómo el estudio clínico podría afectar su vida diaria
Debe hacer preguntas sobre cualquier parte del formulario de consentimiento que
no entienda. Si decide participar en el estudio, le pedirán que firme el
formulario de consentimiento.
Aunque usted firme el formulario de consentimiento, puede cambiar de idea y
retirarse en cualquier momento.
Antes de que empiecen los estudios de investigación, los mismos son
aprobados por un grupo de expertos a nivel nacional y local. Uno de los grupos
más importantes es la Junta de Revisión Institucional (IRB, por
sus siglas en inglés).
La labor de la Junta consiste en revisar los estudios clínicos y
asegurarse de que se llevan a cabo de forma segura y justa. Todos los estudios
clínicos deben ser aprobados por la Junta de Revisión
Institucional que incluye médicos, enfermeras y miembros de la
comunidad.
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