Los consejeros de la FDA afirman que los antidepresivos para niños deben tener una advertencia
Por E.J. Mundell
Reportero de HealthDay
MARTES 14 de septiembre (HealthDayNews/HispaniCare) -- Los antidepresivos recetados a los niños deberían llevar una advertencia clara sobre los pensamientos o acciones suicidas que pueden provocar en los pacientes pediátricos. Esta fue la recomendación unánime realizada el martes por los miembros de dos paneles de la U.S. Food and Drug Administration reunidos para examinar los riesgos de administrar medicamentos conocidos como inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina a niños, según informaron servicios noticiosos. El voto de 25 a 0, que fue bienvenido con aplausos por familias tristes asistentes a la reunión, sucedió dos días luego de un testimonio en Washington, D.C. y de evidencia creciente de que los antidepresivos como el Paxil, Prozac y Zoloft pueden inducir el suicidio o pensamientos suicidas en algunos niños. La largamente esperada decisión llega después de meses de acalorado debate entre médicos, padres, niños y representantes del sector farmacéutico sobre la seguridad de estos medicamentos. Antes del voto, el grupo de consejería de la FDA también recibió evidencia el martes de que las etiquetas de advertencia más fuertes en los medicamentos, promulgadas en marzo por la FDA, han tenido poco o ningún efecto sobre la venta de antidepresivos a menores. En su decisión, que ahora será llevada a la FDA para tomar las medidas de lugar, los panelistas recomendaron que los antidepresivos deben llevar la advertencia más fuerte del país (un cuadro negro en la etiqueta) que detalle los riesgos potenciales, según informó la Associated Press. También concluyeron que los medicamentos deben incluir un panfleto de fácil lectura que explique cómo decidir si un niño es un candidato apropiado para el medicamento y cuáles son las señales de alerta del suicidio. Además, según recomendaron, la FDA debe considerar que los padres firmen un formulario asegurando que comprenden los riesgos antes de que un niño empiece a tomar las pastillas. Sin embargo, el presidente del comité de consejería de la FDA, el Dr. Wayne Goodman, quien apoyó todas las recomendaciones, aconsejó que podría haber una reacción contraria a advertencias tan fuertes, reportó la AP. "Hará que medicar sea más difícil. Creo que causará alarma entre los padres y el niño", afirmó Goodman, presidente de psiquiatría en la Universidad de Florida. "Pienso que la complicación vale la pena", añadió, "porque elevará el umbral de administración de recetas" para estos medicamentos en los menores. El más reciente análisis de la FDA encontró que el uso de antidepresivos en los niños conlleva un aumento del 2 al 3 por ciento en los pensamientos suicidas en pacientes seleccionados, según encontraron expertos independientes. Los medicamentos Luvox, Effexor y Paxil estuvieron entre los que tenían la más alta correlación con la conducta suicida en los usuarios jóvenes, mientras que se consideró que los pacientes pediátricos bajo Celexa, Zoloft y Prozac tenían un riesgo un poco menor, según la AP. La decisión del martes fue tomada un día después de un emotivo testimonio entre la posible relación entre el suicidio infantil y el uso de antidepresivos ISRS. Según The New York Times, los padres tanto a favor como en contra hablaron apasionadamente frente a uno de los comités de la FDA el lunes, opinando a favor o en contra del acceso libre a estos medicamentos. Mark y Cheryl Miller, de Overland Park, Kansas, hablaron del suicidio de Matthew, su hijo de 13 años, a principios del año mientras tomaba Zoloft. Culpan al medicamento por su muerte, informó el Times. "¿Por qué nos han ocultado la verdad a padres como Cheryl y yo, y a otros muchos?", se preguntó Mark Miller. Pero la Dra. Suzanne Vogel-Sibilia, de Beaver, Pensilvania, arguyó que estos medicamentos han ayudado a la gran mayoría de pacientes jóvenes que los usan (incluyendo a Tony, su hijo de 15 años). "Por favor, preserven mi futuro", testificó Tony. "No me quiten mi medicamento". Según los datos de salud del gobierno, cerca del 7 por ciento de las recetas para antidepresivos son para pacientes de entre 1 y 17 años de edad. Análisis recientes sugieren que la cifra de recetas de antidepresivos en los Estados Unidos ha disminuido en cerca del 10 por ciento desde que la FDA comenzó su investigación. Pero Michael Evans, de la Oficina de Seguridad de los Medicamentos de la FDA, les dijo a los consejeros en su testimonio del martes que "no vimos eso". También anotó que sólo dos tercios de todas las recetas pediátricas de antidepresivos son escritas por psiquiatras, mientras que los practicantes generales y los pediatras son responsables por la mayor parte del resto. El mandato de la FDA podría tener importantes ramificaciones en la disponibilidad de los medicamentos que ayudan a tratar la depresión en millones, los cuales son una importante fuente de ingresos para las compañías farmacéuticas. Más Información Visite la FDA para obtener más información sobre el uso de antidepresivos.
Artículo por HealthDay, traducido por HispaniCare
(FUENTES: Russell Katz, M.D., director, Division of Neuropharmacological Drug products, Center for Drug Evaluation and Research (CDER), U.S. Food and Drug Administration, Bethesda, Md.; Sept. 13-14, 2004, reports from The New York Times and Associated Press)
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