Advertencia sobre un medicamento contra el cáncer no cambiará su uso
Por Amanda Gardner
Reportera de HealthDay
LUNES 16 de agosto (HealthDayNews/HispaniCare) -- La advertencia de la semana pasada de que el medicamento para el cáncer colorrectal Avastin tiene efectos secundarios mortales no parece que vaya a cambiar su uso, según los expertos. "Seguiremos usando el medicamento", afirmó el Dr. Peter Kozuch, médico del Hospital St. Luke's-Roosevelt y los Continuum Cancer Centers de Nueva York. "Representa una opción importante para el tratamiento del cáncer colorrectal metastático". La U.S. Food and Drug Administration aprobó el medicamento en febrero para tratar el cáncer colorrectal que se ha extendido a otras partes del cuerpo. Según la información del producto, Avastin es un anticuerpo monoclonal que suspende el suministre de sangre a las células del cáncer. En estudios previos a la aprobación, los investigadores encontraron que el Avastin, en combinación con la quimioterapia, le permitía a los pacientes cinco meses más de vida. Pero la semana pasada, la FDA y el fabricante de Avastin, Genentech Inc., alertó a los profesionales de la salud que el medicamento aumentaba el riesgo de coágulos sanguíneos, que pueden causar derrames, ataques al corazón y dolor en el pecho. La carta de advertencia para los médicos, que estará seguida por nuevas etiquetas para el medicamento, sostiene que el riesgo de problemas cardiacos graves se duplicó en pacientes con cáncer que tomaron Avastin junto con una quimioterapia. En la investigación en la que se basó la aprobación, se notó un pequeño número de estos "eventos", afirmó el Dr. David Ross, subdirector de la Oficina de Evaluación de Medicamentos 6 de la FDA. Recientemente, los datos más recientes de otro estudio mostraron que en un ensayo con 200 personas, 10 de ellas con Avastin (el 5 por ciento) experimentaron efectos adversos, en comparación con cinco en un grupo de control. Ross anotó, sin embargo, que el grupo más nuevo de personas era de mayor edad y más frágil que los que participaron en el estudio inicial. Sin embargo, añadió, "el análisis de la empresa de los datos, así como el de la FDA, que son permanentes, es que hay suficiente información para actualizar las etiquetas y enfocarse en [ataques al corazón y apoplejías] en lugar de eventos venosos. Esta es información importante que los médicos deben tener". "Hubo un pequeño número de casos antes y ahora un pequeño número de casos en otra población de pacientes", agregó el vocero de la FDA, Jason Bodsky. "Al juntarse, lo prudente es emitir una advertencia y seguir con una revisión de las etiquetas para reflejar la nueva información". Como toma tiempo actualizar y distribuir las etiquetas, Genentech envió una carta a los profesionales de la salud el 12 de agosto. Como el primer anticuerpo monoclonal aprobado para este tipo de cáncer, el Avastin es, de alguna manera, un adelanto muy importante. Se considera un medicamento "biológico" porque es mucho más específico que las generaciones anteriores de medicamentos. Aún así, el Avastin únicamente está aprobado para su uso en combinación con la quimioterapia tradicional. No se han comprobado que los efectos secundarios observados estén relacionados con el medicamento o si representan una anomalía estadística, señaló Kozuch. Aún así, cualquier decisión para usar Avastin claramente debe considerar tanto los riesgos como los beneficios. "Avastin está indicado para una enfermedad mortal, pero estos efectos secundarios también son mortales", dijo Ross. "El reto es individualizar la decisión para cada paciente en particular". El cáncer de colon es el tercer tipo más común de cáncer entre hombres y mujeres en los Estados Unidos, según la American Cancer Society. La ACS calcula que habrá 106,370 casos en 2004. Kozuch afirmó, sin embargo, que aunque el cáncer colorrectal es extremadamente grave, hay pacientes asintomáticos. Por eso, es posible que sea necesario tomar en cuenta la nueva advertencia. "Puede que todavía queden muchos meses con buena calidad de vida y preferiríamos no reducir eso con algo tan catastrófico como una apoplejía", sostuvo. "No nos vamos a ir de Guatemala a 'guatepeor'". "Tenemos que tener conversaciones muy serias con los pacientes acerca del dolor en el pecho, el ataque al corazón y la apoplejía", agregó. "En aquellos pacientes que hayan sufrido recientemente un ataque al corazón o apoplejía, quizá sea mejor no utilizar este medicamento". Más Información El National Cancer Institute tiene más información sobre el cáncer colorrectal.
Artículo por HealthDay, traducido por HispaniCare
(FUENTES: Jason Brodsky, spokesman, U.S. Food and Drug Administration, Rockville, Md.; David Ross, M.D., deputy director, Office for Drug Evaluation 6, FDA, Rockville, Md.; Peter Kozuch, M.D., attending physician, St. Luke's-Roosevelt Hospital and Continuum Cancer Centers of New York, and assistant professor of clinical medicine, Columbia University College of Physicians and Surgeons, New York City)
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