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Medicamentos de colesterol vinculados con defectos congénitos

Por Serena Gordon
Reportera de HealthDayNews

Miércoles, 7 de abril (HealthDayNews) -- Si estás embarazada o piensas estarlo, hay un grupo de medicamentos para añadir a la larga lista de medicinas que no debe tomar porque pueden perjudicar a tu bebé: Las drogas para reducir el colesterol llamadas estatinas.

Los investigadores de los Institutos Nacionales de la Salud (NHI, por sus siglas en inglés) encontraron que el uso de estatinas se asoció con defectos del sistema nervioso central y deformidades de las extremidades.

Sus hallazgos, publicados en un boletín investigativo en la edición del 8 de abril de la New England Journal of Medicine, demostraron que 20 de 52 bebés expuestos a las estatinas en la matriz nacieron con malformaciones.

"No podemos decir si los defectos fueron causados por el uso de estatinas, pero otros estudios de defectos congénitos sugieren que estás son la clase de problemas que ocurren si el embrión no recibe suficiente colesterol en el embarazo para un desarrollo normal", aseveró uno de los autores del estudio doctor Maximilian Muenke, investigador titular y director de la rama de genética médica del Instituto Nacional de Investigación del Genoma Humano en Bethesda, Md.

Las estatinas son medicamentos comúnmente utilizados que ayudan a reducir los niveles del colesterol en la sangre. Muenke señaló que la mayoría de las personas que usaron estos medicamentos son mayores de 45 años pero que de 1 a 3 por ciento de las recetas para estos medicamentos son para mujeres en edad reproductiva.

Estos medicamentos ya se consideran contraindicados en el embarazo, y la Administración Federal de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) requiere que todas las recetas de estatinas porten una advertencia acerca de tomarlas durante el embarazo, añadió Muenke.

"La FDA tomó esta acción porque se reconoció que la síntesis de colesterol fetal era esencial para el desarrollo y porque animales a lo que se suministró estatinas durante el embarazo tuvieron crías con una variedad de defectos congénitos", expresó.

El problema real, de acuerdo con la doctora Nancy Green, directora médico para March of Dimes, es que aproximadamente la mitad de los embarazos no son planificados, de manera que la exposición a las drogas puede pasar inadvertidamente antes de que una mujer incluso sepa que está embarazada.

"Las estatinas son muy buenas para la salud general. Pero hay muchas cosas que no sabemos acerca de la seguridad en embarazadas porque no hay un sistema nacional de monitoreo de la seguridad de medicamentos durante el embarazo", afirmó Green.

"Este reporte es preocupante", agregó.

Muenke y su colega de NIH doctor Robin Edison revisaron los 52 informes para la FDA de la exposición a estatinas en el primer trimestre de embarazo que ocurrió de 1987 hasta el 2001.

De los 20 bebés nacidos con malformaciones, cinco tuvieron defectos severos del sistema nervioso central, y cinco tuvieron extremidades malformadas. Un bebé tuvo ambos, de acuerdo con Muenke. También hubo dos casos de un defecto congénito muy raro llamado holoprosencefalia, que ocurre cuando el cerebro no se divide adecuadamente.

"Existen tales defectos congénitos muy raros que uno no esperaría encontrar el número que encontramos en una población tan pequeña", dijo Muenke.

Añadió que es difícil saber si existen más defectos congénitos encontrados en mujeres que toman estatinas, porque el sistema de reportes de la FDA es voluntario y muchas mujeres no reportan exposición a las estatinas temprano en el embarazo.

Green aseveró que el estudio subraya la necesidad de un sistema de reportes más abarcador para el uso de medicamentos durante el embarazo. Con un sistema de dicha índole, los proveedores de salud podrían saber si un medicamento es seguro para usarse durante el embarazo.

"Para la mayoría de las drogas, no podemos decir con certeza si son seguras. Esto por lo general conduce a tratamiento incompleto", afirmó Green.

"Nuestro estudio apoya la necesidad de [etiquetas de advertencia en las estatinas] y señala que hacen falta estudios más extensos y controlados para definir mejor los riesgos de usar estatinas en mujeres embarazadas", añadió Muenke.

"Mientras tanto, si una mujer se embaraza sin esperarlo mientras toma estatinas, debe consultar inmediatamente con su médico", concluyó.

Más información

Para aprender más acerca de los medicamentos y el embarazo, visita la March of Dimes o la Administración Federal de Drogas y Alimentos

(Fuentes: Maximilian Muenke, M.D., investigador titular, y jefe, división de genética médica, Instituto Nacional de Investigación del Genoma Humano, Bethesda, Md.; Nancy Green, M.D., directora médico, March of Dimes, White Plains, N.Y.; 8 de abril de 2004, New England Journal of Medicine )

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