Afirmaciones sobre
Curas "Milagrosas": Añada una Dosis de
Escepticismo
'Miracle'
Health Claims: Add a Dose of Skepticism
Publicación producida en
cooperación con la Administración de Alimentos y Medicinas
- FDA
(Food and Drug Administration)
Ya sea que se encuentren buscando
un atajo para bajar de peso o una cura para una dolencia grave, los
consumidores pueden estar gastando miles de millones de dólares al año
en productos, aparatos y tratamientos relacionados con la salud no
probados, comercializados de manera fraudulenta y a menudo inservibles.
¿Porqué? La razón es que el engaño en temas de salud comercia con las
falsas esperanzas de los consumidores. Promete rápidas curas y
soluciones fáciles a una gama de problemas que incluyen desde la
obesidad hasta el cáncer y el SIDA. Pero los consumidores que caen en
la trampa de productos fraudulentos "cura todo" no encuentran ayuda o
mejoras en la salud. Por el contrario, pierden su dinero bajo estos
engaños, su tiempo y tal vez hasta su salud. Los productos para la
salud comercializados fraudulentamente pueden apartar al paciente del
tratamiento prescripto por su propio médico. Algunos productos pueden
causar serios daños, y muchos de ellos son caros dado que los seguros
de salud rara vez cubren los gastos de tratamientos no aprobados.
Para evitar convertirse en víctimas
de fraudes relacionados con la salud, es importante que los
consumidores aprendan a evaluar las afirmaciones sobre temas de salud
y procurar el consejo de un profesional.
Blancos más Comunes de Fraudes
Relacionados con la Salud
Los funcionarios de la Comisión
Federal de Comercio (FTC) y de la Administración de Alimentos y
Medicinas (FDA) dicen que los promotores de los fraudes relacionados
con la salud a menudo están dirigidos a aquellas personas que tienen
sobrepeso o padecen de condiciones de salud graves para las cuales no
existen curas, incluyendo la esclerosis múltiple, diabetes, mal de
Alzheimer , cáncer, VIH - SIDA y artritis.
Cáncer
Un diagnóstico de cáncer puede
producir sentimientos de temor y desesperanza. Muchas personas pueden
verse tentadas por remedios no probados que son promocionados como
curas contra el cáncer. Pero estas personas y sus seres queridos deben
ser "escépticos" respecto a las afirmaciones "milagrosas" debido a que
no existe ningún aparato, remedio o tratamiento que pueda actuar sobre
todos los tipos de cáncer. Cáncer es un nombre otorgado a una amplia
gama de enfermedades, cada una requiere diferentes formas de
tratamiento, dichos tratamientos son mejor determinados a través del
consejo de un profesional de la salud.
Los pacientes con cáncer que
quieran intentar un tratamiento de tipo experimental deben registrarse
en un estudio clínico probado. La FDA revisa el diseño de los estudios
clínicos para asegurar que los pacientes no sean sujetos a riesgos
irrazonables.
Para mayor información sobre
tratamientos contra el cáncer, tome contacto con la Sociedad Americana
contra el Cáncer (American Cancer Society), ubique la sección
local más cercana a su domicilio buscando en las páginas amarillas de
su guía telefónica. Para recibir publicaciones gratuitas sobre
investigaciones y tratamientos contra el cáncer comuníquese con el
Servicio de Información del Instituto Nacional contra el Cáncer
(National Cancer Institute) al 1-800-4-CANCER (1-800-422-6237) o
visite en Internet
http://cancernet.nci.nih.gov o
www.cancer.gov/espanol/.
VIH y SIDA
Aún cuando los tratamientos
aprobados para enfermos de SIDA pueden extender la vida y mejorar la
calidad de la misma, no hay hasta el momento, una cura para esta
enfermedad. Las personas con diagnóstico de VIH, el virus que causa el
SIDA, pueden verse tentadas a experimentar con drogas o tratamientos
no probados. Pero experimentar productos o tratamientos no probados,
como por ejemplo dispositivos eléctricos o magnéticos y las llamadas
curas con hierbas, puede resultar peligroso y puede ocasionar para los
individuos que padecen VIH positivo una demora en la búsqueda de
atención médica.
Un ejemplo es la hierba llamada "hierba
o fermento de San Juan" (St. John's Wort), la cual ha sido
promocionada como un tratamiento seguro para los enfermos de VIH. No
existe evidencia de que esta hierba sea efectiva en el tratamiento de
VIH, y en realidad, los estudios han demostrado que interfiere con los
medicamentos prescriptos para el VIH.
Las personas que sospechan ser VIH
positivas pueden verse tentadas a utilizar kits de pruebas de
detección de uso hogareño. Pero las afirmaciones sobre esos productos
pueden ser falsas y posiblemente perjudiciales. Las pruebas de
detección de VIH confiables y seguras solo pueden ser realizadas a
través de un profesional médico o una clínica o por medio del sistema
de prueba de detección de VIH-1 urgente a domicilio (Home Access
Express HIV-1 Test System); este último es el único sistema
aprobado por la FDA para su utilización domiciliaria.
El gobierno de los Estados Unidos
posee una línea telefónica gratuita de Servicio de Información sobre
Tratamiento de VIH-SIDA : 1-800-HIV-0440 (1-800-448-0440), el personal
de este servicio está integrado por especialistas en brindar
información relativa a la salud tanto inglés como en español. También
se puede encontrar información en la red (Internet) visitando:
www.hivatis.org.
Artritis
Los consumidores gastan
aproximadamente 2 mil millones de dólares por año en remedios no
probados para la artritis - miles de remedios dietarios, llamados
curas naturales, como por ejemplo extracto de mejillones, píldoras de
hígado disecado, cartílago de tiburón, CMO (cetylmyristoleate),
mezclas de miel y vinagre y brazaletes magnéticos y de cobre. Pero
estas curas no están respaldadas científicamente de la manera
apropiada para demostrar que puedan ofrecer alivio a largo plazo. Para
obtener información exacta y actualizada sobre el tratamiento contra
la artritis y terapias alternativas comuníquese telefónicamente con la
Fundación contra la Artritis (Arthritis Foundation) a través de
su línea telefónica de acceso gratuito: 1-800-283-7800 o visite en
línea: www.arthritis.org (para
información en español oprima sobre la opción llamada "Store" y luego
sobre la opción "Productos en español").
Evaluación de Afirmaciones Sobre
Suplementos Dietarios
El surtido de suplementos dietarios
- vitaminas y minerales, aminoácidos, encimas, hierbas, extractos
animales y de otro tipo - ha crecido tremendamente a través de los
años. Aunque los beneficios de algunos de estos productos han sido
documentados, las ventajas de otros no han sido probadas.
Por ejemplo, las afirmaciones que
dicen que un suplemento le permite a usted comer todo lo que desee y
perder peso sin esfuerzo son falsas. Para adelgazar, usted debe
reducir la ingestión de calorías o quemar más calorías - por ejemplo
incrementando el ejercicio físico. La mayoría de los expertos en
medicina recomiendan ambas cosas.
De la misma manera, ningún tipo de
suplemento puede curar la artritis o el cáncer en cinco días. Este
tipo de afirmaciones son falsas. Los consumidores deben estar
precavidos acerca de cualquier tipo de afirmación sobre un suplemento
dietario que asevere que puede reducir tumores, curar el insomnio,
curar la impotencia, tratar el mal de Alzheimer o prevenir la pérdida
grave de memoria. Las afirmaciones de este tipo están relacionadas con
el tratamiento de enfermedades y por lo tanto las compañías que deseen
efectuar afirmaciones de este tenor para sus productos o servicios
deberán llevar a cabo las pruebas y procesos de revisión requeridos
por la FDA antes de su comercialización.
Regulación de la FDA
para las Afirmaciones de Salud
Las leyes federales permiten
que determinadas afirmaciones sean hechas en las etiquetas de
los alimentos y suplementos. Estas incluyen las afirmaciones
aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicinas - FDA
que demuestren un fuerte vínculo basado en evidencias
científicas entre una sustancia alimenticia y una enfermedad o
condición de salud. Estas afirmaciones aprobadas solo pueden
declarar que una sustancia alimenticia reduce el riesgo de
determinados problemas de salud - no pueden establecer que
pueden tratar o curar una enfermedad. Dos ejemplos de
afirmaciones aprobadas son: "La vitamina de ácido fólico puede
reducir el riesgo de enfermedad neurológica (neural tube) que
puede afectar al feto durante el embarazo," y " el Calcio puede
reducir el riesgo de la enfermedad ósea osteoporosis."
Los suplementos dietarios
también pueden llevar afirmaciones en sus etiquetas que
describan el efecto de una sustancia en el mantenimiento de la
estructura normal del cuerpo o una función del mismo, mientras
la afirmación no implique que el producto trata o cura una
enfermedad. La FDA no revisa o autoriza estas afirmaciones. Un
ejemplo de este tipo de afirmación es, "el producto B ayuda a
tener huesos y articulaciones saludables." Cuando un suplemento
dietario es promocionado de esta manera, la afirmación debe ir
acompañada de una denegación o rectificación que especifique "
esta declaración no ha sido evaluada por la Administración de
Alimentos y Medicinas. Este producto no tiene intención de
diagnosticar, tratar, curar o prevenir enfermedades."
Para aprender más sobre los
tipos de afirmaciones que pueden ser realizadas e incluidas en
etiquetas de alimentos y suplementos dietarios visite:
www.cfsan.fda.gov/~dms/hclaims.html (en inglés). |
Asuntos de Seguridad
Los medicamentos prescriptos o
comúnmente conocidos como recetados deben pasar una prueba clínica y
recibir por parte de la FDA una total revisión de seguridad y
efectividad antes de ser puestos a la venta. Las medicinas de venta
libre o sin receta (over the counter) están sujetas al proceso de
revisión de drogas OTC, dicho proceso determina la seguridad y
efectividad de estos productos. Los suplementos dietarios no están
sometidos a pruebas de control o revisión alguna por parte del
gobierno antes de ser puestos a la venta. Pero, los suplementos pueden
contener efectos similares a los de las medicinas o sea, que podrían
representar un riesgo para las personas que se estén tomando otras
medicinas o con determinadas condiciones de salud. Esto es un hecho,
aún cuando los productos sean comercializados como "naturales". Por
ejemplo, el fermento natural de la hierba de San Juan (St. John's Wort) puede tener una potencial interacción peligrosa con un número
de drogas recetadas, incluyendo anticoagulantes, anticonceptivos
orales, antidepresivos, medicinas antiespasmódicas, drogas para VIH, y
medicamentos para la prevención del rechazo de transplante de órganos.
Si usted toma una medicina
prescripta, consulte siempre con su médico antes de comenzar a
consumir un suplemento dietario.
Algunas sustancias contenidas en
suplementos dietarios requieren de un más amplio escrutinio y estudio
antes de poder ser consideradas de consumo seguro para todas las
personas. Aún cuando muchos suplementos cuentan con antecedentes en su
utilización, esto no significa necesariamente que la seguridad de los
mismos esté garantizada en toda circunstancia.
Algunas sustancias sobre las cuales
se presentan inquietudes o riesgos de seguridad son consólida/consuelda
(comfrey), chaparral, lobelia, germander, aristolochia, efedra *(ephedra
ma huang) *, aminoácido L- tryptophan, germanio (germanium),
magnolia-estefanía (magnolia - estephania) e ingredientes
estimulantes laxativos como los encontrados en tés dietéticos. La
hierba consólida/consuelda, por ejemplo, contiene ciertos alcaloides
que pueden causar graves daños al hígado. Se recomienda a los
consumidores que no utilicen ningún producto conteniendo consólida/consuelda,
ya sea por vía oral o supositorios y que no apliquen productos que
contengan consólida sobre heridas cutáneas.
De acuerdo a la Academia Nacional
de Ciencias, aún ciertas vitaminas, cuando son consumidas en cantidad
excesiva, pueden causar problemas. Por ejemplo, el alto consumo de
vitamina A por un largo período de tiempo puede reducir la densidad
mineral ósea, causar defectos de nacimiento u ocasionar enfermedades
de hígado.
Para garantizar la utilización de
cualquier producto de cuidado de la salud de manera segura, lea las
etiquetas y los prospectos incluidos dentro de las cajas, siga las
instrucciones de utilización del producto y verifíquelas con su
profesional médico.
Cómo Identificar las
Afirmaciones Falsas
Al momento de evaluar una
afirmación relacionada con la salud, sea escéptico. Si algo le parece
demasiado bueno para ser verdadero, generalmente es así. A
continuación se presentan algunas recomendaciones para identificar
afirmaciones fraudulentas:
-
Declaraciones afirmando que el
producto es un rápido y efectivo "cura-todo" o una herramienta de
diagnóstico para una amplia variedad de dolencias. Por
ejemplo: "Extremadamente beneficioso para el tratamiento de
reumatismo, artritis, infecciones, problemas de próstata, úlceras,
cáncer, problemas de corazón, engrosamiento arterial y más".
-
Manifestaciones que sugieren que
el producto puede tratar y curar enfermedades. Por ejemplo:
"reduce
tumores" o "cura la impotencia".
-
Promociones que utilizan palabras
tales como "adelanto científico", "cura milagrosa", "producto
exclusivo", "ingrediente secreto", o "antiguo remedio." Por ejemplo:
"Una revolucionaria innovación formulada utilizando los probados
principios de la ciencia médica basada en la salud natural."
-
Textos que utilizan términos que
suenan extraordinarios como por ejemplo con respecto a producto para
bajar de peso: "estimulación del punto de hambre" y "termogénesis".
-
Casos históricos o testimonios
personales de consumidores o médicos no documentados declarando
resultados sorprendentes. Por ejemplo: "Mi esposo padece de mal de
Alzheimer. Comenzó a tomar una cucharada de este producto cada día.
Y ahora, en solamente 22 días de tratamiento corta el césped, limpia
el garaje, trabaja en el jardín plantando flores y hemos retomado
nuestras caminatas matinales."
-
Disponibilidad limitada y pago
por adelantado. Por ejemplo: "Apúrese. Esta oferta se termina
pronto. Envíenos su cheque para reservar su producto."
-
Promesas de riesgo cero - "devolución
del dinero garantizada". Por ejemplo,: "Si después de 30 días no ha
bajado al menos 4 libras de peso por semana, le devolveremos su
cheque".
Evite a los Comerciantes
Inescrupulosos
Es fácil ver la razón por la cual
algunas personas pueden ser convencidas por las promesas de los
promotores, especialmente cuando los tratamientos exitosos han sido
elusivos. Pero resista la presión de tomar decisiones "de inmediato"
para experimentar con productos o tratamientos no probados. Pida más
información y consulte con un médico informado, farmacéutico u otros
profesionales de atención de la salud. Los promotores de productos de
cuidado de la salud legítimos no se oponen al hecho de que usted
obtenga información adicional.
Para saber si la FDA o la FTC han
tomado acción contra el promotor de un producto que usted está
considerando para su consumo visite:
www.fda.gov/oc/enforcement.html (en inglés) o
www.ftc.gov. Para obtener una lista
de los ingredientes de los suplementos dietarios sobre los cuales la
FDA ha emitido advertencias visite:
www.cfsan.fda.gov/~dms/sa-warn.html (en inglés).
Además, si usted está considerando
un tratamiento en una clínica que por su ubicación lo obligue a
alejarse de su casa, consúltelo primero con su médico. Aunque algunas
clínicas ofrecen tratamientos efectivos otras prescriben "curas" no
aprobadas, no controladas, inefectivas y posiblemente peligrosas.
Asimismo, los prestadores de servicios de salud de este tipo de
clínicas puede no poseer licencia para ejercer o pueden carecer de las
credenciales apropiadas.
Para obtener información sobre un
hospital, clínica o centro de tratamiento en particular, tome contacto
con las autoridades sanitarias locales o estatales donde se encuentre
ubicada la instalación que está considerando. Si el centro médico está
localizado en el exterior del país, contacte la autoridad
gubernamental de salud pertinente para averiguar si está adecuadamente
equipada y cuenta con las licencias apropiadas para llevar a cabo los
procedimientos correspondientes. Para obtener información acerca de
instalaciones de servicios médicos localizadas en México, tome
contacto con la Secretaría de Salud en el Estado mexicano donde se
encuentre dicha instalación.
Como Informar Sobre un Posible
Problema
Para reportar un producto de salud
que usted cree que está siendo anunciado de manera engañosa contacte:
-
la FTC, telefónicamente a través
de su línea gratuita, 1-877-FTC-HELP (1-877-382-4357); línea
asistida (TDD) 202-326-2502; por correo al Consumer Response Center,
Federal Trade Commission, Washington, DC 20580; o en línea visitando
www.ftc.gov pulse sobre "Someta su
Queja en Directo" (File a Complaint Online)
-
la oficina del Fiscal General de
su Estado, departamento de salud del Estado o agencia local de
protección del consumidor. Estas oficinas están listadas en las
páginas azules de su guía telefónica.
Para reportar un producto que usted
supone está etiquetado de manera fraudulenta contáctese
telefónicamente con la oficina local de FDA. Podrá encontrar el número
en las páginas azules de la guía telefónica.
Para informar sobre una reacción
adversa o enfermedad que usted crea que está relacionada con la
utilización de un suplemento u otro producto de cuidado de salud,
comuníquese inmediatamente con el médico u otros prestadores de
servicios de salud. Usted también puede reportar su reacción adversa o
enfermedad a la FDA *MedWatch*. Comuníquese telefónicamente al
1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088, en inglés) para solicitar un
formulario de informe o puede también presentar un reclamo en línea
visitando: www.fda.gov/medwatch/report/hcp.htm (en inglés). Los
nombres de los pacientes son conservados de manera confidencial. Para
obtener más información sobre el procedimiento para reportar un
problema ante la FDA visite: www.fda.gov/opacom/backgrounders/problem.html
(en inglés).
Comisión Federal de Comercio -
FTC
La FTC trabaja en favor del consumidor para la
prevención de prácticas comerciales fraudulentas, engañosas y desleales
dentro del mercado y para proveer información de utilidad al consumidor con
el objeto de identificar, detener y evitar dichas prácticas. Para presentar
una queja o para obtener información gratuita sobre temas de interés del
consumidor visite www.ftc.gov o llame sin
cargo al 1-877-FTC-HELP (1-877-382-4357); TTY
1-866-653-4261. La FTC ingresa todas las quejas
relacionadas a fraudes de Internet y sistema de telemercadeo, robo de
identidad y otras quejas sobre prácticas fraudulentas a una segura base de
datos en línea llamada Centinela del Consumidor (Consumer Sentinel) que se
encuentra a disposición de cientos de agencias de aplicación de la ley civil
y penal en los Estados Unidos y en el exterior del país.
FEDERAL TRADE COMMISSION |
FOR THE CONSUMER |
1-877-FTC-HELP |
www.ftc.gov |
|
Administración de Alimentos y
Medicinas - FDA
1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332, en inglés)
www.fda.gov (en inglés)
La FDA regula productos por un
valor de más de 1 trillón de dólares, que representan 25 centavos de
cada dólar gastado anualmente por los consumidores americanos. Es
parte del trabajo de la FDA controlar que los alimentos que comemos
sean seguros y sanos y que las medicinas y aparatos médicos que
utilizamos sean seguros y efectivos. Para mayor información, llame al
número telefónico de acceso gratuito 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332,
en inglés) o visite en la red (Internet) el sitio de la FDA:
www.fda.gov (en inglés).
octubre 2001 |