IMPLANTES COCLEARES Y MENINGITIS

PREGUNTAS FRECUENTES

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Perspectiva General

En julio del 2002, la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. (FDA) emitió una notificación de salud pública sobre implantes cocleares y meningitis que fue actualizada, posteriormente, el 17 de octubre del 2002. Puede leer esta información en inglés en http://www.fda.gov/cdrh/safety/cochlear.html .

Esta notificación de la FDA declara que es posible que exista una asociación entre los implantes cocleares y la incidencia de meningitis bacterial. En otras palabras, las personas que tienen implantes cocleares podrían tener una mayor probabilidad de contraer posteriormente meningitis bacterial que las personas sin implantes cocleares.
 

Esto es lo que se sabe.

Los números pueden ser engañosos. Una cifra puede indicarle cuántas personas están afectadas por una enfermedad (meningitis) pero no le informará sobre el número de personas, dentro de ese mismo grupo de edad, que no desarrollaron la enfermedad. Una cifra, por sí sola, no le puede decir si dos eventos están relacionados. Saber el número de personas que contrajeron la enfermedad no le dice del riesgo que tiene otra persona de sufrirla. Por ejemplo, si un niño en un salón de clases se enferma de gripe (flu) y a otro niño, en otro salón de clases, también le da gripe, el número de niños que contrajeron gripe en cada salón es el mismo. Pero si el primer salón de clases tiene sólo 5 niños y el segundo salón tiene 50 niños, la tasa de niños que se enfermó de gripe será mucha más alta en el primer salón de clases que en el segundo. Es así que el riesgo de que a los niños les dé gripe será más alto en el primer salón de clases que en el segundo. Por esta razón se deben leer las cifras con cautela. Por el momento, se está reportando el número de niños que desarrollaron meningitis y que recibieron diferentes tipos de implantes cocleares, pero todavía no se conocen cifras precisas de la ocurrencia de estos casos. Esperamos que este estudio nos revele más sobre lo que estos números representan.
 

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Enlaces a Preguntas Frecuentes

• ¿Quién recibe implantes cocleares?

• ¿Cómo funciona un implante coclear?

• ¿Qué edad debe tener alguien para tener un implante coclear?

• ¿Qué es meningitis?

• ¿Es contagiosa la meningitis bacterial?

• ¿Cuáles son los indicios y síntomas de la meningitis?

• ¿Acaso todas las personas con un implante coclear desarrollan meningitis en un determinado momento?

• ¿Cuáles son algunos de los factores que podrían poner a las personas en peligro de meningitis?

• ¿Hay algo sobre el implante coclear que puede incrementar el riesgo de meningitis?

• ¿Qué se debe hacer si alguien tiene indicios o síntomas de meningitis?

• ¿En su notificación de julio del 2002, la FDA indicó que las personas con implantes cocleares podrían beneficiarse de vacunas para dos bacterias diferentes. ¿A qué bacterias se refería la FDA?

• ¿Qué vacunas deben recibir los adultos y los niños con implantes cocleares?

• ¿Hay otras vacunas que protegen a las personas de meningitis? Si sí, ¿por qué no se recomiendan?

• Si mi hijo(a) es vacunado(a) ¿estará completamente protegido contra la meningitis?

• Si mi hijo(a) tiene un implante coclear ¿qué más puedo hacer para protegerlo(a) de la meningitis?

• ¿Qué se está haciendo para aprender más sobre esta posible asociación entre los implantes cocleares y la meningitis?

• Mi hijo(a) tiene un implante coclear y ya tuvo meningitis. ¿Debo hacer algo?

• ¿Más preguntas?

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¿Quién recibe implantes cocleares?

Aproximadamente 60,000 adultos y niños en todo el mundo han recibido implantes cocleares. Poco menos de 25,000 de estas personas viven en los Estados Unidos. Las personas que deciden recibir implantes cocleares tienen pérdidas agudas o severas de la audición en ambos oídos. Han tratado las ayudas auditivas (audífonos o hearing aids) pero siguen sin poder oír ni comprender el habla. No todos son buenos candidatos para recibir un implante coclear porque a algunas personas no les ayudarían.

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¿Cómo funciona un implante coclear?

Un implante coclear es un artefacto electrónico con varias piezas. Un cirujano coloca una pieza del artefacto dentro de la cóclea (interior del oído) mediante cirugía. Otro componente del artefacto es una pieza con un micrófono pequeño y plano que es colocado detrás de la oreja. Este micrófono recibe el sonido. El sonido es enviado a una pequeña caja colocada por debajo o por encima de la ropa. La caja cambia el sonido a señales eléctricas. Estas señales viajan de regreso al componente y luego al nervio que controla el oído. De esta forma, las personas con pérdida del oído pueden escuchar sonidos.

Para aprender más sobre los implantes cocleares y la forma en la que funcionan, favor de visitar la siguiente página electrónica con información en inglés.
http://www.nidcd.nih.gov/health/hearing/coch.asp
http://www.pbs.org/wnet/soundyfury/coclear/coclear_flash.html
Referencia proporcionada por la Educational Broadcasting (Sound and Fury)

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¿Qué edad debe tener alguien para tener un implante coclear?

En la actualidad, en los Estados Unidos, la FDA ha aprobado el uso de algunos implantes cocleares en niños tan pequeños como los 12 meses de edad. Pero estos niños primero deben usar ayudas auditivas por 3 a 6 meses con poco o ningún beneficio. Los niños mayores y los adultos también reciben implantes cocleares.

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¿Qué es meningitis?

La meningitis es una infección. La infección está en el líquido que rodea el cerebro y la médula espinal. Algunas veces, las personas se refieren a la meningitis como meningitis espinal. Hay dos tipos principales de meningitis, viral y bacterial. La meningitis bacterial es la más grave. Es el tipo que ha sido reportado en personas con implantes cocleares.

Para más información sobre meningitis, favor de visitar la siguiente página electrónica con información en inglés.
http://www.cdc.gov/ncidod/dbmd/diseaseinfo/meningococcal_g.htm#Top

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¿Es contagiosa la meningitis bacterial?

Sí. Algunas formas de meningitis bacterial son contagiosas. La bacteria puede trasmitirse por medio de secreciones por aire y garganta (por ejemplo mediante la tos y los besos). Afortunadamente, ninguna bacteria que causa la meningitis es tan contagiosa como la bacteria y los virus que causan el resfriado común o flu. La bacteria que causa la meningitis no se trasmite por contacto casual, ni por respirar el aire en el que ha estado una persona con meningitis.

Para más información, favor de visitar la siguiente página electrónica con información en inglés.
http://www.cdc.gov/ncidod/dbmd/diseaseinfo/meningococcal_g.htm#Top

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¿Cuáles son los indicios y los síntomas de la meningitis?

Algunos de los indicios y síntomas de la meningitis son:

• Fiebre

• Dolor de cabeza

• Cuello rígido

• Nausea o vómito

• Malestar al ver luces brillantes

• Sueño o confusión

Un bebé o un niño pequeño con meningitis posiblemente no muestre señas de dolor de cabeza o cuello rígido. Es posible, en cambio, que los niños pequeños con meningitis tengan:

• Letargo (mucho sueño)

• Irritabilidad

• Poco apetito (no comer bien)

Para más información sobre meningitis, favor de visitar la siguiente página electrónica con información en inglés.
http://www.cdc.gov/ncidod/dbmd/diseaseinfo/meningococcal_g.htm#Top

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¿Acaso todas las personas con un implante coclear desarrollan meningitis en un determinado momento?

No, el riesgo parece ser muy pequeño. Muchas personas han tenido implantes cocleares por 14 años o más y no han tenido meningitis. La FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) están tratando de determinar por qué la infección ocurre en algunas personas y no en otras.

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¿Cuáles son algunos de los factores que podrían poner a las personas en peligro de meningitis?

Sabemos que algunas personas tienen una mayor posibilidad de tener meningitis que otras. Entre ellas, están:

• Personas a las cuales no se les formó la parte interna del oído en forma normal.

• Personas que ya tuvieron meningitis.

• Niños pequeños (especialmente los de menos de 5 años de edad).

• Personas que tienen infecciones del oído.

• Personas que tienen problemas para combatir las infecciones porque su sistema inmunológico no trabaja adecuadamente.

• Personas que han tenido ya una cirugía en la parte interna del oído o cabeza.

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¿Hay algo sobre el implante coclear que puede incrementar el riesgo de meningitis?

El implante coclear, por no ser una parte natural del cuerpo, puede actuar como una vía infecciosa cuando una persona tiene una enfermedad bacterial. Además, el diseño de una pieza del implante, el electrodo, está siendo analizada como un posible factor. Tres empresas fabrican los implantes cocleares usados en los Estados Unidos: Advanced Bionics Corporation, Cochlear Corporation, y Med El Corporation. Cada una de estas empresas hace implantes que son diferentes en diseño. Se está evaluando si un diseño en particular pone a las personas en un mayor riesgo de meningitis.

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¿Qué se debe hacer si alguien tiene indicios o síntomas de meningitis?

Es importante que esa persona sea llevada a un médico rápidamente. La meningitis bacterial puede ser tratada con varios antibióticos en forma efectiva. Es importante, sin embargo, que el tratamiento comience lo antes posible. Por ello, si una persona se enferma en la noche o el fin de semana, no debe esperar hasta que abra la oficina del médico. Debe buscarse atención médica en la sala de emergencia o en otro lugar en el que se dé atención médica las 24 horas. Es importante que la enfermera, doctor o cualquier empleado sepa que la persona enferma tiene un implante coclear.

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En su notificación de julio del 2002, la FDA indicó que las personas con implantes cocleares podrían beneficiarse de vacunas para dos bacterias diferentes. ¿A qué bacterias se refería la FDA?

Se obtuvieron cultivos de líquido cerebroespinal de 14 de las 24 personas en América del Norte que se enfermaron de meningitis después de recibir un implante coclear. [Para más información sobre los cultivos de líquido cerebroespinal, favor de visitar esta página con información en inglés.] La mayoría de los casos fueron causados por Streptococcus pneumoniae (conocido algunas veces como neumococo), pero también se encontraron otras bacterias, incluyendo la Haemophilus influenzae, enterococo, Escherichia coli, y Streptococcus viridans.

Existen vacunas para dos de las bacterias:

• Haemophilus influenzae

• Streptococcus pneumoniae

Hay una vacuna que cubre algunos tipos de Haemophilus influenzae. Se llama la vacuna conjugada Haemophilus influenzae (con frecuencia llamada Hib). Hay dos vacunas que cubren Streptococcus pneumoniae. Estas se llaman la vacuna conjugada Heptavalent pneumococcal (Prevnar®) y las vacunas 23-valent pneumococcal polysaccharide (Pnu-Imune®23 y Pneumovax®23).

El Comité de Asesoría sobre Prácticas de Inmunización (ACIP por sus siglas en inglés) hace recomendaciones sobre cuándo deben darse estas vacunas.

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¿Qué vacunas deben recibir los adultos y los niños con implantes cocleares?

Los adultos y los niños con implantes cocleares deben revisar con sus médicos sobre las vacunas. El ACIP recomienda el siguiente calendario sobre vacunación contra la Haemophilus influenzae y la Streptococcus pneumoniae.

• La vacuna conjugada de Hemophilus influenzae se recomienda para todos los niños de menos de 5 años de edad.

• La vacuna conjugada de Heptavalent pneumococcal (Prevnar®) se recomienda para todos los niños de menos de 2 años de edad. También se recomienda para los niños de menos de 5 años de edad que tienen un alto riesgo de enfermedades invasoras causadas por el Streptococcus pneumoniae. (La meningitis es una enfermedad invasora.)

• Las vacunas 23-valent pneumococcal polysaccharide se recomiendan para cualquiera mayor de 2 años de edad (los niños mayores, los adolescentes y los adultos) que tienen un alto riesgo de enfermedades invasoras causadas por el Streptococcus pneumoniae.

• Para los niños de entre 2 y 4 años de edad que tienen un alto riesgo de enfermedad invasora causada por el Streptococcus pneumoniae, el ACIP recomienda la vacuna conjugada de heptavalent pneumococcal seguida de una vacuna de 23-valent pneumococcal polysaccharide.

Para información adicional sobre las inmunizaciones, favor de referirse a la información en inglés de la Oficina del Programa Nacional de Vacunación en http://www.cdc.gov/od/nvpo/.

Es importante que todas las personas con implantes cocleares hablen con su médico sobre las vacunas.

Para información sobre la vacuna Hib, favor de visitar la siguiente página electrónica con información en inglés. http://www.cdc.gov/nip/publications/Parents-Guide/PGHib.pdf

Para información sobre la vacuna neumocócica, favor de visitar la siguiente página electrónica con información en inglés. http://www.cdc.gov/nip/publications/Parents-Guide/PGPneumo.pdf

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¿Hay otras vacunas que protegen a las personas de meningitis? Si sí ¿por qué no se recomiendan?

Hay una vacuna que funciona contra la bacteria llamada Neisseria meningitidis. Esta bacteria puede causar meningitis. La vacuna algunas veces es recomendada para algunos grupos de personas, incluyendo:

• Estudiantes universitarios que pueden estar en alto riesgo de una enfermedad causada por la Neisseria meningitidis

• Personas que tienen algunos problemas con su sistema inmunológico

• Personas que viajan a lugares específicos del mundo

No han habido reportes de que la Neisseria meningitidis ha causado meningitis en personas con implantes cocleares.

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Si mi hijo(a) es vacunado(a) ¿estará completamente protegido contra la meningitis?

No. Hay una gran variedad de bacterias que pueden causar meningitis. No existe una vacuna para muchas de estas bacterias. También hay cepas (tipos) de Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae que no están cubiertos por la vacuna conjugada de heptavalent pneumococcal ni por la vacuna conjugada Haemophilus influenzae. [Para más información, favor de revisar la siguiente información en inglés.] Sin embargo, entre la población en general, las vacunas sí evitan la mayoría de los casos de meningitis causados por estas dos bacterias.

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Si mi hijo(a) tiene un implante coclear ¿qué más puedo hacer para protegerlo(a) contra la meningitis?

Algunas personas con implantes cocleares que desarrollan meningitis reportaron haber tenido infecciones del oído antes de enfermarse. Por lo tanto, las personas con implantes cocleares que tienen una infección del oído deben recibir tratamiento sin retraso. Si cree que su hijo tiene indicios o síntomas de una infección del oído, (vea la información que sigue), comuníquese con el médico de su hijo(a) de inmediato. Asegúrese que su médico sepa que su hijo(a) tiene un implante coclear. Si su hijo(a) tiene una infección del oído, siga las instrucciones para tomar la medicina al pie de la letra. No deje de tomar ni una dosis de medicina. Dele a su hijo la medicina durante todos los días que le recetó el médico, aún si su hijo se ve o se siente mejor.

Puede presentarse alguno de los siguientes indicios y síntomas de una infección del oído:

• Fiebre

• Mal humor

• Jaloneo o golpeteo de los oídos

• Falta de apetito

• Su hijo(a) le dice que le duele la oreja (niños mayores)

Si tiene la más mínima duda de si su hijo(a) tiene una infección del oído, por favor llame a su médico.

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¿Qué se está haciendo para aprender más sobre esta posible asociación entre los implantes cocleares y la meningitis?

Los CDC y la FDA están ahora reuniendo información para ayudar a entender por qué la infección ocurre en algunas personas con implantes cocleares y no en otras. La FDA y los CDC planean:

1. Identificar todas las causas de meningitis bacterial que ocurren en niños con implantes cocleares.

2. Descubrir los factores que pueden poner a los niños con implantes cocleares en riesgo de meningitis.

3. Encontrar los tipos de bacteria que causa la meningitis en cada uno de los casos.

Estos tres pasos ayudarán a los investigadores a entender mejor si existe una asociación.

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Mi hijo(a) tiene un implante coclear y ya tuvo meningitis. ¿Debo hacer algo?

La FDA quiere saber de cualquier niño, niña o adulto al que le dio meningitis después de recibir un implante coclear. Esto ayudará a los investigadores a aprender más sobre cualquier posible relación entre los implantes cocleares y la meningitis. Si su hijo(a) recibió un implante coclear y posteriormente desarrolló la meningitis después de que se le colocó el implante coclear, favor de comunicarse con el programa MedWatch de la FDA. Puede hacer esto mediante una de las siguientes cuatro formas.

1. En línea en http://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/

2. Por teléfono llamando al 1-800-FDA-1088

3. Por FAX al 1-800-FDA-0178

4. Por correo a MedWatch, Food and Drug Administration, HF-2, 5600 Fishers Lane, Rockville, Maryland, 20857

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¿Más preguntas?

Si no ha encontrado la información que necesita sobre implantes cocleares y meningitis en esta página, favor de enviarnos su pregunta a la siguiente dirección de correo electrónico (Esta dirección de correo electrónico está hecha para preguntas y uso informativo solamente. Favor de no enviar ninguna información confidencial a esta dirección): Cochlearinfo@cdc.gov

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Esta página fue actualizada el September 02, 2004

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The National Center on Birth Defects and Developmental Disabilities (NCBDDD) promotes the health of babies, children, and adults, and enhances the potential for full, productive living.  Our work includes identifying the causes of birth defects and developmental disabilities, helping children to develop and reach their full potential, and promoting health and well-being among people of all ages with disabilities.