For Immediate Release
Office of the Press Secretary
21 de octubre de 2002
DECLARACIONES DEL PRESIDENTE SOBRE MEDICAMENTOS CON RECETA
The Rose Garden
8:33 A.M. EDT
EL PRESIDENTE: Buenos días. Durante más de un año, la Federal Trade
Commission (Comisión Federal de Comercio) ha investigado los retrasos y
abusos del proceso de llevar medicamentos genéricos al mercado. He
examinado los documentos presentados por la FTC y estoy tomando medidas
inmediatas para garantizar que los medicamentos genéricos de bajo costo y
eficaces se pongan a la disposición de los estadounidenses sin ninguna
demora inapropiada.
Con esta medida, reduciremos el costo de las recetas con medicamentos
en los Estados Unidos en miles de millones de dólares y aliviaremos la
carga económica para muchos ciudadanos, particularmente nuestros ancianos.
Le agradezco muchísimo al Secretario del Department of Health and
Human Services (Departamento de Salud y Servicios Humanos), Tommy Thompson,
por su buen, firme y arduo trabajo en esta cuestión.
SECRETARIO THOMPSON: Gracias, Sr. Presidente.
EL PRESIDENTE: Quiero darle las gracias a Les Crawford, que es el
Comisionado Adjunto de la FDA, quien dirigió esta agencia tan hábilmente
durante el año pasado. Aprecio su arduo trabajo, Les. Y también estoy
orgulloso que Mark McClellan, el Comisionado de la FDA recientemente
confirmado, esté con nosotros. Mark ha sido parte de mi personal con el
Council of Economic Advisors (Concilio de Asesores Económicos) y pronto
asumirá el mando de la FDA para colaborar con Les para asegurarse que la
política que estoy anunciando sea plenamente implementada.
Vivimos en una era de medicamentos milagrosos. Millones de
estadounidenses, y ciudadanos de muchos otros países, para tal caso, han
encontrado curas y esperanza en medicamentos descubiertos y creados en este
país. Los medicamentos nuevos permiten que los niños con artritis
reumatoide caminen y vayan a la escuela. Los medicamentos nuevos reducen
los tumores cancerosos y controlan el avance de VIH, detienen el progreso
de la esclerosis múltiple. En el tratamiento de muchas enfermedades, las
grandes operaciones han sido reemplazadas por una sola píldora.
Y esto a sido una bendición especial para muchos estadounidenses,
particularmente nuestros ancianos, que están viviendo vidas más largas y
mejores. Como nación, estamos comprometidos a promover la promesa de
nuevos documentos milagrosos de dos maneras.
Primero, reconocemos que las entidades innovadoras deben ser
retribuidas económicamente por su creatividad y arduo esfuerzo para que
continúen invirtiendo e investigando, dedicando nuevos recursos y talentos
a la creación de medicamentos nuevos. Cada vez que esperamos que surja una
cura o un adelanto, contamos en el éxito de un investigador y el éxito de
una compañía farmacéutica.
Segundo, queremos que estos adelantos pasen a ser económicos y
ampliamente disponibles. Ambos de estos objetivos, la innovación y la
facilidad de acceso, son esenciales, ambos son posibles. En Estados
Unidos, una de las maneras de retribuir la innovación es al otorgar una
patente. Si uno se toma un riesgo y hace una inversión y tiene éxito,
tiene el derecho exclusivo a vender lo que inventa y tiene el derecho a
beneficiarse si puede.
Desarrollar y llevar al mercado un medicamento nuevo puede costar
hasta $800 millones. Sin la protección de las patentes, pocos asumirían
tal riesgo, pocos estarían dispuestos a invertir. Con la protección de las
patentes, las compañías de medicamentos de marca de Estados Unidos se han
convertido en las mejores del mundo y los sistemas de atención médica de
todo el mundo dependen de las innovaciones estadounidenses que no podrían
duplicar.
Las patentes, por supuesto, se vencen al cabo de ciertos años, y esta
es una de las maneras que podemos hacer a los medicamentos más económicos.
Tras el vencimiento de una patente, otras compañías son libres de ofrecer
un medicamento de manera genérica a precios más bajos. El año pasado, el
medicamento de marca promedio costó más de $72 por receta. El precio
promedio de medicamentos genéricos, que son tan seguros y eficaces como los
medicamentos de marca, fue de menos de $17 por receta. Los medicamentos
genéricos hacen a la atención médica más económica en los Estados Unidos.
Las leyes y normas federales actuales tratan de equilibrar
cuidadosamente los objetivos de la innovación y la facilidad de acceso. En
promedio, los medicamentos nuevos se venden durante 11 años bajo la
protección de una patente y luego las versiones genéricas están
disponibles. Desdichadamente, el equilibrio cuidadoso de la ley está
siendo menoscabo.
La investigación de la FTC descubrió que algunos fabricantes de
medicamentos de marca posiblemente hayan manipulado la ley para retrasar la
aprobación de medicamentos genéricos rivales. Cuando una patente de un
medicamento está por vencerse, un método que utilizan algunas compañías es
presentar una nueva patente sobre la base de una característica menor, tal
como el color de la botella de la píldora o una combinación específica de
ingredientes no relacionada a la eficacia del medicamento. De esta manera,
la compañía de marca gana tiempo por medio de retrasos repetidos, llamados
aplazamientos automáticos, que congelan el estatus quo mientras se
resuelven las complejidades legales.
Mientras tanto, no se permite el acceso al mercado de los medicamentos
genéricos de menor costo. Estos retrasos han durado, en ciertos casos, más
de 37 meses o 53 meses o 65 meses. Esta no era la manera en que el
Congreso pretendía que funcionara esta ley. Hoy, estoy tomado medidas para
acabar con las escapatorias, para promover la competencia equitativa para
reducir el costo de los medicamentos con receta en los Estados Unidos.
La Food and Drug Administration (Dirección de Alimentos y
Medicamentos) está emitiendo una regla propuesta que permitirá solamente un
aplazamiento automático por solicitud de medicamento genérico, una medida
que en muchos casos reducirá en años la espera por el público de
medicamentos genéricos. Algunas patentes ya no tendrán derecho a
protecciones como el aplazamiento de 30 meses, lo cual incluye patentes de
empaques y otros que tenían poco o nada que ver con la innovación valiosa y
el tratamiento farmacéutico.
Estos pasos que tomamos actualmente no menoscabarán la protección por
las patentes. En vez, estamos haciendo cumplir el objetivo original de una
ley buena. Nuestro mensaje a los fabricantes de marca es claro: Merecen
retribuciones justas por su investigación y desarrollo; no tienen el
derecho de mantener a los medicamentos genéricos fuera del mercado por
razones frívolas.
Durante los últimos tres años, han de vencerse unas 200 patentes de
medicamentos. Al eliminar las demoras y las maniobras, nuestras reformas
resultarán en ahorros en el costo de más de $3 mil millones al año. Estos
ahorros los realizarán los planes de seguro médico de los empleadores, los
programas estatales de Medicaid y los ancianos cuando compren medicamentos
por sí mismos.
Este es otro adelanto importante en la causa de otorgarles
medicamentos con receta económicos a nuestros ancianos. Ya les hemos
abierto el paso a los estados para que ofrezcan cobertura de medicamentos
con receta a más ancianos de ingresos modestos por medio de nuestro
Medicaid Pharmacy Plus Program. Estamos esforzándonos por ofrecerles a los
ancianos en Medicare tarjetas para medicamentos que ofrezcan descuentos de
los fabricantes de farmacéuticos para medicamentos de marca, como las que
están disponibles a los planes privados de seguro médico. Y no
descansaremos hasta que hayamos reformado y fortalecido el propio programa
de Medicare para que las prestaciones de medicamentos con receta estén
disponibles a cada anciano en los Estados Unidos.
La Cámara de Representantes tomó enérgicas medidas al aprobar leyes
para mejorar Medicare. El Senado dejó de tomar medidas. El desafío de las
reformas a la atención de la salud es aumentar el acceso a la atención de
calidad a la vez que se preserva el mejor sistema de atención médica del
mundo.
Quiero darle las gracias a las personas en la FTC y la FDA por
ayudarnos en este esfuerzo y por esforzarse por hacer estos medicamentos
críticos más económicos para cada estadounidense.
Gracias por venir.
END 8:42 A.M. EDT
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