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Detienen ensayo de promisorio medicamento contra el Parkinson

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Por Amanda Gardner Reportera de HealthDay

Traducido del inglés: Martes, 5 de octubre, 2004

MARTES 5 de octubre (HealthDayNews/HispaniCare) -- Un ensayo de la que prometía ser una promisoria terapia para la enfermedad de Parkinson ha sido detenido, aunque los investigadores no han abandonado la esperanza de que algún día el medicamento resulte ser útil.

El anuncio, realizado en la reunión anual del 5 de octubre de la American Neurological Association en Toronto, incluyó detalles sobre el fracaso del primer ensayo de la compañía de biotecnología Amgen sobre el factor neurotrófico derivado de células gliales (GDNF, por sus siglas en inglés).

Por lo menos, el destino del medicamento muestra lo difícil y complicada que puede ser la búsqueda de nuevas terapias, apuntaron los expertos.

"Este tipo de trabajo es muy difícil. No importa qué tan promisorio resulte en el laboratorio, nunca hay una garantía de éxito en los pacientes", señaló el Dr. Michael Kaplitt, director de neurocirugía estereotáctica y funcional de la Universidad Médica Weill Cornell de la ciudad de Nueva York. Él no participó en la investigación.

Al mismo tiempo, Kaplitt y otros no consideran que este sea el fin del GDNF.

"No sabemos lo que significa", dijo el Dr. Anthony Lang, director del comité de redacción del estudio y director del centro de trastornos del movimiento del Hospital Toronto Western de Canadá. "Teníamos muchas esperanzas con el GDNF y todavía existe mucho interés" por encontrar diferentes maneras de suministrarlo al cerebro.

La enfermedad de Parkinson resulta cuando las células del cerebro que producen el neurotransmisor dopamina mueren o dejan de funcionar de alguna manera. La dopamina está relacionada con el funcionamiento de los músculos del cuerpo. Cuando el cerebro no produce suficiente dopamina, aparecen los síntomas del Parkinson, que incluyen temblores y problemas con el equilibrio y el habla.

Los científicos opinaban que el GDNF podría ayudar a prevenir la muerte de las células. "Se consideraba un área muy promisoria de terapia de recuperación neural", afirmó Amy Comstock, directora ejecutiva de la Parkinson's Action Network en Washington, D.C.

Un estudio preliminar pareció confirmar estas esperanzas. Un pequeño grupo de pacientes de Bristol, Inglaterra, recibió una versión sintética del GDNF y experimentó una mejoría en sus síntomas. El estudio era de "etiqueta abierta", lo que significa que los pacientes sabían si estaban tomando el GDNF o un placebo. Por esto, el ensayo no tuvo tanto peso como un estudio doble ciego y controlado con placebo. Los investigadores no descartaron la posibilidad de que el "efecto placebo" fuera responsable de parte de la mejoría.

De hecho, el siguiente estudio, un ensayo doble ciego y controlado con placebo en 34 pacientes de Parkinson indicó que el GDNF no fue mejor que un placebo. Sin embargo, hubo un pequeño rayo de esperanza.

"Lo único positivo que salió es que el escáner PET [imágenes del cerebro] mostró una mejoría en el lugar donde se hacía la infusión muy similar a la descrita en los pacientes de Inglaterra", apuntó Lang.

Pero pronto aparecieron otros problemas relacionados al GDNF. Los informes de toxicología de dos monos que habían recibido mayores dosis del medicamento mostraron anormalidades en la región del cerebelo en el cerebro. Esto hizo que la compañía detuviera otro ensayo de etiqueta abierta.

Además, cuatro pacientes en el estudio doble ciego desarrollaron anticuerpos contra el GDNF.

"La preocupación es que ahora tenemos pacientes que poseen una respuesta inmunológica a una proteína normal que estaría en su cerebro y no sabemos cuáles podrían ser las consecuencias", explicó Lang. "Puede que no sea nada. Por otro lado, puede que a largo plazo resulte en una consecuencia muy seria".

Si bien son frustrantes, estos eventos no significan la perdición para el GDNF. Puede que se requiera otro sistema de administración u otra dosis. O puede que algún grupo particular de pacientes de Parkinson pueda beneficiarse, apuntaron los investigadores.

"Tal vez necesitamos cambiar la manera como lo estamos haciendo, o durante cuánto tiempo o la dosis", especuló Kaplitt. "Mi sospecha es que hay pacientes que podrían beneficiarse, o que se beneficiarían legítimamente de esto, pero todavía no comprendemos lo suficiente acerca de quiénes son los candidatos más óptimos para este tipo de cosa".

Los grupos defensores de los pacientes no se están dando por vencidos. "Hay algo que no anda bien. Los investigadores con quienes hemos hablado parecen tener muchas preguntas sobre la necesidad de detener el ensayo", dijo Comstock. "Parece haber una desconexión en el análisis, así que continuamos tratando de comprender para asegurarnos de que se resuelva".

Kaplitt añadió que "Sin duda alguna, esta área de trabajo continuará y avanzará. Simplemente, este ensayo en particular no continuará ahora mismo, lo que significa que se tardará un poco más de tiempo para que llegue el beneficio clínico para los pacientes, pero creo que llegará".

Más Información

Visite la National Parkinson Foundation para obtener más información sobre la enfermedad. Artículo por HealthDay, traducido por HispaniCare


HealthDay

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