EE.UU. emite nuevos reglamentos para innocuidad alimentaria

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La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) y el Servicio de Aduanas y Protección de Fronteras de Estados Unidos emitieron hoy una guía sobre el plan de aplicación, que describe la estrategia para mantener sin interrupciones el flujo de alimentos importados, a la vez que se mejora la innocuidad de los mismos según la Ley de Seguridad de Salud Pública y Respuesta al Bioterrorismo de 2002 (Ley sobre Bioterrorismo).

La Guía explica cómo cumplir con el requisito, en vigor desde el 12 de diciembre, de la Ley sobre Bioterrorismo, que exige que la FDA reciba notificación previa sobre todo alimento de consumo humano y animal, bebida y suplemento dietético importados o previstos para importación a Estados Unidos. Otro requisito de la Ley sobre Bioterrorismo exige que los establecimientos que elaboran, procesan, empacan o almacenan alimentos para consumo en Estados Unidos estén inscritos en la FDA. El requisito de inscripción para los establecimientos en el extranjero se acatará, principalmente, mediante la determinación que exige la notificación previa.

En octubre, la FDA y el Servicio de Aduanas y Protección de Fronteras publicaron conjuntamente un reglamento preliminar final, el cual explica, entre otros requisitos, que la notificación previa debe recibirse en la FDA de dos a ocho horas antes (dependiendo del método de transporte) de la llegada del envío a la frontera de Estados Unidos. El reglamento preliminar final sobre la notificación previa incluye también paquetes de alimentos que se envíen o traigan a Estados Unidos desde el extranjero.

A medida que el reglamento entra en vigor, la FDA y el Servicio de Aduanas y Protección de Fronteras esperan que se demuestre "buena fe" en el cumplimiento del mismo. La guía emitida hoy explica que en los próximos ocho meses ambos organismos se dedicarán principalmente a informar a empresas e individuos sobre el nuevo reglamento. En ese lapso los organismos difundirán iniciativas de comunicación y de divulgación, con el consiguiente aumento de la imposición de multas pecuniarias y, finalmente, con el rechazo de los envíos. El período de presentación finalizará el 12 de agosto de 2004. Como siempre, ambos organismos seguirán garantizando la seguridad de los productos importados para el consumo humano o animal. Respecto a los alimentos que se envíen por correo, o se traigan a Estados Unidos para uso no personal, por lo general la FDA y el Servicio de Aduanas y Protección de Fronteras seguirán su tarea educativa y, en caso de faltar la notificación previa o si esta fuese inadecuada, antes del 12 de agosto de 2004, no se rechazarán dichos envíos.

"Nuestra intención todo el tiempo ha sido poner en práctica la Ley sobre Bioterrorismo, de forma que proteja a los consumidores sin obstruir la importación de alimentos, de la cual dependemos en un 20% de nuestros productos agrícolas y hasta el 60% de los mariscos que se consumen en Estados Unidos", dijo el comisionado de la FDA, Mark B. McClellan. "El objetivo del plan de transición es proporcionar una educación total y clara sobre los nuevos requisitos de importación y lograr un mayor nivel de seguridad alimentaria sin interrumpir el comercio. Me satisface que la Guía presente una estrategia realista para facilitar el flujo del comercio esencial, así como de los paquetes de alimentos navideños, al contrarrestar la amenaza del terrorismo".

El comisionado del Servicio de Aduanas y Protección de Fronteras, Robert C. Bonner, dijo, "En el Servicio de Aduanas y Protección de Fronteras, durante varias décadas, hemos colaborado estrechamente con la FDA para asegurar la innocuidad y seguridad de los alimentos importados, en especial de los artículos perecederos que llegan a nuestras mesas cada día. La Ley sobre Bioterrorismo nos proporciona otra herramienta altamente eficaz para proteger el abastecimiento alimentario de Estados Unidos de las amenazas terroristas".

El personal de la FDA y del Servicio de Aduanas y Protección de Fronteras ha puesto ya en marcha una extensa campaña informativa que consta de materiales escritos, sesiones informativas y seminarios para instruir a funcionarios, importadores nacionales y extranjeros, intermediarios, empresas de transporte y a otros representantes de la industria afectados por la Ley sobre Bioterrorismo. Además, durante el período de transición de ocho meses ambos organismos piensan tomar las siguientes medidas:

• Reunir datos para un seguimiento sobre el cumplimiento de los requisitos de notificación previa y determinar cómo utilizar mejor los recursos de la FDA y del Servicio de Aduanas y Protección de Fronteras para instruir a la industria y al público sobre cómo acatar plenamente la Ley sobre Bioterrorismo.

• Proporcionar a la industria y al público una información resumida sobre el nivel de cumplimiento de los reglamentos de notificación previa, inclusive con datos sobre los tipos de errores cometidos en las notificaciones previas entregadas.

• Incluir esta información en la página en la internet de la FDA

• Utilizar estos datos y la información resumida para ayudar a la industria y al público a mejorar su entrega de notificaciones previas.

Durante el período de presentación, por lo general la FDA y el Servicio de Aduanas y Protección de Fronteras impondrán multas pecuniarias y rechazarán envíos solamente cuando existan violaciones repetidas, imprudentes y graves.

La guía sobre el plan de acción aclara, sin embargo, que la FDA y el Servicio de Aduanas y Protección de Fronteras continuarán vigilando las importaciones de alimentos para asegurar que sean innocuos y que cumplen con otros requisitos de Estados Unidos. El plan de transición que se anunció hoy no afecta la capacidad de la FDA y del Servicio de Aduanas y Protección de Fronteras de iniciar otras acciones para proteger a los consumidores estadounidenses. Si durante el período de transición, y después del mismo, la FDA decide no rechazar un artículo alimentario importado bajo las medidas de la Ley sobre Bioterrorismo, dicha decisión no afectaría la posible admisibilidad del artículo bajo otros criterios.

Por tanto, para aquellos alimentos importados o previstos para importación, la FDA seguirá realizando los análisis, investigaciones y las necesarias tareas para verificar el cumplimiento de la seguridad e innocuidad alimentaria. A partir del 12 de diciembre de 2003 cientos de empleados de la FDA y del Servicio de Aduanas y Protección de Fronteras harán cumplir la Ley sobre Bioterrorismo, a toda hora, los siete días de la semana.

Washington, D.C.
11 de diciembre de 2003