Fecha: 1 de mayo de 2002
Un estudio nacional, patrocinado por la Agency for Healthcare Research and Quality (Dirección de Investigación y Calidad de la Atención Médica, AHRQ), muestra que los pacientes negros e hispanos con VIH sólo tienen la mitad de las probabilidades de los blancos no hispanos de participar en pruebas clínicas de nuevos medicamentos diseñados para retardar el avance de la enfermedad. Juntos, los negros y los hispanos conforman aproximadamente el 48 por ciento de la población de pacientes con VIH: 33 por ciento y 15 por ciento, respectivamente. El estudio también dio que las mujeres, independientemente de raza o etnia, no tienen menos probabilidades que los hombres de participar en estudios de medicamentos contra el VIH.
Al entrevistar periódicamente a una muestra representativa nacional de pacientes con VIH entre 1996 y 1998, un equipo de investigadores dirigido por Allen L. Gifford, M.D., del VA Healthcare System y de la University of California, San Diego, halló que, en general, el 14 por ciento de los pacientes participaron en una prueba de medicamentos contra el VIH. Además, el 24 por ciento de los pacientes en general recibieron tratamiento experimental en algún momento a través de una prueba o mecanismos aprobados de investigación de fármacos que permiten a médicos y a pacientes obtener prometedores medicamentos experimentales contra el VIH. Durante el período de estudio, se examinaron varios nuevos y potentes medicamentos antirretrovirales.
Alrededor de un 10 por ciento de pacientes negros y de un 11 por ciento de pacientes hispanos participaron en una prueba clínica, frente a un 18 por ciento de pacientes blancos no hispanos. La participación de pacientes negros en pruebas no aumentó durante el período de estudio, y las probabilidades de que esos pacientes se retiraran de la investigación eran más altas.
"Estos hallazgos subrayan la necesidad de incrementar la diversidad de pacientes en la investigación," dijo Carolyn Clancy, M.D., directora interina de la AHRQ. "Es prioridad de AHRQ y del Departamento de Salud y Servicios Humanos incluir un rango más amplio de pacientes en estudios de eficacia de tratamientos."
Según el doctor Gifford, los intentos limitados de pacientes negros e hispanos de obtener medicamentos experimentales contra el VIH podrían reflejar la falta de conocimientos sobre las pruebas clínicas en las comunidades de minorías, así como la sospecha y la desconfianza hacia las pruebas y los investigadores. Las probabilidades de los pacientes negros de obtener un medicamento experimental contra el VIH fueron casi la mitad de las de los pacientes blancos no hispanos.
"Nuestros descubrimientos indican que para aumentar la participación de minorías en las pruebas, debemos observar críticamente barreras estructurales como criterios de entrada en la investigación, procedimientos de inscripción y seguimiento, y operaciones de centro de estudio, así como actitudes y prácticas de los investigadores clínicos," dijo el doctor Gifford.
Otros factores que contribuyeron a una probabilidad reducida de participación en una prueba clínica fueron el no haber terminado la escuela secundaria, el pertenecer a un HMO (organización de mantenimiento de la salud) comercial, y el recibir atención médica primaria a 8 millas o más de donde se realizó la prueba clínica.
El análisis se realizó como parte del HIV Cost and Services Utilization Study Consortium (Consorcio de Estudio de Utilización de Costos y Servicios de VIH, HCSUS), de RAND, bajo la dirección de Martin F. Shapiro, M.D., Ph.D., y Samuel A. Bozzette, M.D., Ph.D., el coinvestigador principal. El HCSUS está patrocinado por AHRQ y otros integrantes del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos.
Para detalles sobre el estudio, vea "Participation in Research and Access to Experimental reatments for HIV-Infected Patients" ("Participación en investigación y acceso a tratamientos experimentales para pacientes infectados con el VIH"), publicado en el número del 2 de mayo de 2002 del New England Journal of Medicine.
Nota a Editores: Para entrevistas al doctor Gifford, llame a Cynthia Butler, Funcionaria de Asuntos Públicos de VA San Diego, al (858) 552-8585, ext. 7821, o por correo electrónico a Cynthia.Butler@med.va.gov.
Para mas información, comuníquese con AHRQ Public Affairs, (301) 427-1364: Bob Isquith, (301) 427-1539 (RIsquith@ahrq.gov).
Internet Citation:
Pacientes negros e hispanos con VIH tienen menos probabilidades de recibir medicamentos experimentales. Press Release, May 1, 2002. Agency for Healthcare Research and Quality, Rockville, MD. http://www.ahrq.gov/news/press/pr2002/sphivmpr.htm